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Modifications de la crête alvéolaire avec la préservation de la crête alvéolaire à orientation biologique (BARP) après l'extraction d'une dent

21 septembre 2022 mis à jour par: Nevein Mohammed Osama Al-Gammal, Cairo University

Modifications de la crête alvéolaire avec la préservation biologiquement orientée de la crête alvéolaire (BARP) après l'extraction d'une dent : un essai clinique randomisé

Après l'extraction dentaire, le processus alvéolaire subit une importante résorption horizontale et verticale, en particulier dans les sites non molaires, où une réduction horizontale, verticale de la crête médio-faciale et médio-linguale pourrait se produire . Ces changements dimensionnels sont cliniquement pertinents, car ils peuvent affecter le placement des implants dentaires et compromettre l'esthétique des tissus mous.

La préservation de la crête alvéolaire (PRA) est basée sur l'application d'un greffon de remplacement osseux dans l'alvéole d'extraction et la membrane/bouchon de collagène. Des revues systématiques récentes ont montré que l'ARP peut limiter la résorption osseuse à environ 50 % de ce qui est normalement observé en cas de cicatrisation non assistée. Cette découverte indique que l'ARP est efficace ; mais en même temps, cela souligne le potentiel d'amélioration.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans les procédures ARP basées sur la greffe alvéolaire, l'utilisation d'un greffon de remplacement osseux permettrait d'éviter jusqu'à 30 % de réduction de volume dans le tiers coronaire. Alors qu'il a un effet limité dans les tiers moyen-apical restants. Étant donné que la greffe de l'alvéole entraîne souvent la persistance de particules de greffon résiduelles incrustées dans l'os nouvellement formé avec un retard du taux de dépôt et de minéralisation osseuse, la nécessité d'étendre la procédure de greffe apicale au tiers coronal de l'alvéole semble discutable. Sur la base de ces considérations, une nouvelle technique simplifiée, à savoir la préservation de la crête alvéolaire à orientation biologique (BARP) pour l'ARP, qui limite la greffe d'emboîture à la partie coronale de l'emboîture, a été présentée .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 ans ou plus.
  • Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire, définie par un score de plaque buccale ≤ 25 % (O'Leary et al., 1972).
  • Patients nécessitant une préservation de la crête alvéolaire après une extraction dentaire sur un ou deux sites de la zone esthétique (zone incisive, canine ou prémolaire au maxillaire ou à la mandibule) avec > 50 % d'os buccal présent après l'extraction dentaire (Eeckhout et al., 2022) .
  • Une ou deux dents voisines.
  • Patients observants qui signeront un consentement éclairé et accepteront la période de suivi.

Critère d'exclusion:

  • • Maladie systémique non contrôlée

    • Tabagisme passé ou actuel
    • Parodontite non traitée ou instable
    • Lésions carieuses non traitées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de préservation biologiquement orientée de la crête alvéolaire (BARP)
pour la préservation de la crête alvéolaire à l'aide d'une couche de greffon osseux bovin déminéralisé dans la partie la plus coronaire de l'alvéole dentaire extraite
Procédure: préservation biologiquement orientée de la crête alvéolaire
greffon osseux xénogénique placé dans la partie coronale de l'alvéole non molaire, bouchon de collagène placé dans la partie appicale de l'alvéole et servant d'obturateur d'alvéole
Comparateur actif: greffe osseuse (extension apico-coronaire entière)
préservation de la crête alvéolaire par greffe osseuse bovine déminéralisée sur toute l'extension apico-coronaire.
Procédure: greffon osseux xénogénique en extension entière (apico-coronaire)
greffon osseux xénogénique placé dans toute l'extension coronale apicale et scellé avec un bouchon de collagène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications radiographiques horizontales des dimensions osseuses
Délai: 4 mois
Les mesures horizontales seront effectuées perpendiculairement et parallèlement à l'axe de la dent, respectivement. Le niveau de la crête osseuse palatine en préopératoire servira de ligne de référence (niveau 0). La dimension horizontale du processus alvéolaire sera enregistrée à 1, 3 et 5 mm apical à cette ligne de référence (niveaux 1, 3 et 5). Après avoir effectué toutes les mesures sur le CBCT (T1), le logiciel est passé à l'image superposée (T4) afin que les mesures puissent être effectuées en utilisant les mêmes niveaux de référence. Enfin, les changements dans les dimensions osseuses seront calculés en soustrayant les dimensions osseuses à T4 de celles à T1.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications radiographiques verticales des dimensions osseuses
Délai: 4 mois
La mesure verticale sera effectuée en mesurant la hauteur des plaques osseuses vestibulaire (B) et palatine (p) de l'extrémité apicale de l'emboîture au niveau coronal de l'emboîture.
4 mois
Modifications de la hauteur des tissus mous aux aspects vestibulaire, lingual et central du site.
Délai: 4 mois
Étant donné que les tissus mous seront séparés des tissus durs en utilisant des écarteurs de lèvres et une position arrière de la langue, la hauteur des tissus mous pourrait être évaluée sur les images CBCT. Les changements de hauteur des tissus mous seront calculés en soustrayant la hauteur des tissus mous à T4 de celle à T1
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: nevein mohmmeda algammal, master, phd candidate (assistant lecturer)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

5 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2022

Première publication (Réel)

23 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8722

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

nom : nevein mohammed osama algammal email : nevein.osama@dentistry.cu.edu.eg

Délai de partage IPD

après la fin de l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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