Alterações do rebordo alveolar com preservação do rebordo alveolar biologicamente orientada (BARP) após extração dentária
21 de setembro de 2022 atualizado por: Nevein Mohammed Osama Al-Gammal, Cairo University
Alterações do rebordo alveolar com preservação do rebordo alveolar biologicamente orientada (BARP) após extração dentária: um ensaio clínico randomizado
Após a extração dentária, o processo alveolar sofre reabsorção horizontal e vertical substancial, especificamente em locais não molares, onde pode ocorrer redução horizontal, vertical do rebordo médio-facial e médio-lingual. Essas alterações dimensionais são clinicamente relevantes, pois podem afetar a colocação do implante dentário e comprometer a estética dos tecidos moles.
A preservação do rebordo alveolar (ARP) baseia-se na aplicação de um enxerto de substituição óssea no alvéolo de extração e na membrana/plugue de colágeno. Revisões sistemáticas recentes mostraram que a ARP pode limitar a reabsorção óssea a cerca de 50% do que é normalmente observado em caso de cicatrização não assistida. Esta descoberta indica que o ARP é eficaz; mas, ao mesmo tempo, destaca o potencial de melhoria.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Nos procedimentos de PRA baseados em enxerto de alvéolo, o uso de enxerto de substituição óssea evitaria até 30% de redução de volume no terço coronal.
Considerando que tem efeito limitado nos terços apicais médios remanescentes.
Uma vez que o enxerto do alvéolo muitas vezes resulta na persistência de partículas residuais de enxerto incorporadas ao osso recém-formado com um atraso na taxa de deposição óssea e mineralização, a necessidade de estender o procedimento de enxerto apical ao terço coronal do alvéolo parece questionável.
Com base nessas considerações, foi apresentada uma técnica nova e simplificada, a saber, a Preservação Alveolar Ridge Preservation (BARP) para ARP, que restringe o enxerto de alvéolo à porção coronal do alvéolo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: nevein mohammed algammal, master
- Número de telefone: 002 01126714444
- E-mail: nevein.osama@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: weam ahmed elbattawy, phd
- Número de telefone: 002 01001500537
- E-mail: weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Giza
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Cairo, Giza, Egito, 12613
- Cairo University
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Contato:
- weam ahmed elbattawy, phd
- Número de telefone: 002 01001500537
- E-mail: weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
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Contato:
- nevein mohammed algammal, masters
- Número de telefone: 002 01126714444
- E-mail: nevein.osama@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Pacientes com boa higiene oral, definida como uma pontuação de placa em toda a boca ≤25% (O'Leary et al., 1972).
- Pacientes que precisam de preservação do rebordo alveolar após a extração do dente em um ou dois locais na zona estética (incisivo, canino ou área pré-molar na maxila ou mandíbula) com > 50% de osso vestibular presente após a extração do dente (Eeckhout et al., 2022) .
- Um ou dois dentes vizinhos.
- Pacientes complacentes que irão assinar um consentimento informado e concordar com o período de acompanhamento.
Critério de exclusão:
• Doença sistêmica descontrolada
- Tabagismo passado ou atual
- Periodontite não tratada ou instável
- Lesões de cárie não tratadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de preservação do rebordo alveolar biologicamente orientado (BARP)
para preservação do rebordo alveolar usando camada de enxerto de osso bovino desmineralizado na parte mais coronal do alvéolo extraído
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enxerto ósseo xenógeno colocado na parte coronal do alvéolo não molar, tampão de colágeno colocado na parte apical do alvéolo e como selo alvéolo
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Comparador Ativo: enxerto ósseo (toda a extensão apico-coronal)
Preservação do rebordo alveolar com enxerto ósseo bovino desmineralizado em toda a extensão ápico-coronária.
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Enxerto ósseo xenogênico colocado em toda a extensão apico coronal e selado com plugue de colágeno
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações radiográficas horizontais nas dimensões ósseas
Prazo: 4 meses
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As medições horizontais serão realizadas perpendicular e paralelamente ao eixo do dente, respectivamente.
O nível da crista óssea palatina no pré-operatório será usado como linha de referência (nível 0).
A dimensão horizontal do processo alveolar será registrada em 1, 3 e 5 mm apicalmente a esta linha de referência (nível 1, 3 e 5).
Após realizar todas as medidas no CBCT (T1), o software mudou para a imagem sobreposta (T4) para que as medidas pudessem ser realizadas usando os mesmos níveis de referência.
Finalmente, as alterações nas dimensões ósseas serão calculadas subtraindo-se as dimensões ósseas em T4 daquelas em T1.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações radiográficas verticais nas dimensões ósseas
Prazo: 4 meses
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A medição vertical será realizada medindo a altura das placas ósseas vestibular (B) e palatina (p) desde a extremidade apical do alvéolo até o nível coronal do alvéolo.
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4 meses
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Mudanças na altura dos tecidos moles nos aspectos vestibular, lingual e central do local.
Prazo: 4 meses
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Uma vez que os tecidos moles serão separados dos tecidos duros usando retratores labiais e uma posição posterior da língua, a altura dos tecidos moles pode ser avaliada em imagens CBCT.
As alterações na altura dos tecidos moles serão calculadas subtraindo a altura dos tecidos moles em T4 daquela em T1
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: nevein mohmmeda algammal, master, phd candidate (assistant lecturer)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
5 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 8722
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
nome: nevein mohammed osama algammal e-mail: nevein.osama@dentistry.cu.edu.eg
Prazo de Compartilhamento de IPD
após a conclusão do estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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