Alveolar Ridge förändringar med biologiskt orienterad Alveolar Ridge Preservation (BARP) efter tandextraktion
21 september 2022 uppdaterad av: Nevein Mohammed Osama Al-Gammal, Cairo University
Alveolar Ridge förändringar med biologiskt orienterad Alveolar Ridge Preservation (BARP) efter tandextraktion: en randomiserad klinisk prövning
Efter tandutdragning genomgår den alveolära processen en betydande horisontell och vertikal resorption, speciellt på icke-molära platser, där horisontell, vertikal mittansiktsreduktion och mellanlingual åsreduktion kan förekomma. Dessa dimensionsförändringar är kliniskt relevanta, eftersom de kan påverka placeringen av tandimplantat och äventyra mjukvävnadens estetik.
Alveolar ridge preservation (ARP) är baserad på applicering av ett benersättningstransplantat i extraktionsuttaget och kollagenmembranet/pluggen. Nyligen genomförda systematiska översikter har visat att ARP kan begränsa benresorptionen till cirka 50 % av vad som normalt observeras vid oassisterad läkning. Detta fynd indikerar att ARP är effektivt; men samtidigt understryker det potentialen för förbättringar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I ARP-procedurer baserade på sockettransplantation skulle användningen av ett benersättningstransplantat förhindra upp till 30 % av volymminskningen i den koronala tredjedelen.
Medan det har begränsad effekt i de återstående medel-apikala tredjedelarna.
Eftersom transplantation av alveolen ofta resulterar i att kvarvarande transplantatpartiklar är inbäddade i det nybildade benet med en fördröjning av benavsättningshastigheten och mineraliseringen förefaller behovet av att förlänga transplantationsproceduren apikala till den koronala tredjedelen av socket tveksamt.
Baserat på dessa överväganden presenterades en ny, förenklad teknik, nämligen den biologiskt orienterade Alveolar Ridge Preservation (BARP) för ARP som begränsar socket-transplantation till den koronala delen av socket.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: nevein mohammed algammal, master
- Telefonnummer: 002 01126714444
- E-post: nevein.osama@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: weam ahmed elbattawy, phd
- Telefonnummer: 002 01001500537
- E-post: weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 12613
- Cairo University
-
Kontakt:
- weam ahmed elbattawy, phd
- Telefonnummer: 002 01001500537
- E-post: weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- nevein mohammed algammal, masters
- Telefonnummer: 002 01126714444
- E-post: nevein.osama@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år eller äldre.
- Patienter med god munhygien, definierat som plackpoäng i hela munnen ≤25 % (O'Leary et al., 1972).
- Patienter som behöver bevarande av alveolär kam efter tandutdragning på ett eller två ställen i den estetiska zonen (incisiv, cuspidal eller premolar område i överkäken eller underkäken) med >50 % buckalt ben närvarande efter tandutdragning (Eeckhout et al., 2022) .
- En eller två närliggande tänder.
- Kompatibla patienter som kommer att underteckna ett informerat samtycke och samtycker till uppföljningsperioden.
Exklusions kriterier:
• Okontrollerad systemisk sjukdom
- Tidigare eller nuvarande rökning
- Obehandlad eller instabil parodontit
- Obehandlade kariesskador.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: biologiskt orienterad alveolar ridge preservation (BARP) grupp
för alveolär åskonservering med avmineraliserat bovint bentransplantatlager i den mest koronala delen av den extraherade tandskålen
|
xenogent bentransplantat placerat i den koronala delen av den icke molar socket, kollagenplugg placerad i den applicerade delen av socket och som socket tätning
|
|
Aktiv komparator: bentransplantat (hela apiko-koronala förlängning)
alveolär åskonservering med avmineraliserat bovint bentransplantat på hela den apiko-koronala förlängningen.
|
xenogent bentransplantat placerat i hela den apico koronala förlängningen och förseglad med kollagenplugg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Horisontella röntgenförändringar i bendimensioner
Tidsram: 4 månader
|
Horisontella mätningar kommer att utföras vinkelrätt respektive parallellt med tandaxeln.
Nivån på palatala benkammen preoperativt kommer att användas som referenslinje (nivå 0).
Den horisontella dimensionen av den alveolära processen kommer att registreras vid 1, 3 och 5 mm apikala till denna referenslinje (nivå 1, 3 och 5).
Efter att ha utfört alla mätningar på CBCT (T1), bytte programvaran till den överlagrade bilden (T4) så att mätningarna kunde utföras med samma referensnivåer.
Slutligen kommer förändringar i bendimensioner att beräknas genom att subtrahera bendimensioner vid T4 från dem vid T1.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vertikala röntgenförändringar i bendimensioner
Tidsram: 4 månader
|
Vertikal mätning kommer att utföras genom att mäta höjden av buckala (B) och palatala (p) benplattor från den apikala änden av socket till den koronala nivån av socket.
|
4 månader
|
|
Förändringar av mjukvävnadshöjden vid buckala, linguala och centrala aspekter av platsen.
Tidsram: 4 månader
|
Eftersom mjuka vävnader kommer att separeras från hårda vävnader genom att använda läppuppdragare och en bakåtposition av tungan, kan mjukvävnadshöjd bedömas på CBCT-bilder.
Förändringar i mjukdelshöjd kommer att beräknas genom att subtrahera mjukdelshöjden vid T4 från den vid T1
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: nevein mohmmeda algammal, master, phd candidate (assistant lecturer)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
20 oktober 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
5 januari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
10 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2022
Första postat (Faktisk)
23 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 8722
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
namn: nevein mohammed osama algammal e-post: nevein.osama@dentistry.cu.edu.eg
Tidsram för IPD-delning
efter avslutad studie
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alveolar Ridge Bevarande
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännuDentingraft, Alveolar Ridge Preservation
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.AvslutadOral Ridge PreservationFörenta staterna
-
Centro de Diagnostico Auditivo de CuiabaFederal University of Mato GrossoAvslutadBilateral komplett läppspalt och/eller alveol