Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alveolar Ridge Endringer med biologisk orientert Alveolar Ridge Preservation (BARP) etter tannekstraksjon

21. september 2022 oppdatert av: Nevein Mohammed Osama Al-Gammal, Cairo University

Alveolar Ridge Endringer med biologisk orientert Alveolar Ridge Preservation (BARP) etter tannekstraksjon: en randomisert klinisk studie

Etter tannekstraksjon gjennomgår den alveolære prosessen betydelig horisontal og vertikal resorpsjon, spesielt på ikke-molare steder, hvor horisontal, vertikal midt-ansikts- og midlingual ryggreduksjon kan forekomme. Disse dimensjonsendringene er klinisk relevante, siden de kan påvirke tannimplantatplasseringen og kompromittere bløtvevsestetikken.

Alveolar ridge preservation (ARP) er basert på påføring av et beinerstatningstransplantat i ekstraksjonshylsen og kollagenmembranen/pluggen. Nyere systematiske oversikter har vist at ARP kan begrense benresorpsjonen til omtrent 50 % av det som normalt observeres ved uassistert tilheling. Dette funnet indikerer at ARP er effektivt; men samtidig understreker det potensialet for forbedring.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I ARP-prosedyrer basert på socket-transplantasjon, vil bruk av et beinerstatningstransplantat forhindre opptil 30 % av volumreduksjon i koronal-tredjedelen. Mens det har begrenset effekt i de gjenværende midt-apikale tredjedelene. Siden transplantasjon av alveolen ofte resulterer i vedvarende gjenværende transplantatpartikler innebygd i det nydannede beinet med en forsinkelse i benavsetningshastigheten og mineraliseringen, virker behovet for å utvide transplantasjonsprosedyren apikalt til den koronale tredjedelen av socket tvilsom. Basert på disse betraktningene ble det presentert en ny, forenklet teknikk, nemlig den biologisk orienterte Alveolar Ridge Preservation (BARP) for ARP som begrenser socket-transplantasjon til den koronale delen av socket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 18 år eller eldre.
  • Pasienter med god munnhygiene, definert som plakk i full munn ≤25 % (O'Leary et al., 1972).
  • Pasienter som trenger bevaring av alveolarryggen etter tannekstraksjon på ett eller to steder i den estetiske sonen (fortann, cuspidal eller premolar område i maxilla eller underkjeven) med >50 % bukkalben tilstede etter tannekstraksjon (Eeckhout et al., 2022) .
  • En eller to nabotenner.
  • Pasienter som vil signere et informert samtykke og godta oppfølgingsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • • Ukontrollert systemisk sykdom

    • Tidligere eller nåværende røyking
    • Ubehandlet eller ustabil periodontitt
    • Ubehandlede karieslesjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: biologisk orientert alveolar ridge preservation (BARP) gruppe
for alveolær ryggbevaring ved bruk av demineralisert bovint beintransplantatlag i den mest koronale delen av den ekstraherte tannhulen
Fremgangsmåte: biologisk orientert alveolær ryggbevaring
xenogent beintransplantat plassert i den koronale delen av den ikke-molare socket,, kollagenplugg plassert i den aktuelle delen av socket og som socket-tetning
Aktiv komparator: beintransplantasjon (hele apiko-koronale forlengelse)
alveolær ryggbevaring ved bruk av demineralisert bovint beintransplantat på hele den apiko-koronale forlengelsen.
Fremgangsmåte: xenogent beintransplantat i hele (apiko-koronal) forlengelse
xenogent beintransplantat plassert i hele apico koronale forlengelse og forseglet med kollagenplugg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Horisontale radiografiske endringer i beindimensjoner
Tidsramme: 4 måneder
Horisontale målinger vil bli utført henholdsvis vinkelrett og parallelt med tannaksen. Nivået på palatalbenkammen preoperativt vil bli brukt som referanselinje (nivå 0). Den horisontale dimensjonen til den alveolære prosessen vil bli registrert ved 1, 3 og 5 mm apikale til denne referanselinjen (nivå 1, 3 og 5). Etter å ha utført alle målinger på CBCT (T1), byttet programvaren til det overlagrede bildet (T4) slik at målingene kunne utføres mens de brukte de samme referansenivåene. Til slutt vil endringer i bendimensjoner bli beregnet ved å trekke fra bendimensjonene ved T4 fra det ved T1.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vertikale radiografiske endringer i beindimensjoner
Tidsramme: 4 måneder
Vertikal måling vil bli utført ved å måle høyden på bukkal (B) og palatale (p) beinplater fra den apikale enden av socket til koronalnivået av socket.
4 måneder
Endringer i bløtvevshøyden ved de bukkale, linguale og sentrale aspektene av stedet.
Tidsramme: 4 måneder
Siden bløtvev vil bli separert fra hardt vev ved å bruke leppetrekkere og en bakoverplassering av tungen, kan bløtvevshøyden vurderes på CBCT-bilder. Endringer i bløtvevshøyden vil bli beregnet ved å trekke bløtvevshøyden ved T4 fra den ved T1
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: nevein mohmmeda algammal, master, phd candidate (assistant lecturer)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

5. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

10. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 8722

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

navn: nevein mohammed osama algammal e-post: nevein.osama@dentistry.cu.edu.eg

IPD-delingstidsramme

etter fullført studie

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere