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생물학적 지향 치조능 보존법(BARP)을 통한 발치 후 치조능 변화

2022년 9월 21일 업데이트: Nevein Mohammed Osama Al-Gammal, Cairo University

발치 후 생물지향적 치조능선 보존법(BARP)에 따른 치조능선 변화 : 무작위 임상시험

발치 후, 치조 과정은 특히 비대구치 부위에서 상당한 수평 및 수직 재흡수를 겪는데, 여기서 수평, 수직 안면 중앙 및 설측 능선 감소가 발생할 수 있습니다. 이러한 치수 변화는 치과 임플란트 배치에 영향을 미치고 연조직 미관을 손상시킬 수 있으므로 임상적으로 관련이 있습니다.

치조 융기 보존(ARP)은 발치와 및 콜라겐 막/플러그에 뼈 대체 이식편을 적용하는 것을 기반으로 합니다. 최근의 체계적 검토에 따르면 ARP는 비보조 치유의 경우 일반적으로 관찰되는 것의 약 50%로 뼈 재흡수를 제한할 수 있습니다. 이 결과는 ARP가 효과적이라는 것을 나타냅니다. 그러나 동시에 개선 가능성을 강조합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

소켓 이식을 기반으로 하는 ARP 절차에서 뼈 대체 이식편을 사용하면 치관 1/3의 부피 감소를 최대 30%까지 방지할 수 있습니다. 반면에 나머지 중앙-첨단 1/3에서는 효과가 제한적입니다. 폐포의 이식은 종종 골 침착 및 광물화 속도의 지연과 함께 새로 형성된 뼈에 박힌 잔여 이식편 입자의 지속성을 초래하기 때문에 접목 절차를 소켓의 치관부 1/3까지 연장할 필요성이 의심스러워 보입니다. 이러한 고려 사항을 기반으로 소켓 이식을 소켓의 관상 부분으로 제한하는 ARP에 대한 생물학적 지향 폐포 능선 보존(BARP)이라는 새롭고 단순화된 기술이 제시되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인.
  • 전체 구강 플라크 점수 ≤25%로 정의되는 구강 위생 상태가 양호한 환자(O'Leary et al., 1972).
  • 심미영역(상악 또는 하악의 앞니, 견치 또는 작은어금니 부위) 중 1~2개소 발치 후 치조골 보존이 필요하고 발치 후 협측골이 50% 이상 존재하는 환자(Eeckhout et al., 2022) .
  • 하나 또는 두 개의 인접한 치아.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하고 후속 조치 기간에 동의하는 순응 환자.

제외 기준:

  • • 조절되지 않는 전신 질환

    • 과거 또는 현재 흡연
    • 치료되지 않거나 불안정한 치주염
    • 치료되지 않은 우식 병변.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생물학적 지향 폐포능선 보존(BARP) 그룹
발치된 치아 소켓의 가장 치관부에 탈회 소골 이식층을 이용한 치조골 보존용
절차: 생물학적 지향 치조 융기 보존
비대구치 소켓의 치관 부분에 이종 골 이식편, 소켓의 부착 부분에 콜라겐 플러그를 삽입하고 소켓 밀봉
활성 비교기: 뼈 이식(정단-관상부 전체 확장)
전체 정점-관상 연장부에서 탈회 소골 이식편을 이용한 치조 융기 보존.
절차: 전체 (apico-coronal) 확장의 이종 뼈 이식편
전체 apico coronal extension에 이식하고 콜라겐 플러그로 밀봉한 이종골 이식편

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 치수의 수평 방사선학적 변화
기간: 4개월
수평 측정은 각각 치아 축에 수직 및 평행하게 수행됩니다. 수술 전 구개골능 수준을 기준선(수준 0)으로 사용합니다. 폐포 과정의 수평 치수는 이 기준선(레벨 1, 3 및 5)의 정점 1, 3 및 5mm에 등록됩니다. CBCT(T1)에서 모든 측정을 수행한 후 소프트웨어는 동일한 기준 레벨을 사용하면서 측정을 수행할 수 있도록 중첩 이미지(T4)로 전환했습니다. 마지막으로 뼈 크기의 변화는 T1에서 T4의 뼈 크기를 빼서 계산합니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 치수의 수직 방사선학적 변화
기간: 4개월
수직 측정은 소켓의 정점 끝에서 소켓의 coronal level까지 buccal (B) 및 palatal (p) Bone plate의 높이를 측정하여 수행됩니다.
4개월
부위의 협측, 설측 및 중심 측면에서 연조직 높이의 변화.
기간: 4개월
연조직은 입술 견인기와 혀의 후방 위치를 사용하여 경조직과 분리되기 때문에 CBCT 영상에서 연조직 높이를 평가할 수 있습니다. 연조직 높이의 변화는 T1에서 T4의 연조직 높이를 빼서 계산됩니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: nevein mohmmeda algammal, master, phd candidate (assistant lecturer)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 20일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 5일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 8722

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이름: nevein mohammed osama algammal 이메일: nevein.osama@dentistry.cu.edu.eg

IPD 공유 기간

연구 완료 후

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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