Cambiamenti della cresta alveolare con preservazione della cresta alveolare biologicamente orientata (BARP) dopo l'estrazione del dente
21 settembre 2022 aggiornato da: Nevein Mohammed Osama Al-Gammal, Cairo University
Cambiamenti della cresta alveolare con preservazione della cresta alveolare biologicamente orientata (BARP) dopo l'estrazione del dente: uno studio clinico randomizzato
Dopo l'estrazione del dente, il processo alveolare subisce un sostanziale riassorbimento orizzontale e verticale, in particolare nei siti non molari, dove potrebbe verificarsi una riduzione orizzontale, verticale della cresta mediofacciale e mediolinguale. Questi cambiamenti dimensionali sono clinicamente rilevanti, in quanto possono influenzare il posizionamento dell'impianto dentale e compromettere l'estetica dei tessuti molli.
La conservazione della cresta alveolare (ARP) si basa sull'applicazione di un innesto osseo sostitutivo nell'alveolo estrattivo e nella membrana/tappo di collagene. Recenti revisioni sistematiche hanno dimostrato che l'ARP può limitare il riassorbimento osseo a circa il 50% di quanto normalmente osservato in caso di guarigione non assistita. Questa scoperta indica che ARP è efficace; ma allo stesso tempo ne sottolinea il potenziale di miglioramento.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nelle procedure ARP basate sull'innesto alveolare, l'uso di un innesto osseo sostitutivo impedirebbe fino al 30% di riduzione del volume nel terzo coronale.
Mentre ha effetto limitato nei restanti terzi medio-apicali.
Poiché l'innesto dell'alveolo comporta spesso la persistenza di particelle di innesto residue incorporate nell'osso neoformato con un ritardo nella velocità di deposizione ossea e mineralizzazione, la necessità di estendere la procedura di innesto apicale al terzo coronale dell'alveolo sembra discutibile.
Sulla base di queste considerazioni, è stata presentata una nuova tecnica semplificata, vale a dire la preservazione della cresta alveolare biologicamente orientata (BARP) per ARP che limita l'innesto dell'alveolo alla porzione coronale dell'alveolo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: nevein mohammed algammal, master
- Numero di telefono: 002 01126714444
- Email: nevein.osama@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: weam ahmed elbattawy, phd
- Numero di telefono: 002 01001500537
- Email: weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egitto, 12613
- Cairo University
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Contatto:
- weam ahmed elbattawy, phd
- Numero di telefono: 002 01001500537
- Email: weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
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Contatto:
- nevein mohammed algammal, masters
- Numero di telefono: 002 01126714444
- Email: nevein.osama@dentistry.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
- Pazienti con una buona igiene orale, definita come un punteggio di placca a bocca piena ≤25% (O'Leary et al., 1972).
- Pazienti che necessitano di conservazione della cresta alveolare dopo l'estrazione del dente in uno o due siti nella zona estetica (area incisiva, canina o premolare nella mascella o nella mandibola) con >50% di osso buccale presente dopo l'estrazione del dente (Eeckhout et al., 2022) .
- Uno o due denti adiacenti.
- Pazienti conformi che firmeranno un consenso informato e accetteranno il periodo di follow-up.
Criteri di esclusione:
• Malattia sistemica incontrollata
- Fumo passato o attuale
- Parodontite non trattata o instabile
- Lesioni cariose non trattate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di preservazione della cresta alveolare biologicamente orientata (BARP).
per la conservazione della cresta alveolare utilizzando uno strato di innesto di osso bovino demineralizzato nella parte più coronale dell'alveolo dentale estratto
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innesto osseo xenogenico posizionato nella parte coronale dell'alveolo non molare, tappo di collagene posizionato nella parte appica dell'alveolo e come sigillo dell'alveolo
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Comparatore attivo: innesto osseo (intera estensione apico-coronale)
conservazione della cresta alveolare mediante innesto di osso bovino demineralizzato su tutta l'estensione apico-coronale.
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innesto osseo xenogenico posizionato in tutta l'estensione apico-coronale e sigillato con tappo in collagene
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti radiografici orizzontali nelle dimensioni ossee
Lasso di tempo: 4 mesi
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Le misurazioni orizzontali verranno eseguite rispettivamente perpendicolarmente e parallelamente all'asse del dente.
Il livello della cresta ossea palatale prima dell'intervento verrà utilizzato come linea di riferimento (livello 0).
La dimensione orizzontale del processo alveolare sarà registrata a 1, 3 e 5 mm apicalmente a questa linea di riferimento (livello 1, 3 e 5).
Dopo aver eseguito tutte le misurazioni sul CBCT (T1), il software è passato all'immagine sovrapposta (T4) in modo che le misurazioni potessero essere eseguite utilizzando gli stessi livelli di riferimento.
Infine, i cambiamenti nelle dimensioni ossee saranno calcolati sottraendo le dimensioni ossee a T4 da quelle a T1.
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni radiografiche verticali delle dimensioni ossee
Lasso di tempo: 4 mesi
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La misurazione verticale verrà eseguita misurando l'altezza delle placche ossee buccali (B) e palatali (p) dall'estremità apicale dell'alveolo al livello coronale dell'alveolo.
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4 mesi
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Cambiamenti dell'altezza dei tessuti molli negli aspetti buccali, linguali e centrali del sito.
Lasso di tempo: 4 mesi
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Poiché i tessuti molli saranno separati dai tessuti duri utilizzando divaricatori labiali e una posizione arretrata della lingua, l'altezza dei tessuti molli potrebbe essere valutata sulle immagini CBCT.
Le variazioni dell'altezza dei tessuti molli saranno calcolate sottraendo l'altezza dei tessuti molli a T4 da quella a T1
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: nevein mohmmeda algammal, master, phd candidate (assistant lecturer)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
5 gennaio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
10 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8722
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
nome: nevein mohammed osama algammal email: nevein.osama@dentistry.cu.edu.eg
Periodo di condivisione IPD
dopo il completamento dello studio
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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