Cambios en la cresta alveolar con preservación de la cresta alveolar orientada biológicamente (BARP) después de la extracción del diente
21 de septiembre de 2022 actualizado por: Nevein Mohammed Osama Al-Gammal, Cairo University
Cambios en la cresta alveolar con preservación de la cresta alveolar orientada biológicamente (BARP) después de la extracción del diente: un ensayo clínico aleatorizado
Después de la extracción del diente, el proceso alveolar sufre una reabsorción horizontal y vertical sustancial, específicamente en sitios no molares, donde podría ocurrir una reducción de la cresta horizontal, vertical mediofacial y mediolingual. Estos cambios dimensionales son clínicamente relevantes, ya que pueden afectar la colocación de los implantes dentales y comprometer la estética de los tejidos blandos.
La preservación de la cresta alveolar (ARP) se basa en la aplicación de un injerto de reemplazo óseo en el alvéolo de extracción y la membrana/tapón de colágeno. Revisiones sistemáticas recientes han demostrado que ARP puede limitar la reabsorción ósea a alrededor del 50% de lo que normalmente se observa en caso de curación sin ayuda. Este hallazgo indica que ARP es eficaz; pero al mismo tiempo, subraya el potencial de mejora.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
En los procedimientos de ARP basados en injertos alveolares, el uso de un injerto de reemplazo óseo evitaría hasta un 30% de reducción de volumen en el tercio coronal.
Mientras que tiene un efecto limitado en los tercios apicales medios restantes.
Dado que el injerto del alvéolo a menudo resulta en la persistencia de partículas de injerto residuales incrustadas en el hueso recién formado con un retraso en la tasa de deposición y mineralización ósea, la necesidad de extender el procedimiento de injerto apical al tercio coronal del alvéolo parece cuestionable.
Sobre la base de estas consideraciones, se presentó una técnica novedosa y simplificada, a saber, la preservación de la cresta alveolar orientada biológicamente (BARP) para ARP que restringe el injerto de alveolo a la porción coronal del alvéolo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: nevein mohammed algammal, master
- Número de teléfono: 002 01126714444
- Correo electrónico: nevein.osama@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: weam ahmed elbattawy, phd
- Número de teléfono: 002 01001500537
- Correo electrónico: weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipto, 12613
- Cairo University
-
Contacto:
- weam ahmed elbattawy, phd
- Número de teléfono: 002 01001500537
- Correo electrónico: weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
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Contacto:
- nevein mohammed algammal, masters
- Número de teléfono: 002 01126714444
- Correo electrónico: nevein.osama@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más.
- Pacientes con buena higiene bucal, definida como una puntuación de placa en toda la boca ≤25% (O'Leary et al., 1972).
- Pacientes que necesitan la preservación de la cresta alveolar después de la extracción del diente en uno o dos sitios en la zona estética (incisivo, canino o área premolar en el maxilar o la mandíbula) con >50 % de hueso bucal presente después de la extracción del diente (Eeckhout et al., 2022) .
- Uno o dos dientes vecinos.
- Pacientes cumplidores que firmarán un consentimiento informado y aceptarán el período de seguimiento.
Criterio de exclusión:
• Enfermedad sistémica no controlada
- Fumar pasado o presente
- Periodontitis no tratada o inestable
- Lesiones de caries no tratadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de preservación de la cresta alveolar biológicamente orientada (BARP)
para la preservación de la cresta alveolar utilizando una capa de injerto óseo bovino desmineralizado en la parte más coronal del alveolo dental extraído
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injerto óseo xenogénico colocado en la parte coronal del alveolo no molar, tapón de colágeno colocado en la parte apical del alveolo y como sello alveolar
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Comparador activo: injerto óseo (toda la extensión apico-coronal)
preservación del reborde alveolar mediante injerto óseo bovino desmineralizado en toda la extensión apico-coronal.
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injerto óseo xenogénico colocado en toda la extensión apico coronal y sellado con tapón de colágeno
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios radiográficos horizontales en las dimensiones del hueso
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Las mediciones horizontales se realizarán perpendiculares y paralelas al eje del diente, respectivamente.
El nivel de la cresta ósea palatina antes de la operación se utilizará como línea de referencia (nivel 0).
La dimensión horizontal del proceso alveolar se registrará a 1, 3 y 5 mm apical a esta línea de referencia (nivel 1, 3 y 5).
Después de realizar todas las mediciones en el CBCT (T1), el software cambió a la imagen superpuesta (T4) para que las mediciones pudieran realizarse utilizando los mismos niveles de referencia.
Finalmente, los cambios en las dimensiones óseas se calcularán restando las dimensiones óseas en T4 de las de T1.
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios radiográficos verticales en las dimensiones del hueso
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La medición vertical se realizará midiendo la altura de las placas óseas bucal (B) y palatina (p) desde el extremo apical del alveolo hasta el nivel coronal del alveolo.
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4 meses
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Cambios en la altura de los tejidos blandos en los aspectos bucal, lingual y central del sitio.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Dado que los tejidos blandos se separarán de los tejidos duros mediante el uso de retractores labiales y una posición hacia atrás de la lengua, la altura del tejido blando podría evaluarse en las imágenes CBCT.
Los cambios en la altura del tejido blando se calcularán restando la altura del tejido blando en T4 de la altura en T1
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: nevein mohmmeda algammal, master, phd candidate (assistant lecturer)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
5 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 8722
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
nombre: nevein mohammed osama algammal correo electrónico: nevein.osama@dentistry.cu.edu.eg
Marco de tiempo para compartir IPD
después de la finalización del estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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