Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alveolaarisen harjanteen muutokset biologisesti suuntautuneella alveolaarisen harjanteen säilyttämisellä (BARP) hampaan poiston jälkeen

keskiviikko 21. syyskuuta 2022 päivittänyt: Nevein Mohammed Osama Al-Gammal, Cairo University

Alveolaarisen harjanteen muutokset biologisesti suuntautuneella alveolaarisen harjanteen säilyttämisellä (BARP) hampaan poiston jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Hampaan poiston jälkeen keuhkorakkuloissa tapahtuu huomattavaa vaaka- ja pystysuoraa resorptiota erityisesti ei-molaarisissa kohdissa, joissa vaakasuora, pystysuora keskikasvo- ja kieliharjanteen pieneneminen voi tapahtua. Nämä mittamuutokset ovat kliinisesti merkittäviä, koska ne voivat vaikuttaa hammasimplanttien sijoitukseen ja heikentää pehmytkudosten estetiikkaa.

Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen (ARP) perustuu luunkorvaussiirteen asettamiseen uuttoholkkiin ja kollageenikalvoon/tulppaan. Viimeaikaiset systemaattiset katsaukset ovat osoittaneet, että ARP voi rajoittaa luun resorptiota noin 50 prosenttiin siitä, mitä normaalisti havaitaan, jos paraneminen tapahtuu ilman apua. Tämä havainto osoittaa, että ARP on tehokas; mutta samalla se korostaa parannuspotentiaalia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Socket graftioon perustuvissa ARP-toimenpiteissä luunkorvaussiirteen käyttö estäisi koronaalisen kolmanneksen tilavuuden pienenemisen jopa 30 %. Sillä on rajoitettu vaikutus jäljellä oleviin keski-apikaalikolmanksiin. Koska keuhkorakkuloiden siirtäminen johtaa usein siihen, että äskettäin muodostuneeseen luuhun upotetut jäännössiirteen hiukkaset pysyvät ennallaan, mikä hidastaa luun kerrostumista ja mineralisaatiota, tarve pidentää siirtoprosessia apikaalisesti istukan koronaaliseen kolmannekseen vaikuttaa kyseenalaiselta. Näiden näkökohtien perusteella esiteltiin uusi, yksinkertaistettu tekniikka, nimittäin biologisesti suuntautunut alveolaarisen harjanteen säilyttäminen (BARP) ARP:lle, joka rajoittaa istukkasiirteen istukan koronaaliseen osaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet aikuiset.
  • Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia ja jotka määritellään koko suun plakin pistemääräksi ≤25 % (O'Leary et ai., 1972).
  • Potilaat, jotka tarvitsevat alveolaarisen harjanteen säilytystä hampaan poiston jälkeen yhdessä tai kahdessa esteettisen vyöhykkeen kohdassa (etuhammas, kärkihammas tai poskileuan tai alaleuan esihammasalue), joilla on yli 50 % poskiluun hampaanpoiston jälkeen (Eeckhout et al., 2022) .
  • Yksi tai kaksi vierekkäistä hammasta.
  • Vaatimustenmukaiset potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja hyväksyvät seurantajakson.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Hallitsematon systeeminen sairaus

    • Entinen tai nykyinen tupakointi
    • Hoitamaton tai epävakaa parodontiitti
    • Hoitamattomat kariesvauriot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: biologisesti suuntautunut alveolaarisen harjanteen säilytysryhmä (BARP).
alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen käyttämällä demineralisoitua naudan luusiirrekerrosta poistetun hammaspesän koronaaleisimmassa osassa
Menettely: biologisesti suuntautunut alveolaarisen harjanteen säilyttäminen
ksenogeeninen luusiirrännäinen ei-molaarisen istukan koronaalisessa osassa
Active Comparator: luusiirre (koko apico-koronaalinen pidennys)
alveolaarisen harjanteen säilyttäminen käyttämällä demineralisoitua naudan luusiirrettä koko apico-koronaalisen jatkeen kohdalla.
Menettely: ksenogeeninen luusiirrännäinen koko (apikokoronaalinen) jatke
ksenogeeninen luusiirrännäinen sijoitettu koko apico koronaaliseen jatkeeseen ja suljettu kollageenitulpalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaakasuuntaiset radiografiset muutokset luun mitoissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Vaakasuuntaiset mittaukset suoritetaan kohtisuorassa ja samansuuntaisesti hampaan akseliin nähden. Palataalisen luun harjanteen tasoa ennen leikkausta käytetään vertailuviivana (taso 0). Alveolaarisen prosessin vaakasuuntainen ulottuvuus rekisteröidään 1, 3 ja 5 mm:n kärjessä tästä vertailuviivasta (tasot 1, 3 ja 5). Kun kaikki mittaukset suoritettiin CBCT:llä (T1), ohjelmisto siirtyi päällekkäiseen kuvaan (T4), jotta mittaukset voitiin suorittaa samoilla vertailutasoilla. Lopuksi luun mittojen muutokset lasketaan vähentämällä luun mitat T4:ssä T1:stä.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pystysuuntaiset radiografiset muutokset luun mitoissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Pystysuuntainen mittaus suoritetaan mittaamalla bukkaalisten (B) ja palataalisten (p) luulevyjen korkeus istukan apikaalisesta päästä istukan koronaaliselle tasolle.
4 kuukautta
Muutokset pehmytkudoksen korkeudessa posken, kielen ja keskiosassa.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Koska pehmytkudokset erotetaan kovista kudoksista käyttämällä huulten sisäänvetäjiä ja kielen taaksepäin asentoa, pehmytkudosten korkeus voidaan arvioida CBCT-kuvissa. Muutokset pehmytkudosten korkeudessa lasketaan vähentämällä pehmytkudosten korkeus kohdassa T4 T1:n pehmytkudosten korkeudesta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: nevein mohmmeda algammal, master, phd candidate (assistant lecturer)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8722

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

nimi: nevein mohammed osama algammal sähköposti : nevein.osama@dentistry.cu.edu.eg

IPD-jaon aikakehys

tutkimuksen päätyttyä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa