口腔生検のための精密光学ガイダンス
2026年4月13日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
がんの次世代特徴に基づく口腔生検のための精密光学ガイダンス (1R01DE029590-01): アクティブ生検ガイダンス システムの技術的性能特性を評価および最適化するための臨床研究
Active Biopsy Guidance System と呼ばれる新しいタイプの画像装置が、医師がいつ、どこで口腔病変の侵襲的生検を行うかを決定するのに役立つかどうかを調べること。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
-アクティブバイオプシーガイダンスシステムの技術的性能特性を評価および最適化する。
副次的な目的:
- 組織病理学に関して、アクティブ生検ガイダンスシステムの感度と特異性の予備的推定値を提供すること。 光学イメージング;組織への光の光学投影。光学造影剤（プロフラビン）。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ann Gillenwater, MD
- 電話番号：(713) 792-8841
- メール：agillenw@mdanderson.org
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
-
主任研究者：
- Ann Gillenwater, MD
-
コンタクト：
- Ann Gillenwater, MD
- 電話番号：713-792-8841
- メール：agillenw@mdanderson.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 白板症や赤板症などの臨床的に明らかな口腔病変、扁平苔癬や移植片対宿主病などの口腔の潜在的な悪性疾患（OPMD）、異形成の病理学的診断、または切除された口腔がんの病歴を持つ成人被験者は、参加する資格があります。 手術、放射線、化学療法、その他の治療を含む以前の治療を受けた患者も対象となります。
- -書面によるインフォームドコンセントドキュメント（ICD）を理解する能力と署名する意欲。
除外基準:
- -プロフラビンまたはアクリフラビンに対する既知のアレルギー。
- 年齢は18歳未満。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 同意できない大人
- 囚人およびその他の脆弱な集団
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：能動生検ガイダンスシステム
このイメージング スキャン デバイスは、光学マッピング スコープと高解像度マイクロ内視鏡 (HRME) の 2 つの部分で構成されています。
|
高解像度マイクロ内視鏡 (HRME) は、鉛筆の先ほどの大きさの口の内膜の非常に小さな領域を高倍率で撮影します。
光学式マッピングスコープは、さまざまな色の光を口に当てて写真を撮ることで、口の内壁の広い領域 (炭酸飲料の缶の上部のサイズ) を表示します。
プロフラビン ヘミスルフェートと呼ばれる着色物質 (暗闇で緑色に光る蛍光染料) を綿棒で口の部分に塗り、写真を改善します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
組織病理学に関するアクティブ生検ガイダンスシステムの感度と特異性の予備的推定を確立する
時間枠：研究完了まで平均1年。
|
研究完了まで平均1年。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ann Gillenwater, MD、MD Anderson Caner Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月15日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月21日
最初の投稿 (実際)
2022年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-1115
- NCI-2022-07929 (その他の識別子：NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
- R01DE029590-01 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。