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구강 생검을 위한 정밀 광학 안내

2026년 4월 13일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

차세대 암 특징 기반 구강 생검을 위한 정밀 광학 안내(1R01DE029590-01): 능동 생검 안내 시스템의 기술적 성능 특성을 평가하고 최적화하기 위한 임상 연구

Active Biopsy Guidance System이라고 하는 새로운 유형의 이미징 장치가 의사가 구강 병변의 침습적 생검을 수행할 시기와 장소를 결정하는 데 도움이 될 수 있는지 알아봅니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

-Active Biopsy Guidance System의 기술적 성능 특성을 평가하고 최적화합니다.

보조 목표:

- 조직병리학과 관련하여 활성 생검 안내 시스템의 민감도 및 특이도에 대한 예비 추정치를 제공합니다. 광학 이미징; 조직에 대한 빛의 광학 투사; 광학 조영제(프로플라빈).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M D Anderson Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Ann Gillenwater, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 백반증 또는 홍판증과 같은 임상적으로 분명한 구강 병변, 편평 태선 및 이식편 대 숙주 질환과 같은 구강 잠재적 악성 장애(OPMD), 이형성증의 병리학적 진단 또는 절제된 구강암의 병력이 있는 성인 피험자가 참여할 수 있습니다. 이전에 수술, 방사선, 화학 요법 또는 기타 요법을 포함한 치료를 받은 환자도 자격이 있습니다.
  2. 서면 동의서(ICD)를 이해할 수 있는 능력과 서명할 의사가 있습니다.

제외 기준:

  1. 프로플라빈 또는 아크리플라빈에 대한 알려진 알레르기.
  2. 18세 미만.
  3. 임신 또는 간호 여성.
  4. 동의할 수 없는 성인
  5. 수감자 및 기타 취약 계층

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 생검 안내 시스템
이 이미징 스캐닝 장치는 광학 매핑 범위와 고해상도 마이크로내시경(HRME)의 두 부분으로 구성됩니다.
장치: 고해상도 미세내시경(HRME)
HRME(고해상도 현미경 내시경)는 입 안의 아주 작은 영역, 연필 끝 크기 정도의 고배율 사진을 찍습니다.
장치: 광학 매핑 범위
광학 매핑 범위는 다양한 색상의 빛을 입에 비추고 사진을 촬영하여 입 안의 넓은 영역(음료수 캔 상단 크기 정도)을 표시합니다.
의약품: 프로플라빈 헤미설페이트
프로플라빈 헤미설페이트라고 하는 착색 물질(어두운 곳에서 녹색으로 빛나는 형광 염료)은 사진을 개선하는 데 도움이 되도록 면봉 어플리케이터로 입 부분에 칠합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
조직병리학과 관련하여 능동 생검 안내 시스템의 민감도 및 특이도에 대한 예비 추정치를 설정합니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
연구 완료를 통해 평균 1년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

수사관

  • 수석 연구원: Ann Gillenwater, MD, MD Anderson Caner Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-1115
  • NCI-2022-07929 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
  • R01DE029590-01 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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