口腔活检的精密光学引导
2026年8月7日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
基于下一代癌症特征的口腔活检精密光学引导 (1R01DE029590-01)：一项评估和优化主动活检引导系统技术性能特征的临床研究
了解一种称为主动活检引导系统的新型成像设备是否可以帮助医生决定何时何地对口腔病变进行侵入性活检。
研究概览
详细说明
主要目标：
-评估和优化主动活检引导系统的技术性能特征。
次要目标：
- 初步估计主动活检引导系统在组织病理学方面的敏感性和特异性。 光学成像；光在组织上的光学投射；光学造影剂（proflavine）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ann Gillenwater, MD
- 电话号码：(713) 792-8841
- 邮箱：agillenw@mdanderson.org
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- M D Anderson Cancer Center
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首席研究员：
- Ann Gillenwater, MD
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接触：
- Ann Gillenwater, MD
- 电话号码：713-792-8841
- 邮箱：agillenw@mdanderson.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 具有临床明显口腔病变（如白斑或红斑）、口腔潜在恶性疾病（OPMD）（如扁平苔藓和移植物抗宿主病）、异型增生的病理诊断或口腔癌切除史的成人受试者有资格参加。 既往接受过手术、放疗、化疗或其他疗法等治疗的患者也符合条件。
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书 (ICD)。
排除标准：
- 已知对原黄素或吖啶黄素过敏。
- 年龄小于 18 岁。
- 怀孕或哺乳的女性。
- 成年人无法同意
- 囚犯和其他弱势群体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：主动活检引导系统
该成像扫描设备由两部分组成：光学映射范围和高分辨率显微内窥镜 (HRME)：
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高分辨率显微内窥镜 (HRME) 拍摄口腔内壁的一个非常小的区域，大约铅笔尖大小，但放大倍数很高。
光学测绘仪通过将不同颜色的光照射到嘴里并拍照，显示出大范围的口腔内壁（大约是汽水罐顶部的大小）。
一种着色物质（一种在黑暗中发绿光的荧光染料），称为原黄素半硫酸盐，将用棉签涂抹在口腔区域，以帮助改善图片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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初步估计主动活检引导系统在组织病理学方面的敏感性和特异性
大体时间：通过平均 1 年的学习完成。
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通过平均 1 年的学习完成。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ann Gillenwater, MD、MD Anderson Caner Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月15日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月21日
首次发布 (实际的)
2022年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月7日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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