Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkka optinen opastus suun biopsiaa varten

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Tarkka optinen opastus suun biopsiaa varten, joka perustuu syövän seuraavan sukupolven tunnusmerkkeihin (1R01DE029590-01): Kliininen tutkimus aktiivisen biopsian ohjausjärjestelmän teknisten suorituskykyominaisuuksien arvioimiseksi ja optimoimiseksi

Saadaksesi selville, voiko uudentyyppinen kuvantamislaite, nimeltään Active Biopsy Guidance System, auttaa lääkäreitä päättämään, milloin ja missä tehdä invasiivisia biopsioita suuvaurioista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

-Arvioida ja optimoida aktiivisen biopsian ohjausjärjestelmän tekniset suorituskykyominaisuudet.

Toissijainen tavoite:

- Antaa alustavan arvion aktiivisen biopsian ohjausjärjestelmän herkkyydestä ja spesifisyydestä histopatologian suhteen. Optinen kuvantaminen; valon optinen projisointi kudokseen; optinen varjoaine (proflaviini).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Ann Gillenwater, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset, joilla on kliinisesti ilmeisiä suuvaurioita, kuten leukoplakia tai erythroplakia, suun potentiaalisesti pahanlaatuisia sairauksia (OPMD), kuten lichen planus ja graft vs. host -sairaus, patologinen dysplasian diagnoosi tai resektoitu suusyöpä, voivat osallistua. Myös potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin hoitoa, mukaan lukien leikkausta, sädehoitoa, kemoterapiaa tai muita hoitoja, ovat kelpoisia.
  2. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja (ICD).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu allergia proflaviinille tai akriflaviinille.
  2. Ikä alle 18 vuotta.
  3. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  4. Aikuiset eivät voi suostua
  5. Vangit ja muut haavoittuvaiset väestöryhmät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen biopsian ohjausjärjestelmä
Tämä kuvantamisskannauslaite koostuu kahdesta osasta: optinen kartoitusalue ja korkearesoluutioinen mikroendoskooppi (HRME):
Laite: Korkean resoluution mikroendoskooppi (HRME)
High Resolution Microendoscope (HRME) ottaa kuvia hyvin pienestä suun limakalvon alueesta, noin kynän kärjen kokoisesta, mutta suurella suurennuksella.
Laite: Optinen kartoitusalue
Optinen kartoituskiikari näyttää laajan alueen suun limakalvosta (noin soodapurkin yläosan kokoinen) valaisemalla eri värisiä valoja suuhun ja ottamalla kuvia.
Lääke: Proflaviinihemisulfaatti
Prolaviinihemisulfaatti-niminen väriaine (fluoresoiva väriaine, joka hohtaa vihreänä pimeässä) maalataan suun alueille puuvillakärkisellä applikaattorilla kuvien parantamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tehdä alustava arvio aktiivisen biopsian ohjausjärjestelmän herkkyydestä ja spesifisyydestä histopatologian suhteen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ann Gillenwater, MD, MD Anderson Caner Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-1115
  • NCI-2022-07929 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
  • R01DE029590-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun leesiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa