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肌の色調は定量的光音響イメージングにどのような影響を与えるのか (PAISKINTONE)

2022年9月23日 更新者:Sarah Bohndiek、University of Cambridge
光音響イメージング (PAI) は、光と超音波を組み合わせて体の血液量と酸素化を評価する新しい方法です。 光は血液に吸収され、超音波が発生し、そこから酸素レベルを導き出すことができます。 血液に対するこの高い感度は、乳がんの評価を含む多くの状態の評価のための複数の臨床試験で適用されています。 ただし、体内を深く見ると光の強度が低下するため、測定の精度と画像品質が低下することが知られています。 皮膚のメラニンは光を非常に強く吸収することが知られており、そのため、肌の色が明るい人と比較して、肌の色が濃い人の測定に偏りが生じるのではないかという大きな懸念があります。 このパイロット研究では、幅広い肌の色調と白斑を持つボランティアを募集する予定です。 私たちは、PAIを使用して多数の血管と筋肉をスキャンし、血液含有量と酸素化の光音響測定を評価して、さらなる臨床研究に先立ってバイアスを特定し、最終的に修正する予定です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Sarah Bohndiek
  • 電話番号:+44 (0) 1223 337267
  • メールseb53@cam.ac.uk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

さまざまな肌の色調の正常な成人人口

説明

包含基準:

  1. 20歳から70歳までの、脆弱ではない成人の自発的な参加者。
  2. インフォメーションシートを理解し、英語でインフォームドコンセントができる。
  3. 正常または太りすぎの BMI (18.5 ~ 29.9)

除外基準:

  1. インフォームド・コンセントを提供できない参加者は参加できません。
  2. 画像化する領域に入れ墨や傷跡がないこと。
  3. 血中酸素濃度に影響を与える可能性のある肺睡眠障害や活動性呼吸障害がないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
白斑
光音響イメージング
フィッツパトリック タイプ 1
光音響イメージング
フィッツパトリック タイプ 2
光音響イメージング
フィッツパトリック タイプ 3
光音響イメージング
フィッツパトリック タイプ 4
光音響イメージング
フィッツパトリック タイプ 5
光音響イメージング
フィッツパトリック タイプ 6
光音響イメージング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定量的光音響イメージング
時間枠:1年
さまざまなフィッツパトリック肌の色調や白斑を持つ人々をスキャンする際の定量的光音響イメージングのバイアスを特定します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年10月1日

一次修了 (予想される)

2023年4月15日

研究の完了 (予想される)

2023年10月15日

試験登録日

最初に提出

2022年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月23日

最初の投稿 (実際)

2022年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月23日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRAS307166

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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