Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Как тон кожи влияет на количественную фотоакустическую визуализацию (PAISKINTONE)

23 сентября 2022 г. обновлено: Sarah Bohndiek, University of Cambridge
Фотоакустическая визуализация (PAI) — это новый метод, который сочетает в себе свет и ультразвук для оценки содержания крови и насыщения организма кислородом. Свет поглощается кровью, что приводит к генерации ультразвука, по которому можно определить уровень кислорода. Эта высокая чувствительность к крови применялась в многочисленных клинических испытаниях для оценки ряда состояний, включая оценку рака молочной железы. Однако известно, что точность измерений и качество изображения снижаются по мере того, как вы смотрите глубже в тело, потому что уменьшается интенсивность света. Меланин в коже, как известно, очень сильно поглощает свет, поэтому есть серьезные опасения, что это может привести к смещению измерений, сделанных у людей с более темным оттенком кожи, по сравнению с людьми с более светлым оттенком кожи. В этом экспериментальном исследовании мы намерены набрать добровольцев с широким диапазоном оттенков кожи и витилиго. Мы просканируем ряд кровеносных сосудов и мышц с помощью PAI и оценим фотоакустические измерения содержания крови и оксигенации, чтобы выявить и, в конечном итоге, исправить ошибки перед дальнейшими клиническими исследованиями.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sarah Bohndiek
  • Номер телефона: +44 (0) 1223 337267
  • Электронная почта: seb53@cam.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Нормальное взрослое население с разными оттенками кожи

Описание

Критерии включения:

  1. Добровольные взрослые неуязвимые участники в возрасте от 20 до 70 лет.
  2. Может понять Информационный лист и дать информированное согласие на английском языке.
  3. Нормальный или избыточный ИМТ (от 18,5 до 29,9)

Критерий исключения:

  1. Нет участников, которые не могут дать информированное согласие.
  2. Никаких татуировок или шрамов на участках, подлежащих визуализации.
  3. Нет нарушений легочного сна или активных респираторных заболеваний, которые могут повлиять на уровень оксигенации крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Витилиго
Фотоакустическая визуализация
Фитцпатрик Тип 1
Фотоакустическая визуализация
Фитцпатрик Тип 2
Фотоакустическая визуализация
Фитцпатрик Тип 3
Фотоакустическая визуализация
Фитцпатрик Тип 4
Фотоакустическая визуализация
Фитцпатрик Тип 5
Фотоакустическая визуализация
Фитцпатрик Тип 6
Фотоакустическая визуализация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная фотоакустическая визуализация
Временное ограничение: 1 год
Выявление погрешностей в количественной фотоакустической визуализации при сканировании людей с разными оттенками кожи по Фитцпатрику и витилиго.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRAS307166

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аномалии кожи

Клинические исследования Фотоакустическая визуализация

Подписаться