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肤色如何影响定量光声成像 (PAISKINTONE)

2022年9月23日 更新者:Sarah Bohndiek、University of Cambridge
光声成像 (PAI) 是一种新兴的方法,它结合了光和超声波来评估身体的血液含量和氧合作用。 光被血液吸收,导致产生超声波,从中可以得出氧气水平。 这种对血液的高度敏感性已经应用于多项临床试验中,用于评估包括乳腺癌评估在内的多种情况。 但是,众所周知,当您深入观察身体时,测量的准确性和图像质量会降低,因为光强度会降低。 众所周知,皮肤中的黑色素会非常强烈地吸收光线,因此人们非常担心,与肤色较浅的人相比,这可能会对肤色较深的人进行的测量产生偏差。 在这项试点研究中,我们打算招募具有各种肤色和白斑病的志愿者。 我们将使用 PAI 扫描大量血管和肌肉,并评估血液含量和氧合作用的光声测量值,以在进一步的临床研究之前识别并最终纠正偏差。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

42

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Sarah Bohndiek
  • 电话号码:+44 (0) 1223 337267
  • 邮箱seb53@cam.ac.uk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

不同肤色的正常成年人口

描述

纳入标准:

  1. 年龄在 20 至 70 岁之间的自愿成年非弱势参与者。
  2. 可以理解信息表并以英文给出知情同意书。
  3. 正常或超重 BMI(18.5 至 29.9)

排除标准:

  1. 没有不能给予知情同意的参与者。
  2. 要成像的区域没有纹身或疤痕。
  3. 没有可能影响血氧水平的肺部睡眠障碍或活动性呼吸障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
白癜风
光声成像
菲茨帕特里克类型 1
光声成像
菲茨帕特里克类型 2
光声成像
菲茨帕特里克类型 3
光声成像
菲茨帕特里克类型 4
光声成像
菲茨帕特里克类型 5
光声成像
菲茨帕特里克 6 型
光声成像

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
定量光声成像
大体时间:1年
在扫描具有不同 Fitzpatrick 肤色和白斑病的人时,识别定量光声成像中的偏差。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年10月1日

初级完成 (预期的)

2023年4月15日

研究完成 (预期的)

2023年10月15日

研究注册日期

首次提交

2022年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月23日

首次发布 (实际的)

2022年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月23日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRAS307166

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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光声成像的临床试验

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