Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak ovlivňuje tón pleti kvantitativní fotoakustické zobrazování (PAISKINTONE)

23. září 2022 aktualizováno: Sarah Bohndiek, University of Cambridge
Fotoakustické zobrazování (PAI) je nově vznikající metoda, která kombinuje světlo a ultrazvuk k hodnocení obsahu krve a okysličení těla. Světlo je absorbováno krví, což vede ke generování ultrazvuku, ze kterého lze odvodit hladiny kyslíku. Tato vysoká citlivost na krev byla použita v mnoha klinických studiích pro hodnocení řady stavů včetně hodnocení rakoviny prsu. Je však známo, že přesnost měření a kvalita obrazu klesá, když se díváte hlouběji do těla, protože intenzita světla klesá. Je známo, že melanin v pokožce velmi silně absorbuje světlo, a proto existuje značná obava, že to může zkreslit měření prováděná u lidí s tmavšími odstíny pleti ve srovnání s těmi se světlejšími odstíny pleti. V této pilotní studii máme v úmyslu získat dobrovolníky s širokou škálou odstínů pleti a vitiligem. Skenujeme řadu krevních cév a svalů pomocí PAI a vyhodnotíme fotoakustická měření obsahu krve a okysličení, abychom před dalšími klinickými studiemi identifikovali a nakonec opravili odchylky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sarah Bohndiek
  • Telefonní číslo: +44 (0) 1223 337267
  • E-mail: seb53@cam.ac.uk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Normální dospělá populace napříč škálou odstínů pleti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dobrovolní dospělí nezranitelní účastníci ve věku od 20 do 70 let.
  2. Rozumí informačnímu listu a dá informovaný souhlas v angličtině.
  3. Normální nebo nadváha BMI (18,5 až 29,9)

Kritéria vyloučení:

  1. Žádní účastníci, kteří nemohou dát informovaný souhlas.
  2. Žádné tetování nebo zjizvení oblastí, které mají být zobrazeny.
  3. Žádné plicní poruchy spánku nebo aktivní respirační poruchy, které mohou ovlivnit hladinu okysličení krve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vitiligo
Fotoakustické zobrazování
Fitzpatrick typ 1
Fotoakustické zobrazování
Fitzpatrick typ 2
Fotoakustické zobrazování
Fitzpatrick typ 3
Fotoakustické zobrazování
Fitzpatrick typ 4
Fotoakustické zobrazování
Fitzpatrick typ 5
Fotoakustické zobrazování
Fitzpatrick typ 6
Fotoakustické zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní fotoakustické zobrazování
Časové okno: 1 rok
Identifikujte zkreslení v kvantitativním fotoakustickém zobrazování při skenování lidí s různými odstíny pleti Fitzpatrick a vitiligo.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRAS307166

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abnormality kůže

Klinické studie na Fotoakustické zobrazování

Předplatit