- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05554523
Jak ovlivňuje tón pleti kvantitativní fotoakustické zobrazování (PAISKINTONE)
23. září 2022 aktualizováno: Sarah Bohndiek, University of Cambridge
Fotoakustické zobrazování (PAI) je nově vznikající metoda, která kombinuje světlo a ultrazvuk k hodnocení obsahu krve a okysličení těla.
Světlo je absorbováno krví, což vede ke generování ultrazvuku, ze kterého lze odvodit hladiny kyslíku.
Tato vysoká citlivost na krev byla použita v mnoha klinických studiích pro hodnocení řady stavů včetně hodnocení rakoviny prsu.
Je však známo, že přesnost měření a kvalita obrazu klesá, když se díváte hlouběji do těla, protože intenzita světla klesá.
Je známo, že melanin v pokožce velmi silně absorbuje světlo, a proto existuje značná obava, že to může zkreslit měření prováděná u lidí s tmavšími odstíny pleti ve srovnání s těmi se světlejšími odstíny pleti.
V této pilotní studii máme v úmyslu získat dobrovolníky s širokou škálou odstínů pleti a vitiligem.
Skenujeme řadu krevních cév a svalů pomocí PAI a vyhodnotíme fotoakustická měření obsahu krve a okysličení, abychom před dalšími klinickými studiemi identifikovali a nakonec opravili odchylky.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sarah Bohndiek
- Telefonní číslo: +44 (0) 1223 337267
- E-mail: seb53@cam.ac.uk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Normální dospělá populace napříč škálou odstínů pleti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolní dospělí nezranitelní účastníci ve věku od 20 do 70 let.
- Rozumí informačnímu listu a dá informovaný souhlas v angličtině.
- Normální nebo nadváha BMI (18,5 až 29,9)
Kritéria vyloučení:
- Žádní účastníci, kteří nemohou dát informovaný souhlas.
- Žádné tetování nebo zjizvení oblastí, které mají být zobrazeny.
- Žádné plicní poruchy spánku nebo aktivní respirační poruchy, které mohou ovlivnit hladinu okysličení krve.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vitiligo
|
Fotoakustické zobrazování
|
|
Fitzpatrick typ 1
|
Fotoakustické zobrazování
|
|
Fitzpatrick typ 2
|
Fotoakustické zobrazování
|
|
Fitzpatrick typ 3
|
Fotoakustické zobrazování
|
|
Fitzpatrick typ 4
|
Fotoakustické zobrazování
|
|
Fitzpatrick typ 5
|
Fotoakustické zobrazování
|
|
Fitzpatrick typ 6
|
Fotoakustické zobrazování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní fotoakustické zobrazování
Časové okno: 1 rok
|
Identifikujte zkreslení v kvantitativním fotoakustickém zobrazování při skenování lidí s různými odstíny pleti Fitzpatrick a vitiligo.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. dubna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
15. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRAS307166
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Abnormality kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína
Klinické studie na Fotoakustické zobrazování
-
Hainan People's HospitalZatím nenabírámeXerostomie, poškození parotidy vyvolané zářením, prediktivní hodnota, rakovina hlavy a krku
-
Hainan Medical CollegeZatím nenabírámeKarcinom nosohltanu, xerostomie, radioterapie
-
Lin ZhaoAffiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical UniversityNábor
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
University Hospital, CaenZatím nenabírámeFabryho nemoc
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončenoRakovina hlavy a krku | Rakovina hrudníku | Rakovina břicha | Rakovina pánveKanada
-
Heidelberg Engineering GmbHDokončenoNormální očiSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy