- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05554523
Miten ihon sävy vaikuttaa kvantitatiiviseen fotoakustiseen kuvantamiseen (PAISKINTONE)
perjantai 23. syyskuuta 2022 päivittänyt: Sarah Bohndiek, University of Cambridge
Fotoakustinen kuvantaminen (PAI) on nouseva menetelmä, jossa valon ja ultraäänen avulla voidaan arvioida kehon veripitoisuutta ja happipitoisuutta.
Valo imeytyy vereen, mikä johtaa ultraäänen syntymiseen, josta voidaan saada happitaso.
Tätä korkeaa verenherkkyyttä on käytetty useissa kliinisissä tutkimuksissa useiden sairauksien arvioinnissa, mukaan lukien rintasyövän arviointi.
Mittausten tarkkuuden ja kuvanlaadun tiedetään kuitenkin heikkenevän, kun katsot syvemmälle kehoon, koska valon voimakkuus vähenee.
Ihon melaniinin tiedetään absorboivan valoa erittäin voimakkaasti, ja siksi on olemassa suuri huolenaihe, että tämä saattaa vääristää tummemman ihonväristen ihmisten mittauksia verrattuna vaaleamman ihonvärisiin ihmisiin.
Tässä pilottitutkimuksessa aiomme rekrytoida vapaaehtoisia, joilla on monenlaisia ihonvärejä ja vitiligoa.
Skannaamme useita verisuonia ja lihaksia PAI:n avulla ja arvioimme veripitoisuuden ja happipitoisuuden fotoakustisia mittauksia tunnistaaksemme ja lopulta korjataksemme poikkeamat ennen muita kliinisiä tutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Bohndiek
- Puhelinnumero: +44 (0) 1223 337267
- Sähköposti: seb53@cam.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Normaali aikuisväestö eri ihosävyillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset aikuiset ei-haavoittuvat osallistujat iältään 20–70.
- Ymmärtää tiedotteen ja antaa tietoisen suostumuksen englanniksi.
- Normaali tai ylipainoinen BMI (18,5-29,9)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osallistujia, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta.
- Ei tatuointeja tai arpia kuvattavilla alueilla.
- Ei keuhkoihin liittyvää unihäiriötä tai aktiivisia hengityshäiriöitä, jotka voivat vaikuttaa veren happipitoisuuteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vitiligo
|
Fotoakustinen kuvantaminen
|
|
Fitzpatrick tyyppi 1
|
Fotoakustinen kuvantaminen
|
|
Fitzpatrick tyyppi 2
|
Fotoakustinen kuvantaminen
|
|
Fitzpatrick tyyppi 3
|
Fotoakustinen kuvantaminen
|
|
Fitzpatrick tyyppi 4
|
Fotoakustinen kuvantaminen
|
|
Fitzpatrick tyyppi 5
|
Fotoakustinen kuvantaminen
|
|
Fitzpatrick tyyppi 6
|
Fotoakustinen kuvantaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivinen fotoakustinen kuvantaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tunnista kvantitatiivisen fotoakustisen kuvantamisen harha, kun skannaat ihmisiä, joilla on erilaisia Fitzpatrick-ihonvärejä ja vitiligoa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS307166
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .