Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvordan påvirker hudtonen kvantitativ fotoakustisk bildebehandling (PAISKINTONE)

23. september 2022 oppdatert av: Sarah Bohndiek, University of Cambridge
Fotoakustisk bildebehandling (PAI) er en fremvoksende metode som kombinerer lys og ultralyd for å vurdere blodinnholdet og oksygeneringen i kroppen. Lys absorberes av blodet, noe som fører til generering av ultralyd, hvorfra oksygennivået kan utledes. Denne høye følsomheten for blod har sett den brukt i flere kliniske studier for vurdering av en rekke tilstander, inkludert vurdering av brystkreft. Nøyaktigheten av målingene og bildekvaliteten er imidlertid kjent for å avta når du ser dypere inn i kroppen fordi lysintensiteten reduseres. Melanin i huden er kjent for å absorbere lys veldig sterkt, og det er derfor stor bekymring for at dette kan påvirke målinger gjort hos personer med mørkere hudtoner sammenlignet med de med lysere hudtoner. I denne pilotstudien har vi tenkt å rekruttere frivillige med et bredt spekter av hudtoner og vitiligo. Vi vil skanne en rekke blodkar og muskler ved hjelp av PAI og evaluere de fotoakustiske målingene av blodinnhold og oksygenering for å identifisere, og til slutt korrigere for, skjevheter i forkant av ytterligere kliniske studier.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sarah Bohndiek
  • Telefonnummer: +44 (0) 1223 337267
  • E-post: seb53@cam.ac.uk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Normal voksen befolkning på tvers av hudtoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Frivillige voksne ikke-sårbare deltakere mellom 20 og 70 år.
  2. Kan forstå informasjonsarket og gi informert samtykke på engelsk.
  3. Normal eller overvektig BMI (18,5 til 29,9)

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen deltakere som ikke kan gi informert samtykke.
  2. Ingen tatoveringer eller arrdannelse i regionene som skal avbildes.
  3. Ingen pulmonal søvnforstyrrelse, eller aktive luftveislidelser som kan påvirke oksygeneringsnivået i blodet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vitiligo
Fotoakustisk avbildning
Fitzpatrick Type 1
Fotoakustisk avbildning
Fitzpatrick Type 2
Fotoakustisk avbildning
Fitzpatrick Type 3
Fotoakustisk avbildning
Fitzpatrick Type 4
Fotoakustisk avbildning
Fitzpatrick Type 5
Fotoakustisk avbildning
Fitzpatrick Type 6
Fotoakustisk avbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ fotoakustisk avbildning
Tidsramme: 1 år
Identifiser skjevheter i kvantitativ fotoakustisk avbildning når du skanner personer med forskjellige Fitzpatrick-hudtoner og vitiligo.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRAS307166

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere