- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05554523
Hvordan påvirker hudtonen kvantitativ fotoakustisk bildebehandling (PAISKINTONE)
23. september 2022 oppdatert av: Sarah Bohndiek, University of Cambridge
Fotoakustisk bildebehandling (PAI) er en fremvoksende metode som kombinerer lys og ultralyd for å vurdere blodinnholdet og oksygeneringen i kroppen.
Lys absorberes av blodet, noe som fører til generering av ultralyd, hvorfra oksygennivået kan utledes.
Denne høye følsomheten for blod har sett den brukt i flere kliniske studier for vurdering av en rekke tilstander, inkludert vurdering av brystkreft.
Nøyaktigheten av målingene og bildekvaliteten er imidlertid kjent for å avta når du ser dypere inn i kroppen fordi lysintensiteten reduseres.
Melanin i huden er kjent for å absorbere lys veldig sterkt, og det er derfor stor bekymring for at dette kan påvirke målinger gjort hos personer med mørkere hudtoner sammenlignet med de med lysere hudtoner.
I denne pilotstudien har vi tenkt å rekruttere frivillige med et bredt spekter av hudtoner og vitiligo.
Vi vil skanne en rekke blodkar og muskler ved hjelp av PAI og evaluere de fotoakustiske målingene av blodinnhold og oksygenering for å identifisere, og til slutt korrigere for, skjevheter i forkant av ytterligere kliniske studier.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sarah Bohndiek
- Telefonnummer: +44 (0) 1223 337267
- E-post: seb53@cam.ac.uk
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Normal voksen befolkning på tvers av hudtoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige voksne ikke-sårbare deltakere mellom 20 og 70 år.
- Kan forstå informasjonsarket og gi informert samtykke på engelsk.
- Normal eller overvektig BMI (18,5 til 29,9)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen deltakere som ikke kan gi informert samtykke.
- Ingen tatoveringer eller arrdannelse i regionene som skal avbildes.
- Ingen pulmonal søvnforstyrrelse, eller aktive luftveislidelser som kan påvirke oksygeneringsnivået i blodet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vitiligo
|
Fotoakustisk avbildning
|
|
Fitzpatrick Type 1
|
Fotoakustisk avbildning
|
|
Fitzpatrick Type 2
|
Fotoakustisk avbildning
|
|
Fitzpatrick Type 3
|
Fotoakustisk avbildning
|
|
Fitzpatrick Type 4
|
Fotoakustisk avbildning
|
|
Fitzpatrick Type 5
|
Fotoakustisk avbildning
|
|
Fitzpatrick Type 6
|
Fotoakustisk avbildning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ fotoakustisk avbildning
Tidsramme: 1 år
|
Identifiser skjevheter i kvantitativ fotoakustisk avbildning når du skanner personer med forskjellige Fitzpatrick-hudtoner og vitiligo.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
15. april 2023
Studiet fullført (Forventet)
15. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRAS307166
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .