- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05554523
Hvordan påvirker hudtonen kvantitativ fotoakustisk billeddannelse (PAISKINTONE)
23. september 2022 opdateret af: Sarah Bohndiek, University of Cambridge
Fotoakustisk billeddannelse (PAI) er en ny metode, der kombinerer lys og ultralyd for at vurdere blodindholdet og iltningen af kroppen.
Lys absorberes af blodet, hvilket fører til generering af ultralyd, hvorfra iltniveauet kan udledes.
Denne høje følsomhed over for blod har set det anvendt i flere kliniske forsøg til vurdering af en række tilstande, herunder vurdering af brystkræft.
Nøjagtigheden af målingerne og billedkvaliteten er dog kendt for at falde, når du ser dybere ind i kroppen, fordi lysintensiteten falder.
Melanin i huden er kendt for at absorbere lys meget kraftigt, og derfor er der stor bekymring for, at dette kan påvirke målinger foretaget hos mennesker med mørkere hudtoner sammenlignet med dem med lysere hudtoner.
I denne pilotundersøgelse har vi til hensigt at rekruttere frivillige med en bred vifte af hudfarver og vitiligo.
Vi vil scanne en række blodkar og muskler ved hjælp af PAI og evaluere de fotoakustiske målinger af blodindhold og iltning for at identificere og i sidste ende korrigere for skævheder forud for yderligere kliniske undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
42
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sarah Bohndiek
- Telefonnummer: +44 (0) 1223 337267
- E-mail: seb53@cam.ac.uk
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Normal voksen befolkning på tværs af hudfarver
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige voksne ikke-sårbare deltagere mellem 20 og 70 år.
- Kan forstå informationsbladet og give informeret samtykke på engelsk.
- Normal eller overvægtig BMI (18,5 til 29,9)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen deltagere, der ikke kan give informeret samtykke.
- Ingen tatoveringer eller ardannelse i de områder, der skal afbildes.
- Ingen pulmonal søvnforstyrrelse eller aktive åndedrætsforstyrrelser, der kan påvirke blodets iltningsniveauer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vitiligo
|
Fotoakustisk billeddannelse
|
|
Fitzpatrick Type 1
|
Fotoakustisk billeddannelse
|
|
Fitzpatrick Type 2
|
Fotoakustisk billeddannelse
|
|
Fitzpatrick Type 3
|
Fotoakustisk billeddannelse
|
|
Fitzpatrick Type 4
|
Fotoakustisk billeddannelse
|
|
Fitzpatrick Type 5
|
Fotoakustisk billeddannelse
|
|
Fitzpatrick Type 6
|
Fotoakustisk billeddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ fotoakustisk billeddannelse
Tidsramme: 1 år
|
Identificer skævheder i kvantitativ fotoakustisk billeddannelse ved scanning af personer med forskellige Fitzpatrick-hudfarver og vitiligo.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. april 2023
Studieafslutning (Forventet)
15. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2022
Først opslået (Faktiske)
26. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS307166
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudabnormiteter
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
Kliniske forsøg med Fotoakustisk billeddannelse
-
Hainan People's HospitalIkke rekrutterer endnuXerostomi, strålingsinduceret parotisskade, forudsigelig værdi, hoved- og nakkekræft
-
Hainan Medical CollegeIkke rekrutterer endnuNasopharyngeal karcinom, Xerostomi, Radioterapi
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekruttering
-
Gentuity, LLCRekruttering
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekruttering
-
Chinese PLA General HospitalUkendt
-
University Hospital, CaenIkke rekrutterer endnu
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekruttering
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetHudlæsion | Pigmenterede læsioner | Pigmenteret hudlæsion | Pigmenterede muldvarpeForenede Stater
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineAfsluttet