Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvordan påvirker hudtonen kvantitativ fotoakustisk billeddannelse (PAISKINTONE)

23. september 2022 opdateret af: Sarah Bohndiek, University of Cambridge
Fotoakustisk billeddannelse (PAI) er en ny metode, der kombinerer lys og ultralyd for at vurdere blodindholdet og iltningen af ​​kroppen. Lys absorberes af blodet, hvilket fører til generering af ultralyd, hvorfra iltniveauet kan udledes. Denne høje følsomhed over for blod har set det anvendt i flere kliniske forsøg til vurdering af en række tilstande, herunder vurdering af brystkræft. Nøjagtigheden af ​​målingerne og billedkvaliteten er dog kendt for at falde, når du ser dybere ind i kroppen, fordi lysintensiteten falder. Melanin i huden er kendt for at absorbere lys meget kraftigt, og derfor er der stor bekymring for, at dette kan påvirke målinger foretaget hos mennesker med mørkere hudtoner sammenlignet med dem med lysere hudtoner. I denne pilotundersøgelse har vi til hensigt at rekruttere frivillige med en bred vifte af hudfarver og vitiligo. Vi vil scanne en række blodkar og muskler ved hjælp af PAI og evaluere de fotoakustiske målinger af blodindhold og iltning for at identificere og i sidste ende korrigere for skævheder forud for yderligere kliniske undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sarah Bohndiek
  • Telefonnummer: +44 (0) 1223 337267
  • E-mail: seb53@cam.ac.uk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Normal voksen befolkning på tværs af hudfarver

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Frivillige voksne ikke-sårbare deltagere mellem 20 og 70 år.
  2. Kan forstå informationsbladet og give informeret samtykke på engelsk.
  3. Normal eller overvægtig BMI (18,5 til 29,9)

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen deltagere, der ikke kan give informeret samtykke.
  2. Ingen tatoveringer eller ardannelse i de områder, der skal afbildes.
  3. Ingen pulmonal søvnforstyrrelse eller aktive åndedrætsforstyrrelser, der kan påvirke blodets iltningsniveauer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vitiligo
Fotoakustisk billeddannelse
Fitzpatrick Type 1
Fotoakustisk billeddannelse
Fitzpatrick Type 2
Fotoakustisk billeddannelse
Fitzpatrick Type 3
Fotoakustisk billeddannelse
Fitzpatrick Type 4
Fotoakustisk billeddannelse
Fitzpatrick Type 5
Fotoakustisk billeddannelse
Fitzpatrick Type 6
Fotoakustisk billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ fotoakustisk billeddannelse
Tidsramme: 1 år
Identificer skævheder i kvantitativ fotoakustisk billeddannelse ved scanning af personer med forskellige Fitzpatrick-hudfarver og vitiligo.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2022

Først opslået (Faktiske)

26. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRAS307166

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudabnormiteter

Kliniske forsøg med Fotoakustisk billeddannelse

Abonner