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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05554523
피부 톤이 정량적 광음향 이미징에 미치는 영향 (PAISKINTONE)
2022년 9월 23일 업데이트: Sarah Bohndiek, University of Cambridge
광음향 영상(PAI)은 빛과 초음파를 결합하여 신체의 혈액 함량과 산소화를 평가하는 새로운 방법입니다.
빛은 혈액에 흡수되어 초음파를 발생시키고 여기에서 산소 수준을 도출할 수 있습니다.
혈액에 대한 이 높은 민감도는 유방암 평가를 포함한 여러 조건의 평가를 위한 여러 임상 시험에 적용되는 것으로 나타났습니다.
그러나 신체를 깊숙이 들여다볼수록 빛의 세기가 감소하기 때문에 측정의 정확도와 화질이 떨어지는 것으로 알려져 있습니다.
피부의 멜라닌은 빛을 매우 강하게 흡수하는 것으로 알려져 있으므로 피부색이 밝은 사람에 비해 피부색이 어두운 사람의 측정값이 편향될 수 있다는 상당한 우려가 있습니다.
이 파일럿 연구에서 우리는 다양한 피부색과 백반증을 가진 지원자를 모집하려고 합니다.
우리는 PAI를 사용하여 여러 혈관과 근육을 스캔하고 추가 임상 연구에 앞서 편견을 식별하고 궁극적으로 수정하기 위해 혈액 함량 및 산소화의 광음향 측정을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Bohndiek
- 전화번호: +44 (0) 1223 337267
- 이메일: seb53@cam.ac.uk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다양한 피부 톤의 정상 성인 인구
설명
포함 기준:
- 20세에서 70세 사이의 자발적이고 취약하지 않은 성인 참여자.
- 정보 시트를 이해하고 영어로 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 정상 또는 과체중 BMI(18.5~29.9)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 참가자는 없습니다.
- 이미지화할 영역의 문신이나 흉터가 없습니다.
- 혈중 산소 농도에 영향을 미칠 수 있는 폐 수면 장애 또는 활동성 호흡기 장애가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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백반증
|
광음향 이미징
|
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피츠패트릭 유형 1
|
광음향 이미징
|
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피츠패트릭 유형 2
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광음향 이미징
|
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피츠패트릭 유형 3
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광음향 이미징
|
|
피츠패트릭 유형 4
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광음향 이미징
|
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피츠패트릭 5형
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광음향 이미징
|
|
피츠패트릭 6형
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광음향 이미징
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정량적 광음향 이미징
기간: 일년
|
서로 다른 Fitzpatrick 피부 색조와 백반증을 가진 사람들을 스캔할 때 정량적 광음향 이미징의 편향을 식별합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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