- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05554523
Comment le teint de la peau affecte-t-il l'imagerie photoacoustique quantitative (PAISKINTONE)
23 septembre 2022 mis à jour par: Sarah Bohndiek, University of Cambridge
L'imagerie photoacoustique (PAI) est une méthode émergente qui combine la lumière et les ultrasons pour évaluer la teneur en sang et l'oxygénation du corps.
La lumière est absorbée par le sang, ce qui entraîne la génération d'ultrasons, à partir desquels les niveaux d'oxygène peuvent être dérivés.
Cette sensibilité élevée au sang a été appliquée dans de multiples essais cliniques pour l'évaluation d'un certain nombre de conditions, y compris l'évaluation du cancer du sein.
Cependant, la précision des mesures et la qualité de l'image sont connues pour diminuer à mesure que vous regardez plus profondément dans le corps, car l'intensité lumineuse diminue.
La mélanine dans la peau est connue pour absorber très fortement la lumière et il est donc très préoccupant que cela puisse biaiser les mesures effectuées chez les personnes à la peau plus foncée par rapport à celles à la peau plus claire.
Dans cette étude pilote, nous avons l'intention de recruter des volontaires avec un large éventail de tons de peau et de vitiligo.
Nous scannerons un certain nombre de vaisseaux sanguins et de muscles à l'aide de PAI et évaluerons les mesures photoacoustiques de la teneur en sang et de l'oxygénation pour identifier et finalement corriger les biais avant d'autres études cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah Bohndiek
- Numéro de téléphone: +44 (0) 1223 337267
- E-mail: seb53@cam.ac.uk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population adulte normale dans une gamme de tons de peau
La description
Critère d'intégration:
- Participants volontaires adultes non vulnérables âgés de 20 à 70 ans.
- Peut comprendre la fiche d'information et donner son consentement éclairé en anglais.
- IMC normal ou en surpoids (18,5 à 29,9)
Critère d'exclusion:
- Aucun participant qui ne peut pas donner son consentement éclairé.
- Aucun tatouage ou cicatrisation des régions à imager.
- Pas de trouble pulmonaire du sommeil, ni de troubles respiratoires actifs pouvant affecter les niveaux d'oxygénation du sang.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Vitiligo
|
Imagerie photoacoustique
|
Fitzpatrick Type 1
|
Imagerie photoacoustique
|
Fitzpatrick Type 2
|
Imagerie photoacoustique
|
Fitzpatrick Type 3
|
Imagerie photoacoustique
|
Fitzpatrick Type 4
|
Imagerie photoacoustique
|
Fitzpatrick Type 5
|
Imagerie photoacoustique
|
Fitzpatrick Type 6
|
Imagerie photoacoustique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Imagerie photoacoustique quantitative
Délai: 1 an
|
Identifiez les biais dans l'imagerie photoacoustique quantitative lors de la numérisation de personnes avec différents tons de peau Fitzpatrick et Vitiligo.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
15 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2022
Première publication (Réel)
26 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS307166
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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