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Wie wirkt sich der Hautton auf die quantitative photoakustische Bildgebung aus? (PAISKINTONE)

23. September 2022 aktualisiert von: Sarah Bohndiek, University of Cambridge
Die photoakustische Bildgebung (PAI) ist eine neue Methode, die Licht und Ultraschall kombiniert, um den Blutgehalt und die Sauerstoffversorgung des Körpers zu beurteilen. Licht wird vom Blut absorbiert, was zur Erzeugung von Ultraschall führt, aus dem der Sauerstoffgehalt abgeleitet werden kann. Diese hohe Empfindlichkeit gegenüber Blut wurde in mehreren klinischen Studien zur Beurteilung einer Reihe von Erkrankungen, einschließlich der Beurteilung von Brustkrebs, eingesetzt. Es ist jedoch bekannt, dass die Genauigkeit der Messungen und die Bildqualität abnehmen, je tiefer man in den Körper blickt, da die Lichtintensität abnimmt. Es ist bekannt, dass Melanin in der Haut Licht sehr stark absorbiert. Es besteht daher die große Sorge, dass dadurch Messungen bei Menschen mit dunkleren Hauttönen im Vergleich zu Menschen mit helleren Hauttönen verfälscht werden könnten. In dieser Pilotstudie wollen wir Freiwillige mit einem breiten Spektrum an Hauttönen und Vitiligo rekrutieren. Wir werden eine Reihe von Blutgefäßen und Muskeln mit PAI scannen und die photoakustischen Messungen des Blutgehalts und der Sauerstoffversorgung auswerten, um Vorurteile im Vorfeld weiterer klinischer Studien zu identifizieren und letztendlich zu korrigieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sarah Bohndiek
  • Telefonnummer: +44 (0) 1223 337267
  • E-Mail: seb53@cam.ac.uk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Normale erwachsene Bevölkerung mit verschiedenen Hauttönen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Freiwillige, erwachsene, nicht gefährdete Teilnehmer im Alter von 20 bis 70 Jahren.
  2. Kann das Informationsblatt verstehen und eine Einverständniserklärung auf Englisch abgeben.
  3. Normaler oder übergewichtiger BMI (18,5 bis 29,9)

Ausschlusskriterien:

  1. Keine Teilnehmer, die keine Einverständniserklärung abgeben können.
  2. Keine Tätowierungen oder Narben in den abzubildenden Regionen.
  3. Keine pulmonale Schlafstörung oder aktive Atemwegserkrankungen, die die Sauerstoffversorgung des Blutes beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vitiligo
Gerät: Photoakustische Bildgebung
Photoakustische Bildgebung
Fitzpatrick Typ 1
Gerät: Photoakustische Bildgebung
Photoakustische Bildgebung
Fitzpatrick Typ 2
Gerät: Photoakustische Bildgebung
Photoakustische Bildgebung
Fitzpatrick Typ 3
Gerät: Photoakustische Bildgebung
Photoakustische Bildgebung
Fitzpatrick Typ 4
Gerät: Photoakustische Bildgebung
Photoakustische Bildgebung
Fitzpatrick Typ 5
Gerät: Photoakustische Bildgebung
Photoakustische Bildgebung
Fitzpatrick Typ 6
Gerät: Photoakustische Bildgebung
Photoakustische Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitative photoakustische Bildgebung
Zeitfenster: 1 Jahr
Identifizieren Sie Verzerrungen in der quantitativen photoakustischen Bildgebung beim Scannen von Personen mit unterschiedlichen Fitzpatrick-Hauttönen und Vitiligo.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cambridge

Mitarbeiter

Cancer Research UK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS307166

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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