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In che modo il tono della pelle influisce sull'imaging fotoacustico quantitativo (PAISKINTONE)

23 settembre 2022 aggiornato da: Sarah Bohndiek, University of Cambridge
L'imaging fotoacustico (PAI) è un metodo emergente che combina la luce e gli ultrasuoni per valutare il contenuto di sangue e l'ossigenazione del corpo. La luce viene assorbita dal sangue, portando alla generazione di ultrasuoni, da cui si possono ricavare i livelli di ossigeno. Questa elevata sensibilità al sangue lo ha visto applicato in molteplici studi clinici per la valutazione di una serie di condizioni, inclusa la valutazione del cancro al seno. Tuttavia, è noto che la precisione delle misurazioni e la qualità dell'immagine diminuiscono man mano che si guarda più in profondità nel corpo perché l'intensità della luce diminuisce. È noto che la melanina nella pelle assorbe la luce in modo molto forte e quindi vi è una notevole preoccupazione che ciò possa influenzare le misurazioni effettuate in persone con tonalità della pelle più scure rispetto a quelle con tonalità della pelle più chiare. In questo studio pilota, intendiamo reclutare volontari con una vasta gamma di tonalità della pelle e vitiligine. Effettueremo la scansione di una serie di vasi sanguigni e muscoli utilizzando PAI e valuteremo le misurazioni fotoacustiche del contenuto di sangue e dell'ossigenazione per identificare e, infine, correggere i pregiudizi prima di ulteriori studi clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sarah Bohndiek
  • Numero di telefono: +44 (0) 1223 337267
  • Email: seb53@cam.ac.uk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Normale popolazione adulta in tutta la gamma di tonalità della pelle

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipanti volontari adulti non vulnerabili di età compresa tra 20 e 70 anni.
  2. Comprendere il foglio informativo e dare il consenso informato in inglese.
  3. BMI normale o sovrappeso (da 18,5 a 29,9)

Criteri di esclusione:

  1. Nessun partecipante che non può dare il consenso informato.
  2. Nessun tatuaggio o cicatrizzazione delle regioni da riprendere.
  3. Nessun disturbo polmonare del sonno o disturbi respiratori attivi che possono influenzare i livelli di ossigenazione del sangue.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Vitiligine
Dispositivo: Imaging fotoacustico
Imaging fotoacustico
Fitzpatrick tipo 1
Dispositivo: Imaging fotoacustico
Imaging fotoacustico
Fitzpatrick tipo 2
Dispositivo: Imaging fotoacustico
Imaging fotoacustico
Fitzpatrick tipo 3
Dispositivo: Imaging fotoacustico
Imaging fotoacustico
Fitzpatrick tipo 4
Dispositivo: Imaging fotoacustico
Imaging fotoacustico
Fitzpatrick tipo 5
Dispositivo: Imaging fotoacustico
Imaging fotoacustico
Fitzpatrick tipo 6
Dispositivo: Imaging fotoacustico
Imaging fotoacustico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Imaging fotoacustico quantitativo
Lasso di tempo: 1 anno
Identifica i pregiudizi nell'imaging fotoacustico quantitativo durante la scansione di persone con diverse tonalità della pelle Fitzpatrick e vitiligine.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cambridge

Collaboratori

Cancer Research UK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS307166

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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