Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hogyan befolyásolja a bőrtónus a kvantitatív fotoakusztikus képalkotást? (PAISKINTONE)

2022. szeptember 23. frissítette: Sarah Bohndiek, University of Cambridge
A fotoakusztikus képalkotás (PAI) egy olyan feltörekvő módszer, amely a fény és az ultrahang kombinációjával méri fel a szervezet vértartalmát és oxigénellátását. A fényt a vér elnyeli, ami ultrahang generálásához vezet, amelyből az oxigén szintje származtatható. Ezt a vérrel szembeni nagy érzékenységet számos klinikai vizsgálatban alkalmazták számos állapot értékelésére, beleértve az emlőrák felmérését is. A mérések pontossága és a képminőség azonban köztudottan csökken, ahogy mélyebbre nézünk a testbe, mert csökken a fényintenzitás. A bőrben lévő melaninról ismert, hogy nagyon erősen elnyeli a fényt, ezért komoly aggodalomra ad okot, hogy ez torzíthatja a sötétebb bőrtónusú embereknél végzett méréseket a világosabb bőrtónusúakéhoz képest. Ebben a kísérleti tanulmányban olyan önkénteseket kívánunk toborozni, akiknek széles bőrtónusa és vitiligója van. Számos véredényt és izmot átvizsgálunk PAI segítségével, és kiértékeljük a vértartalom és az oxigénellátás fotoakusztikus méréseit, hogy azonosítsuk és végső soron korrigáljuk a torzításokat a további klinikai vizsgálatok előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Sarah Bohndiek
  • Telefonszám: +44 (0) 1223 337267
  • E-mail: seb53@cam.ac.uk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Normál felnőtt populáció, különböző bőrtónusokkal

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Önkéntes felnőtt, nem veszélyeztetett résztvevők 20 és 70 év között.
  2. Meg tudja érteni az információs lapot, és tájékozott beleegyezését adja angol nyelven.
  3. Normál vagy túlsúlyos BMI (18,5-29,9)

Kizárási kritériumok:

  1. Nincs olyan résztvevő, aki nem tud tájékozott beleegyezést adni.
  2. Nincs tetoválás vagy hegesedés a leképezendő területeken.
  3. Nincs pulmonális alvászavar, vagy aktív légzési rendellenesség, amely befolyásolhatja a vér oxigénellátását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vitiligo
Fotoakusztikus képalkotás
Fitzpatrick 1. típus
Fotoakusztikus képalkotás
Fitzpatrick Type 2
Fotoakusztikus képalkotás
Fitzpatrick Type 3
Fotoakusztikus képalkotás
Fitzpatrick Type 4
Fotoakusztikus képalkotás
Fitzpatrick Type 5
Fotoakusztikus képalkotás
Fitzpatrick Type 6
Fotoakusztikus képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvantitatív fotoakusztikus képalkotás
Időkeret: 1 év
Határozza meg a kvantitatív fotoakusztikus képalkotás torzításait, amikor különböző Fitzpatrick bőrtónusú és vitiligós embereket vizsgál.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRAS307166

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fotoakusztikus képalkotás

3
Iratkozz fel