- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05554523
Hogyan befolyásolja a bőrtónus a kvantitatív fotoakusztikus képalkotást? (PAISKINTONE)
2022. szeptember 23. frissítette: Sarah Bohndiek, University of Cambridge
A fotoakusztikus képalkotás (PAI) egy olyan feltörekvő módszer, amely a fény és az ultrahang kombinációjával méri fel a szervezet vértartalmát és oxigénellátását.
A fényt a vér elnyeli, ami ultrahang generálásához vezet, amelyből az oxigén szintje származtatható.
Ezt a vérrel szembeni nagy érzékenységet számos klinikai vizsgálatban alkalmazták számos állapot értékelésére, beleértve az emlőrák felmérését is.
A mérések pontossága és a képminőség azonban köztudottan csökken, ahogy mélyebbre nézünk a testbe, mert csökken a fényintenzitás.
A bőrben lévő melaninról ismert, hogy nagyon erősen elnyeli a fényt, ezért komoly aggodalomra ad okot, hogy ez torzíthatja a sötétebb bőrtónusú embereknél végzett méréseket a világosabb bőrtónusúakéhoz képest.
Ebben a kísérleti tanulmányban olyan önkénteseket kívánunk toborozni, akiknek széles bőrtónusa és vitiligója van.
Számos véredényt és izmot átvizsgálunk PAI segítségével, és kiértékeljük a vértartalom és az oxigénellátás fotoakusztikus méréseit, hogy azonosítsuk és végső soron korrigáljuk a torzításokat a további klinikai vizsgálatok előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
42
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sarah Bohndiek
- Telefonszám: +44 (0) 1223 337267
- E-mail: seb53@cam.ac.uk
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Normál felnőtt populáció, különböző bőrtónusokkal
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes felnőtt, nem veszélyeztetett résztvevők 20 és 70 év között.
- Meg tudja érteni az információs lapot, és tájékozott beleegyezését adja angol nyelven.
- Normál vagy túlsúlyos BMI (18,5-29,9)
Kizárási kritériumok:
- Nincs olyan résztvevő, aki nem tud tájékozott beleegyezést adni.
- Nincs tetoválás vagy hegesedés a leképezendő területeken.
- Nincs pulmonális alvászavar, vagy aktív légzési rendellenesség, amely befolyásolhatja a vér oxigénellátását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Vitiligo
|
Fotoakusztikus képalkotás
|
Fitzpatrick 1. típus
|
Fotoakusztikus képalkotás
|
Fitzpatrick Type 2
|
Fotoakusztikus képalkotás
|
Fitzpatrick Type 3
|
Fotoakusztikus képalkotás
|
Fitzpatrick Type 4
|
Fotoakusztikus képalkotás
|
Fitzpatrick Type 5
|
Fotoakusztikus képalkotás
|
Fitzpatrick Type 6
|
Fotoakusztikus képalkotás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kvantitatív fotoakusztikus képalkotás
Időkeret: 1 év
|
Határozza meg a kvantitatív fotoakusztikus képalkotás torzításait, amikor különböző Fitzpatrick bőrtónusú és vitiligós embereket vizsgál.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. április 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRAS307166
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fotoakusztikus képalkotás
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentToborzás
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásDiabéteszes lábfekélyEgyesült Államok
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenToborzás
-
VisionScope TechnologiesBefejezveMeniszkusz könnyek | Laza testek | Ízületi osteoarthritis | Ízületi vagy kapszuláris traumaEgyesült Államok
-
Georgetown UniversityBefejezvePerifériás érbetegségEgyesült Államok
-
University of AberdeenNHS GrampianMég nincs toborzásHúgyhólyagrák
-
University of Massachusetts, WorcesterBefejezve
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenToborzásGyulladásos bélbetegségek | ProktosigmoiditisEgyesült Királyság
-
Leiden University Medical CenterTrombosestichting Nederland; ISTHToborzásSplanchnic vénás trombózisHollandia, Olaszország
-
University Hospital, BordeauxBefejezve