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Como o tom da pele afeta a imagem fotoacústica quantitativa (PAISKINTONE)

23 de setembro de 2022 atualizado por: Sarah Bohndiek, University of Cambridge
A imagem fotoacústica (PAI) é um método emergente que combina luz e ultrassom para avaliar o conteúdo sanguíneo e a oxigenação do corpo. A luz é absorvida pelo sangue, levando à geração de ultrassom, a partir do qual os níveis de oxigênio podem ser derivados. Essa alta sensibilidade ao sangue foi aplicada em vários ensaios clínicos para a avaliação de várias condições, incluindo a avaliação do câncer de mama. No entanto, sabe-se que a precisão das medições e a qualidade da imagem diminuem à medida que você olha mais fundo no corpo porque a intensidade da luz diminui. A melanina na pele é conhecida por absorver a luz muito fortemente e, portanto, há uma preocupação considerável de que isso possa influenciar as medições feitas em pessoas com tons de pele mais escuros em comparação com aqueles com tons de pele mais claros. Neste estudo piloto, pretendemos recrutar voluntários com uma ampla gama de tons de pele e vitiligo. Vamos escanear uma série de vasos sanguíneos e músculos usando PAI e avaliar as medições fotoacústicas de conteúdo sanguíneo e oxigenação para identificar e, finalmente, corrigir vieses antes de novos estudos clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sarah Bohndiek
  • Número de telefone: +44 (0) 1223 337267
  • E-mail: seb53@cam.ac.uk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População adulta normal em toda a gama de tons de pele

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Participantes adultos não vulneráveis ​​voluntários entre 20 e 70 anos.
  2. Consegue entender a folha de informações e dar consentimento informado em inglês.
  3. IMC normal ou acima do peso (18,5 a 29,9)

Critério de exclusão:

  1. Nenhum participante que não pode dar consentimento informado.
  2. Sem tatuagens ou cicatrizes nas regiões a serem fotografadas.
  3. Sem distúrbio pulmonar do sono ou distúrbios respiratórios ativos que possam afetar os níveis de oxigenação sanguínea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Vitiligo
Imagem fotoacústica
Fitzpatrick Tipo 1
Imagem fotoacústica
Fitzpatrick Tipo 2
Imagem fotoacústica
Fitzpatrick Tipo 3
Imagem fotoacústica
Fitzpatrick tipo 4
Imagem fotoacústica
Fitzpatrick Tipo 5
Imagem fotoacústica
Fitzpatrick tipo 6
Imagem fotoacústica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagem fotoacústica quantitativa
Prazo: 1 ano
Identifique vieses em imagens fotoacústicas quantitativas ao escanear pessoas com diferentes tons de pele de Fitzpatrick e Vitiligo.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRAS307166

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Anormalidades da pele

Ensaios clínicos em Imagem fotoacústica

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