- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05554523
Como o tom da pele afeta a imagem fotoacústica quantitativa (PAISKINTONE)
23 de setembro de 2022 atualizado por: Sarah Bohndiek, University of Cambridge
A imagem fotoacústica (PAI) é um método emergente que combina luz e ultrassom para avaliar o conteúdo sanguíneo e a oxigenação do corpo.
A luz é absorvida pelo sangue, levando à geração de ultrassom, a partir do qual os níveis de oxigênio podem ser derivados.
Essa alta sensibilidade ao sangue foi aplicada em vários ensaios clínicos para a avaliação de várias condições, incluindo a avaliação do câncer de mama.
No entanto, sabe-se que a precisão das medições e a qualidade da imagem diminuem à medida que você olha mais fundo no corpo porque a intensidade da luz diminui.
A melanina na pele é conhecida por absorver a luz muito fortemente e, portanto, há uma preocupação considerável de que isso possa influenciar as medições feitas em pessoas com tons de pele mais escuros em comparação com aqueles com tons de pele mais claros.
Neste estudo piloto, pretendemos recrutar voluntários com uma ampla gama de tons de pele e vitiligo.
Vamos escanear uma série de vasos sanguíneos e músculos usando PAI e avaliar as medições fotoacústicas de conteúdo sanguíneo e oxigenação para identificar e, finalmente, corrigir vieses antes de novos estudos clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sarah Bohndiek
- Número de telefone: +44 (0) 1223 337267
- E-mail: seb53@cam.ac.uk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População adulta normal em toda a gama de tons de pele
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes adultos não vulneráveis voluntários entre 20 e 70 anos.
- Consegue entender a folha de informações e dar consentimento informado em inglês.
- IMC normal ou acima do peso (18,5 a 29,9)
Critério de exclusão:
- Nenhum participante que não pode dar consentimento informado.
- Sem tatuagens ou cicatrizes nas regiões a serem fotografadas.
- Sem distúrbio pulmonar do sono ou distúrbios respiratórios ativos que possam afetar os níveis de oxigenação sanguínea.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Vitiligo
|
Imagem fotoacústica
|
Fitzpatrick Tipo 1
|
Imagem fotoacústica
|
Fitzpatrick Tipo 2
|
Imagem fotoacústica
|
Fitzpatrick Tipo 3
|
Imagem fotoacústica
|
Fitzpatrick tipo 4
|
Imagem fotoacústica
|
Fitzpatrick Tipo 5
|
Imagem fotoacústica
|
Fitzpatrick tipo 6
|
Imagem fotoacústica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Imagem fotoacústica quantitativa
Prazo: 1 ano
|
Identifique vieses em imagens fotoacústicas quantitativas ao escanear pessoas com diferentes tons de pele de Fitzpatrick e Vitiligo.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS307166
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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