- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05554523
¿Cómo afecta el tono de la piel a las imágenes fotoacústicas cuantitativas? (PAISKINTONE)
23 de septiembre de 2022 actualizado por: Sarah Bohndiek, University of Cambridge
La imagen fotoacústica (PAI) es un método emergente que combina luz y ultrasonido para evaluar el contenido de sangre y la oxigenación del cuerpo.
La luz es absorbida por la sangre, lo que conduce a la generación de ultrasonidos, a partir de los cuales se pueden derivar los niveles de oxígeno.
Esta alta sensibilidad a la sangre se ha aplicado en múltiples ensayos clínicos para la evaluación de una serie de condiciones, incluida la evaluación del cáncer de mama.
Sin embargo, se sabe que la precisión de las mediciones y la calidad de la imagen disminuyen a medida que se mira más profundamente en el cuerpo porque la intensidad de la luz disminuye.
Se sabe que la melanina en la piel absorbe la luz con mucha fuerza, por lo que existe una preocupación considerable de que esto pueda sesgar las mediciones realizadas en personas con tonos de piel más oscuros en comparación con aquellas con tonos de piel más claros.
En este estudio piloto, tenemos la intención de reclutar voluntarios con una amplia gama de tonos de piel y vitíligo.
Escanearemos una serie de vasos sanguíneos y músculos usando PAI y evaluaremos las mediciones fotoacústicas del contenido sanguíneo y la oxigenación para identificar y, en última instancia, corregir los sesgos antes de realizar más estudios clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Bohndiek
- Número de teléfono: +44 (0) 1223 337267
- Correo electrónico: seb53@cam.ac.uk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población adulta normal en toda la gama de tonos de piel
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes voluntarios adultos no vulnerables entre 20 y 70 años.
- Puede comprender la hoja de información y dar su consentimiento informado en inglés.
- IMC normal o con sobrepeso (18,5 a 29,9)
Criterio de exclusión:
- Ningún participante que no pueda dar su consentimiento informado.
- Sin tatuajes ni cicatrices en las regiones que se van a fotografiar.
- Sin trastorno pulmonar del sueño, ni trastornos respiratorios activos que puedan afectar los niveles de oxigenación de la sangre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Vitíligo
|
Imágenes fotoacústicas
|
|
Fitzpatrick Tipo 1
|
Imágenes fotoacústicas
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Fitzpatrick Tipo 2
|
Imágenes fotoacústicas
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Fitzpatrick Tipo 3
|
Imágenes fotoacústicas
|
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Fitzpatrick Tipo 4
|
Imágenes fotoacústicas
|
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Fitzpatrick Tipo 5
|
Imágenes fotoacústicas
|
|
Fitzpatrick Tipo 6
|
Imágenes fotoacústicas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Imágenes fotoacústicas cuantitativas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Identifique sesgos en imágenes fotoacústicas cuantitativas al escanear personas con diferentes tonos de piel de Fitzpatrick y Vitíligo.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS307166
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .