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¿Cómo afecta el tono de la piel a las imágenes fotoacústicas cuantitativas? (PAISKINTONE)

23 de septiembre de 2022 actualizado por: Sarah Bohndiek, University of Cambridge
La imagen fotoacústica (PAI) es un método emergente que combina luz y ultrasonido para evaluar el contenido de sangre y la oxigenación del cuerpo. La luz es absorbida por la sangre, lo que conduce a la generación de ultrasonidos, a partir de los cuales se pueden derivar los niveles de oxígeno. Esta alta sensibilidad a la sangre se ha aplicado en múltiples ensayos clínicos para la evaluación de una serie de condiciones, incluida la evaluación del cáncer de mama. Sin embargo, se sabe que la precisión de las mediciones y la calidad de la imagen disminuyen a medida que se mira más profundamente en el cuerpo porque la intensidad de la luz disminuye. Se sabe que la melanina en la piel absorbe la luz con mucha fuerza, por lo que existe una preocupación considerable de que esto pueda sesgar las mediciones realizadas en personas con tonos de piel más oscuros en comparación con aquellas con tonos de piel más claros. En este estudio piloto, tenemos la intención de reclutar voluntarios con una amplia gama de tonos de piel y vitíligo. Escanearemos una serie de vasos sanguíneos y músculos usando PAI y evaluaremos las mediciones fotoacústicas del contenido sanguíneo y la oxigenación para identificar y, en última instancia, corregir los sesgos antes de realizar más estudios clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sarah Bohndiek
  • Número de teléfono: +44 (0) 1223 337267
  • Correo electrónico: seb53@cam.ac.uk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población adulta normal en toda la gama de tonos de piel

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Participantes voluntarios adultos no vulnerables entre 20 y 70 años.
  2. Puede comprender la hoja de información y dar su consentimiento informado en inglés.
  3. IMC normal o con sobrepeso (18,5 a 29,9)

Criterio de exclusión:

  1. Ningún participante que no pueda dar su consentimiento informado.
  2. Sin tatuajes ni cicatrices en las regiones que se van a fotografiar.
  3. Sin trastorno pulmonar del sueño, ni trastornos respiratorios activos que puedan afectar los niveles de oxigenación de la sangre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Vitíligo
Imágenes fotoacústicas
Fitzpatrick Tipo 1
Imágenes fotoacústicas
Fitzpatrick Tipo 2
Imágenes fotoacústicas
Fitzpatrick Tipo 3
Imágenes fotoacústicas
Fitzpatrick Tipo 4
Imágenes fotoacústicas
Fitzpatrick Tipo 5
Imágenes fotoacústicas
Fitzpatrick Tipo 6
Imágenes fotoacústicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imágenes fotoacústicas cuantitativas
Periodo de tiempo: 1 año
Identifique sesgos en imágenes fotoacústicas cuantitativas al escanear personas con diferentes tonos de piel de Fitzpatrick y Vitíligo.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRAS307166

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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