Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoe beïnvloedt huidskleur kwantitatieve fotoakoestische beeldvorming (PAISKINTONE)

23 september 2022 bijgewerkt door: Sarah Bohndiek, University of Cambridge
Fotoakoestische beeldvorming (PAI) is een opkomende methode die licht en ultrageluid combineert om het bloedgehalte en de zuurstofvoorziening van het lichaam te beoordelen. Licht wordt geabsorbeerd door het bloed, wat leidt tot het genereren van ultrageluid, waaruit de zuurstofniveaus kunnen worden afgeleid. Deze hoge gevoeligheid voor bloed is toegepast in meerdere klinische onderzoeken voor de beoordeling van een aantal aandoeningen, waaronder de beoordeling van borstkanker. Het is echter bekend dat de nauwkeurigheid van de metingen en de beeldkwaliteit afnemen naarmate je dieper in het lichaam kijkt omdat de lichtintensiteit afneemt. Het is bekend dat melanine in de huid zeer sterk licht absorbeert en daarom bestaat er grote bezorgdheid dat dit de metingen bij mensen met een donkere huidskleur kan vertekenen in vergelijking met mensen met een lichtere huidskleur. In deze pilootstudie willen we vrijwilligers rekruteren met een breed scala aan huidtinten en vitiligo. We zullen een aantal bloedvaten en spieren scannen met behulp van PAI en de fotoakoestische metingen van het bloedgehalte en de oxygenatie evalueren om vooroordelen te identificeren en uiteindelijk te corrigeren voorafgaand aan verdere klinische studies.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sarah Bohndiek
  • Telefoonnummer: +44 (0) 1223 337267
  • E-mail: seb53@cam.ac.uk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Normale volwassen bevolking in verschillende huidtinten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrijwillige volwassen niet-kwetsbare deelnemers tussen de 20 en 70 jaar.
  2. Kan het informatieblad begrijpen en geïnformeerde toestemming geven in het Engels.
  3. Normale of overgewicht BMI (18,5 tot 29,9)

Uitsluitingscriteria:

  1. Geen deelnemers die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  2. Geen tatoeages of littekens van de af te beelden gebieden.
  3. Geen longslaapstoornis of actieve ademhalingsstoornissen die de bloedoxygenatieniveaus kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vitiligo
Fotoakoestische beeldvorming
Fitzpatrick type 1
Fotoakoestische beeldvorming
Fitzpatrick type 2
Fotoakoestische beeldvorming
Fitzpatrick type 3
Fotoakoestische beeldvorming
Fitzpatrick type 4
Fotoakoestische beeldvorming
Fitzpatrick type 5
Fotoakoestische beeldvorming
Fitzpatrick type 6
Fotoakoestische beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve fotoakoestische beeldvorming
Tijdsspanne: 1 jaar
Identificeer vooroordelen in kwantitatieve fotoakoestische beeldvorming bij het scannen van mensen met verschillende Fitzpatrick-huidtinten en vitiligo.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRAS307166

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren