- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05554523
Hoe beïnvloedt huidskleur kwantitatieve fotoakoestische beeldvorming (PAISKINTONE)
23 september 2022 bijgewerkt door: Sarah Bohndiek, University of Cambridge
Fotoakoestische beeldvorming (PAI) is een opkomende methode die licht en ultrageluid combineert om het bloedgehalte en de zuurstofvoorziening van het lichaam te beoordelen.
Licht wordt geabsorbeerd door het bloed, wat leidt tot het genereren van ultrageluid, waaruit de zuurstofniveaus kunnen worden afgeleid.
Deze hoge gevoeligheid voor bloed is toegepast in meerdere klinische onderzoeken voor de beoordeling van een aantal aandoeningen, waaronder de beoordeling van borstkanker.
Het is echter bekend dat de nauwkeurigheid van de metingen en de beeldkwaliteit afnemen naarmate je dieper in het lichaam kijkt omdat de lichtintensiteit afneemt.
Het is bekend dat melanine in de huid zeer sterk licht absorbeert en daarom bestaat er grote bezorgdheid dat dit de metingen bij mensen met een donkere huidskleur kan vertekenen in vergelijking met mensen met een lichtere huidskleur.
In deze pilootstudie willen we vrijwilligers rekruteren met een breed scala aan huidtinten en vitiligo.
We zullen een aantal bloedvaten en spieren scannen met behulp van PAI en de fotoakoestische metingen van het bloedgehalte en de oxygenatie evalueren om vooroordelen te identificeren en uiteindelijk te corrigeren voorafgaand aan verdere klinische studies.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sarah Bohndiek
- Telefoonnummer: +44 (0) 1223 337267
- E-mail: seb53@cam.ac.uk
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Normale volwassen bevolking in verschillende huidtinten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige volwassen niet-kwetsbare deelnemers tussen de 20 en 70 jaar.
- Kan het informatieblad begrijpen en geïnformeerde toestemming geven in het Engels.
- Normale of overgewicht BMI (18,5 tot 29,9)
Uitsluitingscriteria:
- Geen deelnemers die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
- Geen tatoeages of littekens van de af te beelden gebieden.
- Geen longslaapstoornis of actieve ademhalingsstoornissen die de bloedoxygenatieniveaus kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vitiligo
|
Fotoakoestische beeldvorming
|
|
Fitzpatrick type 1
|
Fotoakoestische beeldvorming
|
|
Fitzpatrick type 2
|
Fotoakoestische beeldvorming
|
|
Fitzpatrick type 3
|
Fotoakoestische beeldvorming
|
|
Fitzpatrick type 4
|
Fotoakoestische beeldvorming
|
|
Fitzpatrick type 5
|
Fotoakoestische beeldvorming
|
|
Fitzpatrick type 6
|
Fotoakoestische beeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatieve fotoakoestische beeldvorming
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Identificeer vooroordelen in kwantitatieve fotoakoestische beeldvorming bij het scannen van mensen met verschillende Fitzpatrick-huidtinten en vitiligo.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
15 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS307166
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .