Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hur påverkar hudton kvantitativ fotoakustisk avbildning (PAISKINTONE)

23 september 2022 uppdaterad av: Sarah Bohndiek, University of Cambridge
Fotoakustisk avbildning (PAI) är en framväxande metod som kombinerar ljus och ultraljud för att bedöma kroppens blodinnehåll och syresättning. Ljus absorberas av blodet, vilket leder till generering av ultraljud, från vilket syrenivåerna kan härledas. Denna höga känslighet för blod har sett den tillämpats i flera kliniska prövningar för bedömning av ett antal tillstånd inklusive bedömning av bröstcancer. Det är dock känt att noggrannheten i mätningarna och bildkvaliteten minskar när du tittar djupare in i kroppen eftersom ljusintensiteten minskar. Melanin i huden är känt för att absorbera ljus mycket starkt och därför finns det stor oro för att detta kan påverka mätningar gjorda hos personer med mörkare hudtoner jämfört med de med ljusare hudtoner. I denna pilotstudie avser vi att rekrytera frivilliga med ett brett spektrum av hudtoner och vitiligo. Vi kommer att skanna ett antal blodkärl och muskler med PAI och utvärdera de fotoakustiska mätningarna av blodinnehåll och syresättning för att identifiera, och slutligen korrigera för, fördomar inför ytterligare kliniska studier.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Sarah Bohndiek
  • Telefonnummer: +44 (0) 1223 337267
  • E-post: seb53@cam.ac.uk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Normal vuxen befolkning över olika hudtoner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Frivilliga vuxna icke-sårbara deltagare mellan 20 och 70 år.
  2. Kan förstå informationsbladet och ge informerat samtycke på engelska.
  3. Normal eller överviktig BMI (18,5 till 29,9)

Exklusions kriterier:

  1. Inga deltagare som inte kan ge informerat samtycke.
  2. Inga tatueringar eller ärrbildning i de regioner som ska avbildas.
  3. Ingen lungsömnstörning eller aktiva andningsstörningar som kan påverka blodets syresättningsnivåer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vitiligo
Fotoakustisk avbildning
Fitzpatrick typ 1
Fotoakustisk avbildning
Fitzpatrick typ 2
Fotoakustisk avbildning
Fitzpatrick typ 3
Fotoakustisk avbildning
Fitzpatrick typ 4
Fotoakustisk avbildning
Fitzpatrick typ 5
Fotoakustisk avbildning
Fitzpatrick typ 6
Fotoakustisk avbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativ fotoakustisk avbildning
Tidsram: 1 år
Identifiera fördomar i kvantitativ fotoakustisk avbildning när du skannar personer med olika Fitzpatrick-hudtoner och vitiligo.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

15 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2022

Första postat (Faktisk)

26 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRAS307166

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera