- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05554523
Hur påverkar hudton kvantitativ fotoakustisk avbildning (PAISKINTONE)
23 september 2022 uppdaterad av: Sarah Bohndiek, University of Cambridge
Fotoakustisk avbildning (PAI) är en framväxande metod som kombinerar ljus och ultraljud för att bedöma kroppens blodinnehåll och syresättning.
Ljus absorberas av blodet, vilket leder till generering av ultraljud, från vilket syrenivåerna kan härledas.
Denna höga känslighet för blod har sett den tillämpats i flera kliniska prövningar för bedömning av ett antal tillstånd inklusive bedömning av bröstcancer.
Det är dock känt att noggrannheten i mätningarna och bildkvaliteten minskar när du tittar djupare in i kroppen eftersom ljusintensiteten minskar.
Melanin i huden är känt för att absorbera ljus mycket starkt och därför finns det stor oro för att detta kan påverka mätningar gjorda hos personer med mörkare hudtoner jämfört med de med ljusare hudtoner.
I denna pilotstudie avser vi att rekrytera frivilliga med ett brett spektrum av hudtoner och vitiligo.
Vi kommer att skanna ett antal blodkärl och muskler med PAI och utvärdera de fotoakustiska mätningarna av blodinnehåll och syresättning för att identifiera, och slutligen korrigera för, fördomar inför ytterligare kliniska studier.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
42
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sarah Bohndiek
- Telefonnummer: +44 (0) 1223 337267
- E-post: seb53@cam.ac.uk
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Normal vuxen befolkning över olika hudtoner
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilliga vuxna icke-sårbara deltagare mellan 20 och 70 år.
- Kan förstå informationsbladet och ge informerat samtycke på engelska.
- Normal eller överviktig BMI (18,5 till 29,9)
Exklusions kriterier:
- Inga deltagare som inte kan ge informerat samtycke.
- Inga tatueringar eller ärrbildning i de regioner som ska avbildas.
- Ingen lungsömnstörning eller aktiva andningsstörningar som kan påverka blodets syresättningsnivåer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vitiligo
|
Fotoakustisk avbildning
|
|
Fitzpatrick typ 1
|
Fotoakustisk avbildning
|
|
Fitzpatrick typ 2
|
Fotoakustisk avbildning
|
|
Fitzpatrick typ 3
|
Fotoakustisk avbildning
|
|
Fitzpatrick typ 4
|
Fotoakustisk avbildning
|
|
Fitzpatrick typ 5
|
Fotoakustisk avbildning
|
|
Fitzpatrick typ 6
|
Fotoakustisk avbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitativ fotoakustisk avbildning
Tidsram: 1 år
|
Identifiera fördomar i kvantitativ fotoakustisk avbildning när du skannar personer med olika Fitzpatrick-hudtoner och vitiligo.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
15 april 2023
Avslutad studie (Förväntat)
15 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2022
Första postat (Faktisk)
26 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRAS307166
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .