Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak odcień skóry wpływa na ilościowe obrazowanie fotoakustyczne (PAISKINTONE)

23 września 2022 zaktualizowane przez: Sarah Bohndiek, University of Cambridge
Obrazowanie fotoakustyczne (PAI) to nowa metoda, która łączy światło i ultradźwięki w celu oceny zawartości krwi i natlenienia organizmu. Światło jest absorbowane przez krew, co prowadzi do generowania ultradźwięków, na podstawie których można określić poziom tlenu. Ta wysoka czułość na krew została zastosowana w wielu badaniach klinicznych do oceny wielu stanów, w tym oceny raka piersi. Wiadomo jednak, że dokładność pomiarów i jakość obrazu zmniejszają się, gdy patrzy się głębiej w ciało, ponieważ zmniejsza się intensywność światła. Wiadomo, że melanina w skórze bardzo silnie pochłania światło, dlatego istnieje poważna obawa, że ​​może to zafałszować pomiary wykonane u osób o ciemniejszej karnacji w porównaniu z osobami o jaśniejszej karnacji. W tym badaniu pilotażowym zamierzamy rekrutować ochotników z szeroką gamą odcieni skóry i bielactwem. Przeskanujemy szereg naczyń krwionośnych i mięśni za pomocą PAI i ocenimy pomiary fotoakustyczne zawartości krwi i natlenienia, aby zidentyfikować i ostatecznie skorygować błędy przed dalszymi badaniami klinicznymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sarah Bohndiek
  • Numer telefonu: +44 (0) 1223 337267
  • E-mail: seb53@cam.ac.uk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Normalna dorosła populacja w całym zakresie odcieni skóry

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dobrowolni dorośli, niewrażliwi uczestnicy w wieku od 20 do 70 lat.
  2. Potrafi zrozumieć arkusz informacyjny i wyrazić świadomą zgodę w języku angielskim.
  3. BMI w normie lub z nadwagą (18,5 do 29,9)

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak uczestników, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody.
  2. Brak tatuaży lub blizn w obszarach, które mają być obrazowane.
  3. Brak zaburzeń snu płucnego lub aktywnych zaburzeń oddechowych, które mogą wpływać na poziom utlenowania krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bielactwo
Obrazowanie fotoakustyczne
Typ Fitzpatricka 1
Obrazowanie fotoakustyczne
Typ Fitzpatricka 2
Obrazowanie fotoakustyczne
Typ Fitzpatricka 3
Obrazowanie fotoakustyczne
Typ Fitzpatricka 4
Obrazowanie fotoakustyczne
Typ Fitzpatricka 5
Obrazowanie fotoakustyczne
Typ Fitzpatricka 6
Obrazowanie fotoakustyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowe obrazowanie fotoakustyczne
Ramy czasowe: 1 rok
Zidentyfikuj błędy w ilościowym obrazowaniu fotoakustycznym podczas skanowania osób o różnych odcieniach skóry według Fitzpatricka i bielactwem.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS307166

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieprawidłowości skórne

Badania kliniczne na Obrazowanie fotoakustyczne

Subskrybuj