- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05554523
Jak odcień skóry wpływa na ilościowe obrazowanie fotoakustyczne (PAISKINTONE)
23 września 2022 zaktualizowane przez: Sarah Bohndiek, University of Cambridge
Obrazowanie fotoakustyczne (PAI) to nowa metoda, która łączy światło i ultradźwięki w celu oceny zawartości krwi i natlenienia organizmu.
Światło jest absorbowane przez krew, co prowadzi do generowania ultradźwięków, na podstawie których można określić poziom tlenu.
Ta wysoka czułość na krew została zastosowana w wielu badaniach klinicznych do oceny wielu stanów, w tym oceny raka piersi.
Wiadomo jednak, że dokładność pomiarów i jakość obrazu zmniejszają się, gdy patrzy się głębiej w ciało, ponieważ zmniejsza się intensywność światła.
Wiadomo, że melanina w skórze bardzo silnie pochłania światło, dlatego istnieje poważna obawa, że może to zafałszować pomiary wykonane u osób o ciemniejszej karnacji w porównaniu z osobami o jaśniejszej karnacji.
W tym badaniu pilotażowym zamierzamy rekrutować ochotników z szeroką gamą odcieni skóry i bielactwem.
Przeskanujemy szereg naczyń krwionośnych i mięśni za pomocą PAI i ocenimy pomiary fotoakustyczne zawartości krwi i natlenienia, aby zidentyfikować i ostatecznie skorygować błędy przed dalszymi badaniami klinicznymi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah Bohndiek
- Numer telefonu: +44 (0) 1223 337267
- E-mail: seb53@cam.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Normalna dorosła populacja w całym zakresie odcieni skóry
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrowolni dorośli, niewrażliwi uczestnicy w wieku od 20 do 70 lat.
- Potrafi zrozumieć arkusz informacyjny i wyrazić świadomą zgodę w języku angielskim.
- BMI w normie lub z nadwagą (18,5 do 29,9)
Kryteria wyłączenia:
- Brak uczestników, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody.
- Brak tatuaży lub blizn w obszarach, które mają być obrazowane.
- Brak zaburzeń snu płucnego lub aktywnych zaburzeń oddechowych, które mogą wpływać na poziom utlenowania krwi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bielactwo
|
Obrazowanie fotoakustyczne
|
|
Typ Fitzpatricka 1
|
Obrazowanie fotoakustyczne
|
|
Typ Fitzpatricka 2
|
Obrazowanie fotoakustyczne
|
|
Typ Fitzpatricka 3
|
Obrazowanie fotoakustyczne
|
|
Typ Fitzpatricka 4
|
Obrazowanie fotoakustyczne
|
|
Typ Fitzpatricka 5
|
Obrazowanie fotoakustyczne
|
|
Typ Fitzpatricka 6
|
Obrazowanie fotoakustyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowe obrazowanie fotoakustyczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zidentyfikuj błędy w ilościowym obrazowaniu fotoakustycznym podczas skanowania osób o różnych odcieniach skóry według Fitzpatricka i bielactwem.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS307166
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nieprawidłowości skórne
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Obrazowanie fotoakustyczne
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
University of Massachusetts, WorcesterZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
University of CambridgeZakończonyNowotwory przełyku | Przełyk Barretta | Choroba refluksowa przełykuZjednoczone Królestwo
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesJeszcze nie rekrutacja
-
University of LouisvilleZakończonyRuchliwość przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBlue Earth DiagnosticsRekrutacyjnyNowotwory prostaty | Rak prostaty | Gruczolakorak prostatyStany Zjednoczone
-
Tsinghua UniversityDebre Berhan UniversityJeszcze nie rekrutacjaPowikłania ciąży | Ciąża | Przedwczesny poród | Ograniczenie wzrostu płodu | Poród martwego płodu i śmierć płodu | Nieprawidłowa ciążaEtiopia