下顎前部におけるコンピュータ誘導対フリーハンド水平隆起。
2022年9月23日 更新者：Mohamed Ibrahim Ahmed Sakr、Cairo University
コンピューター誘導の自家皮質シェル技術とフリーハンド技術を使用した下顎前部の水平隆起の評価: 無作為化臨床試験
コンピューター誘導自家皮質殻法とフリーハンド法を使用した下顎前部の水平隆起増強の評価:
無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
前下顎欠損症の患者がこの研究に含まれ、対照群の患者は結合からの皮質殻のフリーハンドの採取と固定を受け、研究群の患者は2つの患者固有のガイド（psg）を使用して同じプロトコルを受けました。安全に使用される最初のガイドシェルの固定に使用される 2 番目のガイドが、異種移植片と自家移植片の微粒子混合物で満たされたレシピエント部位との望ましいギャップを残しながら、提案された寸法で正確な移植片を採取します。
最初のガイドが所定の位置に固定され、結合から所望の寸法の皮質殻を正確に採取できるようになりました。採取されたシェルは、マイクロネジを使用して患者の口の外側で 2 番目のガイドに固定されました。この固定ガイドは、2 つのインターロッキング ウィングを使用して最終的な位置に固定され、手術部位の最初のガイドに固定されました。全体の手順。
最後に、2 つのガイドは、シェルをレシピエント部位に固定した後、提案された計画位置から完全に除去されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed Ibrahim Sakr, Bachelor
- 電話番号：01097891973
- メール：mohamedsakr@dentstry.cu.edu.eg
研究場所
-
-
-
Giza、エジプト、12613
- 募集
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
コンタクト：
- Mohamed Mounir shaker, PhD
- 電話番号：01001505798
- メール：Mohamed.mounir@dentistry.cu.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 年齢は 25 ～ 55 歳です。 性的嗜好はありません。
- -外科的介入、軟組織または硬組織の治癒を妨げる可能性のある全身状態および骨代謝疾患のない患者。
- 幅3mm未満の歯槽堤が水平欠損している無歯下顎前歯。
- 通常のアーチ間スペースを備えた通常の垂直寸法。
- 前下顎歯槽堤の欠損歯の最小数は、2 つの隣接する歯です。
除外基準:
• 骨切り術の治癒を遅らせる可能性のある骨内病変（嚢胞など）または感染症（膿瘍など）。
- 無歯顎領域での以前の移植手順。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：コンピューター誘導自家皮質殻法による水平隆起増強
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コンピューター誘導自己皮質殻法
|
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ACTIVE_COMPARATOR：フリーハンド自家皮質殻法による水平隆起増強
|
コンピューター誘導自己皮質殻法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯槽堤水平骨増加
時間枠：ある日
|
cbct によって測定されたミリメートル単位の水平方向の骨の増加量
|
ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
3D空間での歯槽堤水平増強精度
時間枠：ある日
|
ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (予期された)
2023年6月1日
研究の完了 (予期された)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月23日
最初の投稿 (実際)
2022年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月23日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13522
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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