- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05556330
Tietokoneohjattu vs. vapaan käden vaakasuuntainen harjanteen lisäys alaleuassa.
perjantai 23. syyskuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Ibrahim Ahmed Sakr, Cairo University
Arvio vaakasuuntaisen harjanteen kasvamisesta alaleuassa tietokoneohjatulla autogeenisellä kortikaalikuoritekniikalla vs. vapaan käden tekniikka: satunnaistettu kliininen tutkimus
Arvio vaakasuuntaisen harjanteen augmentaation anteriorisessa alaleuassa tietokoneohjatulla autogeenisellä kortikaalikuoritekniikalla verrattuna vapaan käden tekniikkaan:
satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
potilaat, joilla oli vajaatoiminta alaleuassa, otettiin mukaan tähän tutkimukseen, jossa kontrolliryhmän potilaat saivat käsin poimia ja kortikaalisten kuorien kiinnitystä symfyysistä, kun taas tutkimusryhmän potilaat saivat saman protokollan käyttämällä kahta potilaskohtaista ohjetta (psg), joka oli ensimmäinen turvallisuuden opas. ja tarkka siirteenpoisto ehdotetuilla mitoilla samalla kun toinen ohjain käytettiin kuoren kiinnitykseen jättäen halutun raon vastaanottajakohtaan, joka oli täytetty kseno- ja autografttien hiukkassekoituksella.
ensimmäinen ohjain kiinnitettiin paikoilleen mahdollistaen halutun kokoisen kortikaalisen kuoren tarkan keräämisen symfysistä. Sitten; korjattu kuori kiinnitettiin toiseen ohjaimeen potilaan suun ulkopuolelle mikroruuveilla Ja tämä kiinnitysohjain kiinnitettiin lopuksi lopulliseen asentoonsa käyttämällä kahta lukittavaa siipeä lukitakseen ensimmäiseen ohjaimeen leikkauskohdassa varmistusvaiheessa koko menettely.
Lopuksi 2 ohjainta poistettiin sen jälkeen, kun kuori oli kiinnitetty vastaanottajakohtaan läpi ja läpi ehdotetun höylätyn asennon mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Ibrahim Sakr, Bachelor
- Puhelinnumero: 01097891973
- Sähköposti: mohamedsakr@dentstry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12613
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Mounir shaker, PhD
- Puhelinnumero: 01001505798
- Sähköposti: Mohamed.mounir@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä vaihtelee 25-55 vuoden välillä. Ei seksihalukkuutta.
- Potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia ja luun aineenvaihduntasairauksia, jotka voisivat häiritä kirurgista toimenpidettä, pehmytkudosten tai kovien kudosten paranemista.
- Hampaaton etualaleuka, jossa on vaakasuoraan puutteellinen alveolaarinen harjanne, joka on alle 3 mm leveä.
- Normaali pystymitta normaalilla kaarien välisellä tilassa.
- Minimi puuttuvien hampaiden lukumäärä etuleuan alveolaarisessa harjanteessa on kaksi vierekkäistä hammasta.
Poissulkemiskriteerit:
• Luunsisäiset leesiot (esim. kystat) tai infektiot (esim. paise), jotka voivat hidastaa osteotomian paranemista.
- Aiemmat oksastustoimenpiteet hampaattomalla alueella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: vaakaharjanteen lisäys tietokoneohjatulla autogeenisellä kortikaalikuoritekniikalla
|
tietokoneohjattu autogeeninen kortikaalinen kuoritekniikka
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vaakasuora harjanteen lisäys vapaan käden autogeenisellä kortikaalikuoritekniikalla
|
tietokoneohjattu autogeeninen kortikaalinen kuoritekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen harjanteen vaakasuora luun kasvu
Aikaikkuna: yksi päivä
|
vaakasuuntaisen luun kasvun määrä millimetreinä mitattuna cbct:llä
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alveolaarisen harjanteen vaakasuuntaisen lisäyksen tarkkuus 3D-avaruudessa
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13522
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .