Számítógép által vezetett versus szabadkézi vízszintes gerincnövelés az elülső állcsontban.
2022. szeptember 23. frissítette: Mohamed Ibrahim Ahmed Sakr, Cairo University
Az elülső állcsont vízszintes gerincének megnagyobbodásának értékelése számítógépes irányítású autogén kérgi héj technikával versus szabadkezes technikával: Randomizált klinikai vizsgálat
A mandibula elülső részének vízszintes gerincének megnagyobbodása számítógépes irányítású autogén kortikális héj technikával versus szabadkéz technikával:
randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elülső állkapocs hiányos betegeket bevontuk ebbe a vizsgálatba, ahol a kontrollcsoport betegei szabad kézzel szedték le és rögzítették a kérgi héjakat a szimfízisből, míg a vizsgálati csoport betegei ugyanazt a protokollt kapták 2 betegspecifikus útmutató (PSG) használatával, amely az első biztonsági útmutató volt. és pontos graftbetakarítás a javasolt méretekkel, miközben a második vezető a héj rögzítésére szolgál, és hagyja a kívánt rést a befogadó hely között, amelyet xeno és auto graftok szemcsés keverékével töltöttek meg.
Az első vezetőt a helyére rögzítettük, lehetővé téve a kívánt méretű kérgi héj pontos kiszedését a szimfízisből. a betakarított héjat a páciens száján kívüli második vezetőhöz mikrocsavarokkal rögzítették. Ezt a rögzítési vezetőt végül két egymásba illeszkedő szárny segítségével rögzítették a végső helyzetébe, hogy a műtéti helyen az első vezetőbe reteszeljék a műtéti hely pontosságának ellenőrzéseként. az egész eljárást.
Végül a 2 vezetőt eltávolítottuk a héjnak a befogadó helyhez történő rögzítése után, a javasolt gyalult helyzetnek megfelelő módon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Ibrahim Sakr, Bachelor
- Telefonszám: 01097891973
- E-mail: mohamedsakr@dentstry.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12613
- Toborzás
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed Mounir shaker, PhD
- Telefonszám: 01001505798
- E-mail: Mohamed.mounir@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Életkor 25-55 év. Nincs szexuális előszeretet.
- A betegek mentesek minden olyan szisztémás állapottól és csontanyagcsere-betegségtől, amely megzavarhatja a műtéti beavatkozást, a lágyszövetek vagy a keményszövetek gyógyulását.
- Fogatlan elülső mandibula vízszintesen hiányos alveolaris gerinccel, amely 3 mm-nél kisebb.
- Normál függőleges méret normál ívek közötti térrel.
- Az elülső mandibula alveolaris gerincében a hiányzó fogak minimális száma két szomszédos fog.
Kizárási kritériumok:
• Csonton belüli elváltozások (pl. ciszták) vagy fertőzések (pl. tályog), amelyek késleltethetik az oszteotómia gyógyulását.
- Korábbi oltási eljárások a fogtalan területen.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: vízszintes gerincnagyobbítás számítógépes irányítású autogén corticalis shell technikával
|
számítógép által vezérelt autogén corticalis shell technika
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vízszintes gerincnövelés szabadkézi autogén corticalis shell technikával
|
számítógép által vezérelt autogén corticalis shell technika
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alveoláris gerinc vízszintes csontgyarapodás
Időkeret: egy nap
|
vízszintes csontgyarapodás mértéke milliméterben, cbct-vel mérve
|
egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Alveoláris gerinc vízszintes augmentációs pontossága 3D térben
Időkeret: egy nap
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13522
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .