Sterowana komputerowo augmentacja pozioma wyrostka zębodołowego w przedniej części żuchwy w porównaniu z wolną ręką.
23 września 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Ibrahim Ahmed Sakr, Cairo University
Ocena poziomej augmentacji wyrostka zębodołowego w przednim odcinku żuchwy za pomocą sterowanej komputerowo autogennej powłoki korowej w porównaniu z techniką wolnej ręki: randomizowane badanie kliniczne
Ocena poziomej augmentacji wyrostka zębodołowego w przednim odcinku żuchwy za pomocą sterowanej komputerowo autogennej powłoki korowej w porównaniu z techniką wolnej ręki:
randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
pacjenci z niedoborem przedniego odcinka żuchwy zostali włączeni do tego badania, w którym pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali swobodne pobieranie i mocowanie skorup korowych ze spojenia zębodołowego, podczas gdy pacjenci z grupy badanej otrzymywali ten sam protokół przy użyciu 2 przewodników specyficznych dla pacjenta (psg) pierwszy przewodnik stosowany do bezpiecznego i dokładne pobranie przeszczepu o proponowanych wymiarach, podczas gdy druga prowadnica używana do mocowania skorupy pozostawia pożądaną szczelinę w miejscu biorczym, które zostało wypełnione mieszanką cząstek xeno i przeszczepów automatycznych.
pierwsza prowadnica została zamocowana na miejscu, co pozwoliło na dokładne pobranie skorupy korowej o pożądanych wymiarach ze spojenia łonowego; pobraną skorupę przymocowano do drugiej prowadnicy na zewnątrz jamy ustnej pacjenta za pomocą mikrośrub. Ta prowadnica mocująca została ostatecznie przymocowana do ostatecznej pozycji za pomocą dwóch zazębiających się skrzydełek w celu zablokowania w pierwszej prowadnicy w miejscu zabiegu chirurgicznego w ramach weryfikacji dokładności cała procedura.
Na koniec, 2 prowadnice usunięto po zamocowaniu skorupy do miejsca przyjmującego w sposób przelotowy przez proponowane strugane położenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Ibrahim Sakr, Bachelor
- Numer telefonu: 01097891973
- E-mail: mohamedsakr@dentstry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12613
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
Kontakt:
- Mohamed Mounir shaker, PhD
- Numer telefonu: 01001505798
- E-mail: Mohamed.mounir@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wiek waha się od 25-55 lat. Brak preferencji seksualnych.
- Pacjenci wolni od jakichkolwiek schorzeń ogólnoustrojowych i chorób metabolizmu kostnego, które mogłyby zaburzać interwencję chirurgiczną, gojenie tkanek miękkich lub twardych.
- Bezzębna przednia część żuchwy z poziomym ubytkiem wyrostka zębodołowego o szerokości mniejszej niż 3 mm.
- Normalny wymiar pionowy z normalną przestrzenią między łukami.
- Minimalna liczba braków zębowych w wyrostku zębodołowym przednim żuchwy to dwa zęby sąsiadujące.
Kryteria wyłączenia:
• Zmiany wewnątrzkostne (np. torbiele) lub infekcje (np. ropień), które mogą opóźniać gojenie się osteotomii.
- Poprzednie zabiegi przeszczepiania w obszarze bezzębia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: pozioma augmentacja wyrostka zębodołowego za pomocą sterowanej komputerowo autogennej powłoki korowej
|
sterowana komputerowo technika autogennej powłoki korowej
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: pozioma augmentacja wyrostka zębodołowego metodą autogennej powłoki korowej z wolnej ręki
|
sterowana komputerowo technika autogennej powłoki korowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy przyrost kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
wielkość poziomego przyrostu masy kostnej w milimetrach mierzona za pomocą cbct
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność augmentacji poziomej wyrostka zębodołowego w przestrzeni 3D
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13522
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .