- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05556330
Компьютерное управление по сравнению с увеличением горизонтального гребня свободной рукой в переднем отделе нижней челюсти.
Оценка увеличения горизонтального гребня в переднем отделе нижней челюсти с использованием компьютерной техники аутогенной кортикальной оболочки по сравнению с техникой свободной руки: рандомизированное клиническое исследование
Оценка увеличения горизонтального гребня в переднем отделе нижней челюсти с использованием компьютерной методики аутогенной кортикальной оболочки в сравнении с методикой свободной руки:
рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Ibrahim Sakr, Bachelor
- Номер телефона: 01097891973
- Электронная почта: mohamedsakr@dentstry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12613
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Контакт:
- Mohamed Mounir shaker, PhD
- Номер телефона: 01001505798
- Электронная почта: Mohamed.mounir@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Возраст от 25 до 55 лет. Половой предрасположенности нет.
- Пациенты без каких-либо системных заболеваний и заболеваний костного метаболизма, которые могут помешать хирургическому вмешательству, заживлению мягких или твердых тканей.
- Беззубая передняя часть нижней челюсти с горизонтально дефектным альвеолярным гребнем шириной менее 3 мм.
- Нормальный вертикальный размер с нормальным межзубным расстоянием.
- Минимальное количество отсутствующих зубов в альвеолярном отростке переднего отдела нижней челюсти — два соседних зуба.
Критерий исключения:
• Внутрикостные поражения (например, кисты) или инфекции (например, абсцессы), которые могут замедлить заживление после остеотомии.
- Предыдущие процедуры пластики в беззубой области.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Увеличение горизонтального гребня с помощью компьютерной техники аутогенной кортикальной оболочки
|
компьютерная техника аутогенной кортикальной оболочки
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: увеличение горизонтального гребня методом аутогенной кортикальной оболочки от руки
|
компьютерная техника аутогенной кортикальной оболочки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Горизонтальное увеличение кости альвеолярного гребня
Временное ограничение: один день
|
количество горизонтального прироста кости в миллиметрах, измеренное с помощью КЛКТ
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точность горизонтальной аугментации альвеолярного гребня в трехмерном пространстве
Временное ограничение: один день
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13522
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .