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Aumento de rebordo horizontal guiado por computador versus à mão livre na mandíbula anterior.

23 de setembro de 2022 atualizado por: Mohamed Ibrahim Ahmed Sakr, Cairo University

Avaliação do aumento horizontal do rebordo na mandíbula anterior usando a técnica de concha cortical autógena guiada por computador versus técnica de mão livre: ensaio clínico randomizado

Avaliação do aumento do rebordo horizontal na mandíbula anterior usando a técnica de concha cortical autógena guiada por computador versus a técnica de mão livre:

ensaio clínico randomizado

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

pacientes com mandíbula anterior deficiente foram incluídos neste estudo, onde os pacientes do grupo controle receberam colheita manual livre e fixação de conchas corticais da sínfise, enquanto os pacientes do grupo de estudo receberam o mesmo protocolo usando 2 guias específicos do paciente (psg), o primeiro guia usado para segurança e colheita precisa do enxerto com as dimensões propostas enquanto o segundo guia usado para fixação da concha deixando a lacuna desejada com o local receptor que foi preenchido com uma mistura particulada de xeno e autoenxertos. o primeiro guia foi fixado no lugar permitindo a colheita precisa da casca cortical das dimensões desejadas da sínfise Então; o invólucro colhido foi fixado ao segundo guia fora da boca do paciente usando microparafusos E este guia de fixação foi finalmente fixado em sua posição final usando duas abas interligadas para travar no primeiro guia no local da cirurgia como uma etapa de verificação da precisão do todo procedimento. Finalmente, os 2 guias foram removidos após a fixação da concha no local receptor de maneira completa e completa na posição planejada proposta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • A idade varia de 25 a 55 anos. Sem predileção por sexo.

    • Pacientes livres de quaisquer condições sistêmicas e doenças do metabolismo ósseo que possam interferir na intervenção cirúrgica, cicatrização de tecidos moles ou tecidos duros.
    • Mandíbula anterior edêntula com rebordo alveolar deficiente horizontalmente com menos de 3 mm de largura.
    • Dimensão vertical normal com espaço entre arcos normal.
    • O número mínimo de dentes perdidos no rebordo alveolar anterior da mandíbula é de dois dentes adjacentes.

Critério de exclusão:

  • • Lesões intra-ósseas (por exemplo, cistos) ou infecções (por exemplo, abscesso) que podem retardar a cicatrização da osteotomia.

    • Procedimentos de enxertia prévios na área edêntula.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: aumento do rebordo horizontal pela técnica de concha cortical autógena guiada por computador
técnica de concha cortical autógena guiada por computador
ACTIVE_COMPARATOR: aumento do rebordo horizontal pela técnica de concha cortical autógena à mão livre
técnica de concha cortical autógena guiada por computador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho ósseo horizontal da crista alveolar
Prazo: um dia
quantidade de ganho ósseo horizontal em milímetros medido por cbct
um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Precisão de aumento horizontal do rebordo alveolar no espaço 3D
Prazo: um dia
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2022

Primeira postagem (REAL)

27 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13522

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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