- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05556330
Aumento de rebordo horizontal guiado por computador versus à mão livre na mandíbula anterior.
Avaliação do aumento horizontal do rebordo na mandíbula anterior usando a técnica de concha cortical autógena guiada por computador versus técnica de mão livre: ensaio clínico randomizado
Avaliação do aumento do rebordo horizontal na mandíbula anterior usando a técnica de concha cortical autógena guiada por computador versus a técnica de mão livre:
ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Ibrahim Sakr, Bachelor
- Número de telefone: 01097891973
- E-mail: mohamedsakr@dentstry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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-
-
Giza, Egito, 12613
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Contato:
- Mohamed Mounir shaker, PhD
- Número de telefone: 01001505798
- E-mail: Mohamed.mounir@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• A idade varia de 25 a 55 anos. Sem predileção por sexo.
- Pacientes livres de quaisquer condições sistêmicas e doenças do metabolismo ósseo que possam interferir na intervenção cirúrgica, cicatrização de tecidos moles ou tecidos duros.
- Mandíbula anterior edêntula com rebordo alveolar deficiente horizontalmente com menos de 3 mm de largura.
- Dimensão vertical normal com espaço entre arcos normal.
- O número mínimo de dentes perdidos no rebordo alveolar anterior da mandíbula é de dois dentes adjacentes.
Critério de exclusão:
• Lesões intra-ósseas (por exemplo, cistos) ou infecções (por exemplo, abscesso) que podem retardar a cicatrização da osteotomia.
- Procedimentos de enxertia prévios na área edêntula.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: aumento do rebordo horizontal pela técnica de concha cortical autógena guiada por computador
|
técnica de concha cortical autógena guiada por computador
|
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ACTIVE_COMPARATOR: aumento do rebordo horizontal pela técnica de concha cortical autógena à mão livre
|
técnica de concha cortical autógena guiada por computador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ganho ósseo horizontal da crista alveolar
Prazo: um dia
|
quantidade de ganho ósseo horizontal em milímetros medido por cbct
|
um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Precisão de aumento horizontal do rebordo alveolar no espaço 3D
Prazo: um dia
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13522
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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