Aumento de reborde horizontal guiado por computadora versus a mano libre en la parte anterior de la mandíbula.
23 de septiembre de 2022 actualizado por: Mohamed Ibrahim Ahmed Sakr, Cairo University
Evaluación del aumento de la cresta horizontal en la parte anterior de la mandíbula usando la técnica de capa cortical autógena guiada por computadora versus la técnica de manos libres: ensayo clínico aleatorizado
Evaluación del aumento de la cresta horizontal en la parte anterior de la mandíbula usando la técnica de capa cortical autógena guiada por computadora versus la técnica de manos libres:
ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con mandíbula anterior deficiente se incluyeron en este estudio donde los pacientes del grupo de control recibieron la extracción y la fijación de capas corticales de la sínfisis a mano libre, mientras que los pacientes del grupo de estudio recibieron el mismo protocolo utilizando 2 guías específicas del paciente (psg), la primera guía utilizada para la seguridad. y recolección precisa del injerto con las dimensiones propuestas mientras que la segunda guía se usó para la fijación de la cubierta dejando el espacio deseado con el sitio del receptor que se llenó con una mezcla de partículas de xeno y autoinjertos.
la primera guía se fijó en su lugar, lo que permitió la recolección precisa de la capa cortical de las dimensiones deseadas de la sínfisis. Luego; el caparazón recolectado se fijó a la segunda guía fuera de la boca del paciente usando microtornillos. Y esta guía de fijación finalmente se aseguró a su posición final usando dos alas entrelazadas para bloquear la primera guía en el sitio quirúrgico como un paso de verificación de la precisión de la todo el procedimiento.
Finalmente, las 2 guías se retiraron después de la fijación de la carcasa al sitio receptor de manera completa en la posición planeada propuesta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Ibrahim Sakr, Bachelor
- Número de teléfono: 01097891973
- Correo electrónico: mohamedsakr@dentstry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 12613
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Contacto:
- Mohamed Mounir shaker, PhD
- Número de teléfono: 01001505798
- Correo electrónico: Mohamed.mounir@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Rangos de edad de 25 a 55 años. Sin predilección sexual.
- Pacientes libres de cualquier condición sistémica y enfermedades del metabolismo óseo que puedan interferir con la intervención quirúrgica, la cicatrización de los tejidos blandos o duros.
- Mandíbula anterior edéntula con reborde alveolar horizontalmente deficiente de menos de 3 mm de ancho.
- Dimensión vertical normal con espacio entre arcadas normal.
- El número mínimo de dientes perdidos en la cresta alveolar mandibular anterior es de dos dientes adyacentes.
Criterio de exclusión:
• Lesiones intraóseas (p. ej., quistes) o infecciones (p. ej., abscesos) que pueden retardar la cicatrización de la osteotomía.
- Procedimientos previos de injertos en la zona edéntula.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Aumento de la cresta horizontal mediante la técnica de capa cortical autógena guiada por computadora
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técnica de capa cortical autógena guiada por computadora
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COMPARADOR_ACTIVO: aumento de la cresta horizontal mediante la técnica de capa cortical autógena a mano libre
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técnica de capa cortical autógena guiada por computadora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ganancia ósea horizontal de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: un día
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cantidad de ganancia ósea horizontal en milímetros medida por cbct
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un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Precisión de aumento horizontal de la cresta alveolar en el espacio 3D
Periodo de tiempo: un día
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13522
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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