Augmentation horizontale de la crête guidée par ordinateur versus main libre dans la mandibule antérieure.
23 septembre 2022 mis à jour par: Mohamed Ibrahim Ahmed Sakr, Cairo University
Évaluation de l'augmentation horizontale de la crête dans la mandibule antérieure à l'aide de la technique de la coque corticale autogène guidée par ordinateur par rapport à la technique à main libre : essai clinique randomisé
Évaluation de l'augmentation horizontale de la crête dans la mandibule antérieure à l'aide de la technique de la coque corticale autogène guidée par ordinateur par rapport à la technique à main levée :
essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les patients présentant une mandibule antérieure déficiente ont été inclus dans cette étude où les patients du groupe témoin ont reçu la récolte à main libre et la fixation des coques corticales de la symphyse, tandis que les patients du groupe d'étude ont reçu le même protocole en utilisant 2 guides spécifiques au patient (psg), le premier guide utilisé pour la sécurité et une récolte de greffe précise avec les dimensions proposées tandis que le deuxième guide utilisé pour la fixation de la coquille laissant l'espace souhaité avec le site receveur qui a été rempli d'un mélange particulaire de xéno et d'autogreffes.
le premier guide a été fixé en place permettant une récolte précise de la coquille corticale aux dimensions souhaitées de la symphyse Puis ; la coque récoltée a été fixée au deuxième guide à l'extérieur de la bouche du patient à l'aide de microvis. Et ce guide de fixation a finalement été fixé à sa position finale à l'aide de deux ailes imbriquées pour se verrouiller dans le premier guide sur le site chirurgical comme étape de vérification de l'exactitude de la toute la procédure.
Enfin, les 2 guides ont été retirés après fixation de la coque au site receveur de part en part dans la position rabotée proposée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Ibrahim Sakr, Bachelor
- Numéro de téléphone: 01097891973
- E-mail: mohamedsakr@dentstry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 12613
- Recrutement
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Contact:
- Mohamed Mounir shaker, PhD
- Numéro de téléphone: 01001505798
- E-mail: Mohamed.mounir@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• L'âge varie de 25 à 55 ans. Pas de prédilection sexuelle.
- Patients exempts de toute affection systémique et de toute maladie du métabolisme osseux susceptibles d'interférer avec l'intervention chirurgicale, la cicatrisation des tissus mous ou des tissus durs.
- Mandibule antérieure édentée avec une crête alvéolaire déficiente horizontalement d'une largeur inférieure à 3 mm.
- Dimension verticale normale avec espace inter-arcades normal.
- Le nombre minimum de dents manquantes dans la crête alvéolaire antérieure de la mandibule est de deux dents adjacentes.
Critère d'exclusion:
• Lésions intra-osseuses (par exemple, kystes) ou infections (par exemple, abcès) qui peuvent retarder la cicatrisation de l'ostéotomie.
- Procédures de greffe antérieures dans la zone édentée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: augmentation horizontale de la crête par la technique de la coque corticale autogène guidée par ordinateur
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technique de coque corticale autogène guidée par ordinateur
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ACTIVE_COMPARATOR: augmentation horizontale de la crête par la technique de la coque corticale autogène à main levée
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technique de coque corticale autogène guidée par ordinateur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gain osseux horizontal de la crête alvéolaire
Délai: un jour
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quantité de gain osseux horizontal en millimètres mesuré par cbct
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un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Précision de l'augmentation horizontale de la crête alvéolaire dans l'espace 3D
Délai: un jour
|
un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2022
Première publication (RÉEL)
27 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13522
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .