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Aumento della cresta orizzontale guidato da computer rispetto a mano libera nella mandibola anteriore.

23 settembre 2022 aggiornato da: Mohamed Ibrahim Ahmed Sakr, Cairo University

Valutazione dell'aumento della cresta orizzontale nella mandibola anteriore utilizzando la tecnica del guscio corticale autogeno computerizzato rispetto alla tecnica a mano libera: studio clinico randomizzato

Valutazione dell'aumento della cresta orizzontale nella mandibola anteriore utilizzando la tecnica del guscio corticale autogeno guidata dal computer rispetto alla tecnica a mano libera:

studio clinico randomizzato

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

i pazienti con mandibola anteriore carente sono stati inclusi in questo studio in cui i pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto il prelievo a mano libera e la fissazione dei gusci corticali dalla sinfisi, mentre i pazienti del gruppo di studio hanno ricevuto lo stesso protocollo utilizzando 2 guide specifiche per il paziente (PSG), la prima guida utilizzata per la sicurezza e accurata raccolta dell'innesto con le dimensioni proposte mentre la seconda guida utilizzata per la fissazione del guscio lasciava lo spazio desiderato con il sito ricevente che era stato riempito con una miscela particellare di innesti xeno e auto. la prima guida è stata fissata in posizione consentendo un accurato prelievo del guscio corticale delle dimensioni desiderate dalla sinfisi Poi; il guscio raccolto è stato fissato alla seconda guida all'esterno della bocca del paziente utilizzando micro viti E questa guida di fissaggio è stata infine fissata nella sua posizione finale utilizzando due alette interconnesse per bloccarla nella prima guida nel sito chirurgico come fase di verifica per l'accuratezza del intera procedura. Infine, le 2 guide sono state rimosse dopo il fissaggio del guscio al sito ricevente in maniera continua e completa nella posizione pianificata proposta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • L'età varia dai 25 ai 55 anni. Nessuna predilezione sessuale.

    • Pazienti esenti da qualsiasi condizione sistemica e malattie del metabolismo osseo che potrebbero interferire con l'intervento chirurgico, la guarigione dei tessuti molli o dei tessuti duri.
    • Mandibola anteriore edentula con cresta alveolare carente orizzontalmente di larghezza inferiore a 3 mm.
    • Normale dimensione verticale con normale spazio interarcata.
    • Il numero minimo di denti mancanti nella cresta alveolare della mandibola anteriore è di due denti adiacenti.

Criteri di esclusione:

  • • Lesioni intraossee (ad es. cisti) o infezioni (ad es. ascesso) che possono ritardare la guarigione dell'osteotomia.

    • Precedenti procedure di innesto nell'area edentula.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: aumento orizzontale della cresta mediante la tecnica del guscio corticale autogeno computerizzato
tecnica di shell corticale autogena computer guidata
ACTIVE_COMPARATORE: aumento orizzontale della cresta con la tecnica della conchiglia corticale autogena a mano libera
tecnica di shell corticale autogena computer guidata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guadagno osseo orizzontale della cresta alveolare
Lasso di tempo: un giorno
quantità di guadagno osseo orizzontale in millimetri misurata da cbct
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Precisione dell'aumento orizzontale della cresta alveolare nello spazio 3D
Lasso di tempo: un giorno
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13522

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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