- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05556330
Aumento della cresta orizzontale guidato da computer rispetto a mano libera nella mandibola anteriore.
Valutazione dell'aumento della cresta orizzontale nella mandibola anteriore utilizzando la tecnica del guscio corticale autogeno computerizzato rispetto alla tecnica a mano libera: studio clinico randomizzato
Valutazione dell'aumento della cresta orizzontale nella mandibola anteriore utilizzando la tecnica del guscio corticale autogeno guidata dal computer rispetto alla tecnica a mano libera:
studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Ibrahim Sakr, Bachelor
- Numero di telefono: 01097891973
- Email: mohamedsakr@dentstry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 12613
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Contatto:
- Mohamed Mounir shaker, PhD
- Numero di telefono: 01001505798
- Email: Mohamed.mounir@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• L'età varia dai 25 ai 55 anni. Nessuna predilezione sessuale.
- Pazienti esenti da qualsiasi condizione sistemica e malattie del metabolismo osseo che potrebbero interferire con l'intervento chirurgico, la guarigione dei tessuti molli o dei tessuti duri.
- Mandibola anteriore edentula con cresta alveolare carente orizzontalmente di larghezza inferiore a 3 mm.
- Normale dimensione verticale con normale spazio interarcata.
- Il numero minimo di denti mancanti nella cresta alveolare della mandibola anteriore è di due denti adiacenti.
Criteri di esclusione:
• Lesioni intraossee (ad es. cisti) o infezioni (ad es. ascesso) che possono ritardare la guarigione dell'osteotomia.
- Precedenti procedure di innesto nell'area edentula.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: aumento orizzontale della cresta mediante la tecnica del guscio corticale autogeno computerizzato
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tecnica di shell corticale autogena computer guidata
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ACTIVE_COMPARATORE: aumento orizzontale della cresta con la tecnica della conchiglia corticale autogena a mano libera
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tecnica di shell corticale autogena computer guidata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guadagno osseo orizzontale della cresta alveolare
Lasso di tempo: un giorno
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quantità di guadagno osseo orizzontale in millimetri misurata da cbct
|
un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Precisione dell'aumento orizzontale della cresta alveolare nello spazio 3D
Lasso di tempo: un giorno
|
un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13522
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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