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计算机引导与徒手水平隆起下颌骨前部。

2022年9月23日 更新者：Mohamed Ibrahim Ahmed Sakr、Cairo University

使用计算机引导的自体皮质壳技术与徒手技术评估下颌骨水平脊增高：随机临床试验

使用计算机引导的自体皮质壳技术与徒手技术评估下颌前牙水平脊增高：

随机临床试验

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

前下颌骨缺陷的患者被纳入本研究，其中对照组患者接受自由手采集和固定联合骨皮质壳，而研究组患者接受相同的方案，使用 2 个患者特定指南 (psg)，第一个指南用于安全并使用建议的尺寸准确获取移植物，而第二个指南用于外壳固定，与受体部位留下所需的间隙，受体部位充满了异种和自体移植物的微粒混合物。 第一个导向器固定到位，以便从联合处准确获取所需尺寸的皮质壳；然后；收获的外壳使用微型螺钉固定在患者嘴外的第二个导向器上，最后使用两个互锁翼将固定导向器固定到其最终位置，以在手术部位锁定到第一个导向器中，作为验证准确性的步骤整个过程。 最后，在将外壳固定到受体部位后，将 2 个导向器以完全和通过的方式从建议的计划位置移除。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • • 年龄在25-55 岁之间。 没有性别偏好。

    • 患者没有任何可能干扰手术干预、软组织或硬组织愈合的全身性疾病和骨代谢疾病。
    • 前下颌骨缺牙，牙槽嵴水平缺损，宽度小于 3 毫米。
    • 具有正常拱间空间的正常垂直尺寸。
    • 下颌前牙槽嵴最少缺牙数为两颗相邻牙。

排除标准：

  • • 骨内病变（例如囊肿）或感染（例如脓肿）可能会阻碍截骨愈合。

    • 先前在无牙区进行的移植手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：通过计算机引导的自体皮质壳技术进行水平脊增高
程序：计算机引导的自体皮质壳技术
计算机引导的自体皮质壳技术
ACTIVE_COMPARATOR：徒手自体皮层壳技术水平牙槽嵴增高术
程序：计算机引导的自体皮质壳技术
计算机引导的自体皮质壳技术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙槽嵴水平骨量增加
大体时间：一天
通过 cbct 测量的以毫米为单位的水平骨增加量
一天

次要结果测量

结果测量
大体时间
3D 空间中的牙槽嵴水平增强精度
大体时间：一天
一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月1日

研究完成 (预期的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月23日

首次发布 (实际的)

2022年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月23日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13522

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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