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전치부 하악골에서 컴퓨터 유도 대 프리핸드 수평 능선 확대술.

2022년 9월 23일 업데이트: Mohamed Ibrahim Ahmed Sakr, Cairo University

Computer Guided Autogenous Cortical Shell Technique과 Free Hand Technique를 이용한 하악 전치부의 수평 능선 확대 평가: 무작위 임상 시험

컴퓨터 유도된 자가 피질 쉘 기술 대 프리핸드 기술을 사용한 전치부 하악골의 수평 능선 확대 평가:

무작위 임상 시험

연구 개요

상세 설명

하악 전치부 결함이 있는 환자가 본 연구에 포함되었으며, 대조군 환자는 교합부에서 피질 껍질의 자유 손 수확 및 고정을 받았고, 연구 그룹 환자는 2개의 환자별 가이드(psg)를 사용하여 동일한 프로토콜을 받았습니다. 제안된 치수로 정확한 이식편 수확, 껍질 고정에 사용되는 두 번째 가이드는 이종 이식편과 자동 이식편의 미립자 혼합물로 채워진 수용 부위와 원하는 간격을 남겨 둡니다. 첫 번째 가이드는 symphysis에서 원하는 치수의 피질 껍질을 정확하게 수확할 ​​수 있도록 제자리에 고정되었습니다. 그런 다음; 채취한 외피를 마이크로 나사를 이용하여 환자의 입 밖에 있는 두 번째 가이드에 고정하고 이 고정 가이드를 최종적으로 두 개의 맞물리는 날개를 사용하여 최종 위치에 고정하여 정확도를 확인하는 단계로 수술 부위의 첫 번째 가이드에 잠급니다. 전체 절차. 마지막으로, 2개의 가이드는 제안된 평면 위치에 관통 방식으로 수용 부위에 쉘 고정 후 제거되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • 연령 범위는 25-55세입니다. 섹스 취향이 없습니다.

    • 외과 개입, 연조직 또는 경조직 치유를 방해할 수 있는 전신 상태 및 뼈 대사 질환이 없는 환자.
    • 폭 3mm 미만의 수평으로 부족한 치조 융기를 가진 무치악 전치부.
    • 정상적인 아치 간 공간이 있는 일반적인 수직 치수.
    • 하악 전치부 치조 능선에서 결손 치아의 최소 수는 인접한 2개의 치아입니다.

제외 기준:

  • • 절골술 치유를 지연시킬 수 있는 뼈 내 병변(예: 낭종) 또는 감염(예: 농양).

    • 무치악 부위의 이전 접목 절차.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 컴퓨터 유도 자생 피질 쉘 기술에 의한 수평 능선 확대
컴퓨터 유도 자생 피질 껍질 기술
ACTIVE_COMPARATOR: 자유로운 손으로 자가 피질 껍질 기법에 의한 수평 능선 확대
컴퓨터 유도 자생 피질 껍질 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치조 능선 수평 골 이득
기간: 어느 날
cbct로 측정한 수평 골 증가량(밀리미터)
어느 날

2차 결과 측정

결과 측정
기간
3D 공간에서 치조 능선 수평 확대 정확도
기간: 어느 날
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 13522

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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