Počítačem řízená augmentace horizontálního hřebene v přední dolní čelisti z volné ruky.
23. září 2022 aktualizováno: Mohamed Ibrahim Ahmed Sakr, Cairo University
Posouzení augmentace horizontálního hřebene v přední dolní čelisti pomocí počítačem řízené techniky autogenní kortikální skořepiny versus technika volné ruky: Randomizovaná klinická studie
Posouzení horizontální augmentace hřebene v přední čelisti pomocí počítačem řízené techniky autogenní kortikální skořepiny versus technika volné ruky:
randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
pacienti s nedostatečnou přední čelistí byli zahrnuti do této studie, kde pacienti v kontrolní skupině dostávali volný odběr rukou a fixaci kortikálních skořepin ze symfýzy, zatímco pacienti ve studijní skupině dostávali stejný protokol s použitím 2 specifických průvodců pro pacienta (psg), prvního průvodce používaného pro bezpečné a přesné odebírání štěpu s navrhovanými rozměry, zatímco druhé vodítko se používá pro fixaci skořepiny ponechávající požadovanou mezeru s místem příjemce, které bylo vyplněno směsí částic xeno a autoštěpy.
první vodítko bylo upevněno na místě umožňující přesné odebrání kortikální skořepiny požadovaných rozměrů ze symfýzy Potom; odebraná skořápka byla upevněna k druhému vodítku mimo ústa pacienta pomocí mikrošroubů a toto fixační vodítko bylo nakonec zajištěno do své konečné polohy pomocí dvou vzájemně propojených křídel, která se zafixovala do prvního vodítka v místě chirurgického zákroku jako krok ověření přesnosti celý postup.
Nakonec byla odstraněna 2 vodítka po fixaci skořepiny k místu příjemce skrz naskrz a skrz navrženou hoblovanou polohu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Ibrahim Sakr, Bachelor
- Telefonní číslo: 01097891973
- E-mail: mohamedsakr@dentstry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Nábor
- Faculty of dentistry cairo university
-
Kontakt:
- Mohamed Mounir Shaker, PHD
- Telefonní číslo: 01001505798
- E-mail: mohamed.mounir@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk se pohybuje od 25-55 let. Žádná náklonnost k sexu.
- Pacienti bez jakýchkoli systémových stavů a onemocnění kostního metabolismu, které by mohly narušovat chirurgický zákrok, hojení měkkých nebo tvrdých tkání.
- Bezzubá přední čelist s horizontálně nedostatečným alveolárním hřebenem, který je menší než 3 mm.
- Normální vertikální rozměr s normálním meziobloukovým prostorem.
- Minimální počet chybějících zubů v předním alveolárním výběžku mandibuly jsou dva sousední zuby.
Kritéria vyloučení:
• Nitrokostní léze (např. cysty) nebo infekce (např. absces), které mohou zpomalit hojení osteotomie.
- Předchozí roubování v bezzubé oblasti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: augmentace horizontálního hřebene technikou počítačově řízené autogenní kortikální skořepiny
|
počítačově řízená technika autogenní kortikální skořápky
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: horizontální augmentace hřebene technikou autogenní kortikální skořepiny z volné ruky
|
počítačově řízená technika autogenní kortikální skořápky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Horizontální kostní přírůstek alveolárního hřebene
Časové okno: jednoho dne
|
množství horizontálního přírůstku kosti v milimetrech měřeno pomocí cbct
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesnost horizontální augmentace alveolárního hřebene ve 3D prostoru
Časové okno: jednoho dne
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13522
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .