- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05556330
Computerstyret versus frihånds vandret kantforstørrelse i forreste mandible.
23. september 2022 opdateret af: Mohamed Ibrahim Ahmed Sakr, Cairo University
Vurdering af horisontal rygforstørrelse i anterior mandible ved hjælp af computerstyret autogen cortical shell-teknik versus frihåndsteknik: randomiseret klinisk forsøg
Vurdering af horisontal ridge augmentation i forreste mandible ved hjælp af computerstyret autogen cortical shell-teknik versus frihåndsteknik:
randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
patienter med mangelfuld forreste underkæbe blev inkluderet i dette studie, hvor kontrolgruppepatienter modtog fri håndhøstning og fiksering af kortikale skaller fra symfysen, mens undersøgelsesgruppens patienter modtog samme protokol ved hjælp af 2 patientspecifikke guider (psg) den første guide, der blev brugt til sikker og nøjagtig podehøst med de foreslåede dimensioner, mens den anden guide, der bruges til skalfiksering, efterlader det ønskede hul med modtagerstedet, der var fyldt med en partikelblanding af xeno- og autografts.
første guide blev fastgjort på plads, hvilket muliggjorde en nøjagtig høst af den corticale skal af ønskede dimensioner fra symfysen. Derefter; den høstede skal blev fastgjort til den anden guide uden for patientens mund ved hjælp af mikroskruer. Og denne fikseringsguide blev endelig fastgjort til sin endelige position ved hjælp af to sammenlåsende vinger til at låse ind i den første guide på operationsstedet som et verifikationstrin for nøjagtigheden af hele proceduren.
Til sidst blev de 2 styr fjernet efter skalfiksering til recipientstedet på en gennemgående måde i den foreslåede høvlede position.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Ibrahim Sakr, Bachelor
- Telefonnummer: 01097891973
- E-mail: mohamedsakr@dentstry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12613
- Rekruttering
- Faculty of dentistry cairo university
-
Kontakt:
- Mohamed Mounir Shaker, PHD
- Telefonnummer: 01001505798
- E-mail: mohamed.mounir@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Aldersspænder fra 25-55 år. Ingen sex forkærlighed.
- Patienter fri for systemiske tilstande og knoglemetabolismesygdomme, der kan interferere med kirurgisk indgreb, heling af blødt væv eller hårdt væv.
- Edentulous anterior mandible med vandret mangelfuld alveolær ryg, der er mindre end 3 mm bred.
- Normal lodret dimension med normalt mellemrum mellem buer.
- Det mindste antal manglende tænder i den forreste mandible alveolarryg er to tilstødende tænder.
Ekskluderingskriterier:
• Intra-knoglelæsioner (f.eks. cyster) eller infektioner (f.eks. byld), der kan forsinke osteotomihelingen.
- Tidligere podningsprocedurer i det tandløse område.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: horisontal højderygforøgelse ved computerstyret autogen cortical shell-teknik
|
computerstyret autogen cortical shell-teknik
|
ACTIVE_COMPARATOR: horisontal ridge augmentation ved fri hånd autogen cortical shell teknik
|
computerstyret autogen cortical shell-teknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alveolar ridge horisontal knogleforstærkning
Tidsramme: en dag
|
mængden af vandret knogleforøgelse i millimeter målt ved cbct
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Alveolar ridge horisontal forstærkningsnøjagtighed i 3D-rum
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2022
Først opslået (FAKTISKE)
27. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13522
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .