- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05556330
Computergestuurde versus vrije hand horizontale richelvergroting in voorste onderkaak.
Beoordeling van horizontale randvergroting in voorste onderkaak met behulp van computergestuurde autogene corticale schaaltechniek versus vrije-handtechniek: gerandomiseerde klinische proef
Beoordeling van horizontale randvergroting in voorste onderkaak met behulp van computergestuurde autogene corticale schaaltechniek versus vrije handtechniek:
gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed Ibrahim Sakr, Bachelor
- Telefoonnummer: 01097891973
- E-mail: mohamedsakr@dentstry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12613
- Werving
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Contact:
- Mohamed Mounir shaker, PhD
- Telefoonnummer: 01001505798
- E-mail: Mohamed.mounir@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijd varieert van 25-55 jaar. Geen seksuele voorkeur.
- Patiënten die vrij zijn van systemische aandoeningen en botmetabolismeziekten die de chirurgische ingreep, de genezing van zacht weefsel of hard weefsel kunnen verstoren.
- Edentate voorste onderkaak met horizontaal deficiënte alveolaire richel die minder dan 3 mm breed is.
- Normale verticale afmeting met normale ruimte tussen de bogen.
- Het minimale aantal ontbrekende tanden in de alveolaire rand van de onderkaak is twee aangrenzende tanden.
Uitsluitingscriteria:
• Intra-benige laesies (bijv. cysten) of infecties (bijv. abces) die de genezing van de osteotomie kunnen vertragen.
- Eerdere transplantatieprocedures in het tandeloze gebied.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: horizontale randvergroting door computergestuurde autogene corticale schaaltechniek
|
computergestuurde autogene corticale schiltechniek
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: horizontale nokvergroting door autogene corticale schaaltechniek uit de vrije hand
|
computergestuurde autogene corticale schiltechniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alveolaire rand horizontale botaanwinst
Tijdsspanne: op een dag
|
hoeveelheid horizontale botgroei in millimeters gemeten door cbct
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Alveolaire nok horizontale augmentatienauwkeurigheid in 3D-ruimte
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13522
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .