Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computergestuurde versus vrije hand horizontale richelvergroting in voorste onderkaak.

23 september 2022 bijgewerkt door: Mohamed Ibrahim Ahmed Sakr, Cairo University

Beoordeling van horizontale randvergroting in voorste onderkaak met behulp van computergestuurde autogene corticale schaaltechniek versus vrije-handtechniek: gerandomiseerde klinische proef

Beoordeling van horizontale randvergroting in voorste onderkaak met behulp van computergestuurde autogene corticale schaaltechniek versus vrije handtechniek:

gerandomiseerde klinische studie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

patiënten met een deficiënte voorkaak werden opgenomen in dit onderzoek, waarbij patiënten uit de controlegroep uit de vrije hand werden geoogst en corticale schalen van de symfyse werden gefixeerd, terwijl de patiënten uit de studiegroep hetzelfde protocol kregen met behulp van 2 patiëntspecifieke handleidingen (psg), de eerste gids die werd gebruikt voor veilige en nauwkeurige graftoogst met de voorgestelde afmetingen, terwijl de tweede geleider die wordt gebruikt voor shell-fixatie de gewenste opening achterlaat met de ontvangende site die is gevuld met een deeltjesmengsel van xeno- en auto-transplantaten. de eerste geleider werd op zijn plaats bevestigd, waardoor de corticale schaal van de gewenste afmetingen nauwkeurig uit de symfyse kon worden geoogst. Daarna; de geoogste schaal werd met behulp van microschroeven aan de tweede geleider buiten de mond van de patiënt bevestigd En deze fixatiegeleider werd uiteindelijk in zijn definitieve positie vastgezet met behulp van twee in elkaar grijpende vleugels om in de eerste geleider op de plaats van de operatie te vergrendelen als een verificatiestap voor de nauwkeurigheid van de hele procedure. Ten slotte werden de 2 geleiders verwijderd na fixatie van de schaal op de ontvangende plaats op een door en door manier in de voorgestelde geschaafde positie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Leeftijd varieert van 25-55 jaar. Geen seksuele voorkeur.

    • Patiënten die vrij zijn van systemische aandoeningen en botmetabolismeziekten die de chirurgische ingreep, de genezing van zacht weefsel of hard weefsel kunnen verstoren.
    • Edentate voorste onderkaak met horizontaal deficiënte alveolaire richel die minder dan 3 mm breed is.
    • Normale verticale afmeting met normale ruimte tussen de bogen.
    • Het minimale aantal ontbrekende tanden in de alveolaire rand van de onderkaak is twee aangrenzende tanden.

Uitsluitingscriteria:

  • • Intra-benige laesies (bijv. cysten) of infecties (bijv. abces) die de genezing van de osteotomie kunnen vertragen.

    • Eerdere transplantatieprocedures in het tandeloze gebied.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: horizontale randvergroting door computergestuurde autogene corticale schaaltechniek
computergestuurde autogene corticale schiltechniek
ACTIVE_COMPARATOR: horizontale nokvergroting door autogene corticale schaaltechniek uit de vrije hand
computergestuurde autogene corticale schiltechniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alveolaire rand horizontale botaanwinst
Tijdsspanne: op een dag
hoeveelheid horizontale botgroei in millimeters gemeten door cbct
op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Alveolaire nok horizontale augmentatienauwkeurigheid in 3D-ruimte
Tijdsspanne: op een dag
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 13522

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren