- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05556330
Datastyrt versus frihånds horisontal ryggforstørrelse i fremre mandible.
23. september 2022 oppdatert av: Mohamed Ibrahim Ahmed Sakr, Cairo University
Vurdering av horisontal ryggforstørrelse i fremre mandible ved bruk av datamaskinstyrt autogen kortikal skallteknikk versus frihåndsteknikk: randomisert klinisk prøve
Vurdering av horisontal ryggforstørrelse i fremre underkjeve ved bruk av datastyrt autogen kortikalt skallteknikk versus frihåndsteknikk:
randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
pasienter med mangelfull fremre underkjeve ble inkludert i denne studien der kontrollgruppepasienter fikk fri håndhøsting og fiksering av kortikale skjell fra symfysen, mens studiegruppepasientene fikk samme protokoll ved bruk av 2 pasientspesifikke guider (psg) den første guiden som ble brukt for sikker og nøyaktig podehøsting med de foreslåtte dimensjonene mens den andre guiden brukes til skallfiksering og etterlater det ønskede gapet med mottakerstedet som var fylt med en partikkelblanding av xeno- og autografts.
første guide ble festet på plass, noe som muliggjorde nøyaktig høsting av det kortikale skallet med ønskede dimensjoner fra symfysen. det høstede skallet ble festet til den andre guiden utenfor pasientens munn ved hjelp av mikroskruer. Og denne fikseringsguiden ble til slutt festet til sin endelige posisjon ved hjelp av to sammenlåsende vinger for å låse seg inn i den første guiden på operasjonsstedet som et verifiseringstrinn for nøyaktigheten av hele prosedyren.
Til slutt ble de 2 føringene fjernet etter skallfiksering til resipientstedet på en gjennomgående måte i den foreslåtte høvlede posisjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Ibrahim Sakr, Bachelor
- Telefonnummer: 01097891973
- E-post: mohamedsakr@dentstry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Rekruttering
- Faculty of dentistry cairo university
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Mounir shaker, PhD
- Telefonnummer: 01001505798
- E-post: Mohamed.mounir@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alder varierer fra 25-55 år. Ingen sex forkjærlighet.
- Pasienter fri for systemiske tilstander og benmetabolismesykdommer som kan forstyrre kirurgisk inngrep, mykt vev eller hardvevsheling.
- Edentuous anterior mandible med horisontalt mangelfull alveolarrygg som er mindre enn 3 mm bredde.
- Normal vertikal dimensjon med normal mellomrom.
- Minimum antall manglende tenner i den fremre underkjevens alveolarrygg er to tilstøtende tenner.
Ekskluderingskriterier:
• Intrabene lesjoner (f.eks. cyster) eller infeksjoner (f.eks. abscess) som kan forsinke tilheling av osteotomi.
- Tidligere podeprosedyrer i det tannløse området.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: horisontal ryggforstørrelse ved hjelp av datastyrt autogen kortikalt skallteknikk
|
datastyrt autogen cortical shell-teknikk
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: horisontal ryggforstørrelse ved frihånds autogen kortikalt skallteknikk
|
datastyrt autogen cortical shell-teknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alveolar ridge horisontal benøkning
Tidsramme: en dag
|
mengde horisontal benøkning i millimeter målt ved cbct
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alveolar ridge horisontal forsterkningsnøyaktighet i 3D-rom
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13522
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .