Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datorstyrd kontra fri hand horisontell åsförstärkning i främre underkäken.

23 september 2022 uppdaterad av: Mohamed Ibrahim Ahmed Sakr, Cairo University

Bedömning av horisontell kamförstoring i främre underkäken med hjälp av datorstyrd teknik för autogen kortikal skal kontra frihandsteknik: Randomiserad klinisk prövning

Bedömning av horisontell åsförstärkning i främre underkäken med hjälp av datorstyrd autogen kortikal skalteknik kontra frihandsteknik:

randomiserad klinisk prövning

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

patienter med defekt främre underkäken inkluderades i denna studie där kontrollgruppspatienter fick fri handskörd och fixering av kortikala skal från symfysen, medan studiegruppens patienter fick samma protokoll med 2 patientspecifika guider (psg) den första guiden som användes för säker och exakt ympskörd med de föreslagna dimensionerna medan den andra styrningen som används för skalfixering lämnar det önskade gapet med mottagarstället som fylldes med en partikelblandning av xeno- och autotransplantat. den första styrningen fixerades på plats vilket möjliggör noggrann skörd av det kortikala skalet av önskade dimensioner från symfysen. Sedan; det skördade skalet fixerades till den andra guiden utanför patientens mun med hjälp av mikroskruvar. Och denna fixeringsguide säkrades slutligen till sitt slutliga läge med två sammankopplade vingar för att låsa fast i den första guiden på operationsplatsen som ett verifieringssteg för noggrannheten av hela proceduren. Slutligen togs de 2 styrningarna bort efter skalfixering på recipientplatsen på ett genomgående och genomgående sätt i den föreslagna hyvlade positionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Åldern varierar från 25-55 år. Ingen sexförkärlek.

    • Patienter som är fria från systemiska tillstånd och benmetabolismsjukdomar som kan störa det kirurgiska ingreppet, mjukvävnad eller hårdvävnadsläkning.
    • Edentulous främre underkäken med horisontellt defekt alveolär ås som är mindre än 3 mm bredd.
    • Normal vertikal dimension med normalt mellanbågsutrymme.
    • Minsta antalet saknade tänder i den främre underkäkens alveolrygg är två intilliggande tänder.

Exklusions kriterier:

  • • Intrabeniga lesioner (t.ex. cystor) eller infektioner (t.ex. abscess) som kan försena osteotomiläkningen.

    • Tidigare transplantationsförfaranden i tandlösa området.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: horisontell åsförstärkning med datorstyrd autogen kortikala skalteknik
Procedur: datorstyrd teknik för autogen kortikala skal
datorstyrd teknik för autogen kortikala skal
ACTIVE_COMPARATOR: horisontell åsförstärkning med fri hand autogen kortikala skalteknik
Procedur: datorstyrd teknik för autogen kortikala skal
datorstyrd teknik för autogen kortikala skal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alveolär ås horisontell benförstärkning
Tidsram: en dag
mängden horisontell benökning i millimeter mätt med cbct
en dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alveolär ås horisontell förstärkningsnoggrannhet i 3D-rymden
Tidsram: en dag
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2022

Första postat (FAKTISK)

27 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 13522

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera