Computergeführte vs. Freihand-Horizontalkammaugmentation im vorderen Unterkiefer.
23. September 2022 aktualisiert von: Mohamed Ibrahim Ahmed Sakr, Cairo University
Bewertung der horizontalen Kammaugmentation im vorderen Unterkiefer unter Verwendung der computergesteuerten autogenen kortikalen Schalentechnik im Vergleich zur Freihandtechnik: Randomisierte klinische Studie
Bewertung der horizontalen Kammaugmentation im vorderen Unterkiefer mit computergesteuerter autogener Kortikalisschalentechnik im Vergleich zur Freihandtechnik:
Randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit defizientem vorderem Unterkiefer wurden in diese Studie aufgenommen, in der die Patienten der Kontrollgruppe Freihandentnahmen und Fixierungen der kortikalen Schalen aus der Symphyse erhielten, während die Patienten der Studiengruppe das gleiche Protokoll unter Verwendung von 2 patientenspezifischen Leitfäden (psg) erhielten, wobei die erste Leitlinie für die Sicherheit verwendet wurde und genaue Transplantatentnahme mit den vorgeschlagenen Abmessungen, während die zweite Führung, die für die Schalenfixierung verwendet wurde, die gewünschte Lücke mit der Empfängerstelle hinterließ, die mit einer Partikelmischung aus Xeno- und Autotransplantaten gefüllt war
Die erste Führung wurde an Ort und Stelle fixiert, was eine genaue Entnahme der kortikalen Schale mit den gewünschten Abmessungen aus der Symphyse ermöglichte. Dann; Die geerntete Schale wurde mit Mikroschrauben an der zweiten Führung außerhalb des Mundes des Patienten befestigt. Und diese Fixierungsführung wurde schließlich an ihrer endgültigen Position befestigt, indem zwei ineinandergreifende Flügel verwendet wurden, um sie in der ersten Führung an der Operationsstelle als Überprüfungsschritt für die Genauigkeit zu verriegeln ganze Prozedur.
Schließlich wurden die beiden Führungen nach der Schalenfixierung an der Empfängerstelle durch und durch in der vorgeschlagenen geplanten Position entfernt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohamed Ibrahim Sakr, Bachelor
- Telefonnummer: 01097891973
- E-Mail: mohamedsakr@dentstry.cu.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 12613
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- Mohamed Mounir shaker, PhD
- Telefonnummer: 01001505798
- E-Mail: Mohamed.mounir@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alter reicht von 25-55 Jahren. Keine sexuelle Vorliebe.
- Patienten, die frei von systemischen Erkrankungen und Erkrankungen des Knochenstoffwechsels sind, die den chirurgischen Eingriff, die Weich- oder Hartgewebeheilung beeinträchtigen könnten.
- Zahnloser vorderer Unterkiefer mit horizontal defizientem Alveolarkamm, der weniger als 3 mm breit ist.
- Normale vertikale Dimension mit normalem Abstand zwischen den Zahnbögen.
- Die Mindestanzahl fehlender Zähne im Alveolarkamm des vorderen Unterkiefers beträgt zwei benachbarte Zähne.
Ausschlusskriterien:
• Intraossäre Läsionen (z. B. Zysten) oder Infektionen (z. B. Abszesse), die die Heilung der Osteotomie verzögern können.
- Frühere Transplantationsverfahren im zahnlosen Bereich.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Horizontale Kammaugmentation durch computergesteuerte autogene Kortikalisschalentechnik
|
computergesteuerte autogene kortikale Schalentechnik
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ACTIVE_COMPARATOR: Horizontale Kieferkammaugmentation durch autogene Kortikalisschalentechnik aus der freien Hand
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computergesteuerte autogene kortikale Schalentechnik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Horizontaler Knochenzuwachs des Alveolarkamms
Zeitfenster: einmal
|
Betrag des horizontalen Knochenzuwachses in Millimetern, gemessen durch cbct
|
einmal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Genauigkeit der horizontalen Augmentation des Alveolarkamms im 3D-Raum
Zeitfenster: einmal
|
einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 13522
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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