ヒト癌における F-トリプトファン PET/CT
2026年1月21日 更新者：Csaba Juhasz、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
ヒト癌における 1-(2-[18f]フルオロエチル)-L-トリプトファン PET/CT イメージングのパイロット研究
がん患者に対する 1-(2-[18F]FLUOROETHYL)-L-Tryptophan PET/CT などの画像検査は、医師が治療に対する患者の反応を評価し、将来的に最善の治療を計画するのに役立つ可能性があります。
目的は、腫瘍組織がトリプトファンの取り込みが高い場合に、腫瘍組織と非腫瘍組織をより適切に区別できるかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
この調査研究では、がん患者における F-Tryp PET/CT でのトレーサーの取り込みを比較します。具体的には、F-Tryp PET/CT を使用して、腫瘍が非腫瘍組織と比較してトレーサーの取り込みの増加を示すかどうかを評価します。
さらに、生体内分布を評価します (つまり、
トレーサーが体内を移動した場所を追跡する) および放射線線量測定 (すなわち、組織内のトレーサーの吸収線量)。
これらの変化は、定期的な臨床ケアの一部として、または他の研究の一部として行われる身体診察およびスキャン（CTおよびMRIまたは標準的な臨床PET）の結果と比較される場合があります。
少量の放射性物質を含む物質の体内分布を示す PET スキャンの写真 (画像) が作成されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Csaba Juhasz, M.D., Ph.D
- 電話番号：313-966-5136
- メール：csaba.juhasz@wayne.edu
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- 募集
- Karmanos Cancer Institute
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コンタクト：
- Csaba Juhasz, MD, PhD
- 電話番号：313-966-5136
- メール：csaba.juhasz@wayne.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 標的病変（腫瘍）は、臨床画像で示されるように、直径が少なくとも1cmです。
- スキャン中、患者は PET/CT スキャナーに少なくとも 70 分間横たわることができます。
- 出産の可能性のある女性は、妊娠中または授乳中であってはなりません。
- PET/CT と比較するための、目に見える疾患 (腫瘍) を伴う最近の解剖学的画像。 .
- 28日以内のPETイメージング、CBCおよび多相性検査（電解質、BUN、クレアチニン、総ビリルビン、ASTおよびALTを含む）から14日以内の身体検査。
- 患者は、この研究の調査的性質を認識していることを示すインフォームドコンセントに署名する必要があります。
頭蓋内腫瘍に特異的な包含基準 - 神経膠腫または転移性脳腫瘍を含む脳腫瘍が疑われる頭蓋内病変の臨床およびMRI診断;原発性、残存、または再発性脳腫瘍 (臨床画像で判断) が対象となります。
頭蓋外神経内分泌腫瘍に特異的な包含基準:
- 組織病理学的に確認された、高分化型の転移性神経内分泌腫瘍。
- -ECOGパフォーマンスステータスが2以上。
- 登録前に安定用量のソマトスタチンアナログ（SSA、長時間作用型放出[LAR]、デポ）を3か月以上受けている患者は、研究に登録することができますが、そのような治療は必要ありません。
頭蓋外原発性乳房腫瘍に固有の包含基準：
- 乳がんの臨床的および放射線学的診断
- -ECOGパフォーマンスステータスが2以上。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の患者は除外されます。
頭蓋内腫瘍に特有の除外基準：
- 重度の頭蓋内圧亢進、てんかん重積症、または緊急または緊急の介入を必要とするその他の症状。
- -PETスキャン前の1か月以内の腫瘍手術または放射線
頭蓋外神経内分泌腫瘍に特異的な除外基準：
- -計画された画像領域への3か月以内の腫瘍指向療法。
- -標的薬剤（例、スニチニブまたはエベロリムス）による進行中の治療、または細胞毒性化学療法（例、カペシタビンまたはテモゾロミド）を受けている。
- -テロトリスタットエチル（トリプトファンヒドロキシラーゼ阻害剤）を1か月以内に使用。
頭蓋外原発性乳房腫瘍の除外基準:
-最近（1か月以内）の腫瘍切除または放射線化学療法（急性/亜急性治療後の炎症性変化は、PETで偽陽性の増加を引き起こす可能性があります）.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：[18F]FETrp PETラジオトレーサー
すべての参加者は、頭蓋内および頭蓋外のがんに対する[18F]FETrp PET / CTの取り込みを評価するためのトレーサーを受け取ります。
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放射性トレーサー 1-(2-[18F]フルオロエチル)-L-トリプトファン 0.14mCi/kg/5MBq/kg を PET スキャンの前に 1 回注射。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍塊とバックグラウンド (非腫瘍組織) の間のトレーサー取り込み値の差 (%)
時間枠：術中（トレーサー注射直後から注射1時間後まで）
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1-(2-[18F]フルオロエチル)-L-トリプトファントレーサーの標準化された取り込み値のパーセント差は、各被験者の PET/CT イメージングによって腫瘍組織と非腫瘍 (正常) 組織の間で測定され、計算されます。
パーセント差の平均および標準偏差は、腫瘍の種類ごとに計算されます。
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術中（トレーサー注射直後から注射1時間後まで）
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1-(2-[18F]フルオロエチル)-L-トリプトファン トレーサー取り込み値と、同じ乳房腫瘍組織で測定されたトレーサー輸送速度との相関。
時間枠：術中（トレーサー注射直後から注射1時間後まで）
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1-(2-[18F]フルオロエチル)-L-トリプトファン トレーサーの標準化された取り込み値と分布量 (トレーサー輸送速度を特徴付ける) は、同じ乳房腫瘍組織の PET/CT イメージングによって測定され、これら 2 つのメジャーが計算されます。
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術中（トレーサー注射直後から注射1時間後まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな臓器への放射線量。
時間枠：術中（トレーサー注射直後から注射1時間後まで）
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さまざまな臓器 (心臓、肺、膵臓、胆嚢、肝臓、小腸、腎臓、筋肉、膀胱、卵巣/精巣) が受ける放射線量は、動的な 1-(2-[18F]フルオロエチル)-L-トリプトファン PET/CT 画像。
放射線量の平均と標準偏差は、臓器ごとに計算されます。
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術中（トレーサー注射直後から注射1時間後まで）
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研究参加者への全体的な放射線量。
時間枠：術中（トレーサー注射直後から注射1時間後まで）
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研究参加者が受ける PET/CT スキャンの総放射線量は、動的 1-(2-[18F]フルオロエチル)-L-トリプトファン PET/CT 画像から計算されます。
全体の放射線量の平均と標準偏差が計算されます。
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術中（トレーサー注射直後から注射1時間後まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Csaba Juhasz, M.D.,Ph.D、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月29日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月22日
最初の投稿 (実際)
2022年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-010
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。