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F-Tryptophan PET/CT bei menschlichen Krebserkrankungen

21. Januar 2026 aktualisiert von: Csaba Juhasz, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Eine Pilotstudie zur 1-(2-[18f]Fluoroethyl)-L-Tryptophan-PET/CT-Bildgebung bei menschlichen Krebserkrankungen

Bildgebende Verfahren wie 1-(2-[18F]FLUOROETHYL)-L-Tryptophan PET/CT bei Krebspatienten können Ärzten helfen, das Ansprechen eines Patienten auf die Behandlung zu beurteilen und die beste zukünftige Behandlung zu planen. Der Zweck besteht darin, zu sehen, ob eine bessere Differenzierung von Tumor- und Nicht-Tumorgewebe möglich ist, wenn das Tumorgewebe eine höhere Aufnahme von Tryptophan aufweist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Forschungsstudie werden wir die Aufnahme des Tracers bei F-Tryp PET/CT bei Krebspatienten vergleichen; insbesondere um mit F-Tryp PET/CT zu beurteilen, ob die Tumore im Vergleich zu Nicht-Tumorgeweben eine erhöhte Traceraufnahme zeigen. Zusätzlich werden wir die Bioverteilung (d. h. verfolgen, wohin der Tracer im Körper gewandert ist) und Strahlungsdosimetrie (d. h. absorbierte Dosis des Tracers im Gewebe). Diese Veränderungen können mit den Ergebnissen der körperlichen Untersuchung und der Scans (CT und MRT oder klinisches Standard-PET) verglichen werden, die im Rahmen der klinischen Routinebehandlung oder im Rahmen anderer Studien durchgeführt werden. Es werden Bilder (Bilder) aus dem PET-Scan gemacht, die die Verteilung von Substanzen, die eine kleine Menge radioaktives Material enthalten, im Körper zeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Rekrutierung
        • Karmanos Cancer Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre.
  • Die Zielläsion (Tumor) hat einen Durchmesser von mindestens 1 cm, wie durch klinische Bildgebung gezeigt.
  • Der Patient kann während der Untersuchung mindestens 70 Minuten im PET/CT-Scanner liegen.
  • Frauen im gebärfähigen Alter dürfen nicht schwanger sein oder stillen.
  • Neuere anatomische Bildgebung mit sichtbarer Erkrankung (Tumor) zum Vergleich mit dem PET/CT. .
  • Körperliche Untersuchung innerhalb von 28 Tagen nach PET-Bildgebung, CBC und Multiphasic (einschließlich Elektrolyte, BUN, Kreatinin, Gesamtbilirubin, AST und ALT) innerhalb von 14 Tagen.
  • Die Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass sie sich des Forschungscharakters dieser Studie bewusst sind.

Spezifische Einschlusskriterien für intrakranielle Tumore – Klinische und MRI-Diagnose einer intrakraniellen Läsion, die verdächtig für einen Hirntumor ist, einschließlich Gliomen oder metastasierenden Hirntumoren; primäre, restliche oder rezidivierende Hirntumoren (beurteilt durch klinische Bildgebung) sind qualifiziert.

Spezifische Einschlusskriterien für extrakranielle neuroendokrine Tumoren:

  • Histopathologisch gesicherter, gut differenzierter metastasierter neuroendokriner Tumor.
  • ECOG-Leistungsstatus von 2 oder besser.
  • Patienten, die Somatostatin-Analoga mit stabiler Dosis (SSAs, langwirksame Freisetzung [LAR], Depot) für > 3 Monate vor der Aufnahme erhalten, können in die Studie aufgenommen werden, aber eine solche Behandlung ist nicht erforderlich.

Spezifische Einschlusskriterien für extrakranielle primäre Brusttumoren:

  • Klinisch und rentgenologitscheski die Diagnostik des Brustkrebses
  • ECOG-Leistungsstatus von 2 oder besser.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Patientinnen sind ausgeschlossen.

Ausschlusskriterien spezifisch für intrakranielle Tumoren:

  • Stark erhöhter Hirndruck, Status epilepticus oder andere Symptome, die einen Notfall oder eine dringende Intervention erfordern.
  • Tumoroperation oder Bestrahlung innerhalb von 1 Monat vor dem PET-Scan

Spezifische Ausschlusskriterien für extrakranielle neuroendokrine Tumoren:

  • Tumorgerichtete Therapie innerhalb von 3 Monaten im Bereich der geplanten Bildgebung.
  • Laufende Behandlung mit einem zielgerichteten Wirkstoff (z. B. Sunitinib oder Everolimus) oder Erhalt einer zytotoxischen Chemotherapie (z. B. Capecitabin oder Temozolomid).
  • Anwendung von Telotristatethyl (einem Tryptophan-Hydroxylase-Hemmer) innerhalb eines Monats.

Ausschlusskriterien für extrakranielle primäre Brusttumoren:

-Kürzliche (innerhalb von 1 Monat) Tumorresektion oder Radiochemotherapie (akute/subakute entzündliche Veränderungen nach der Behandlung können zu falsch positiven Anstiegen im PET führen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: [18F]FETrp-PET-Radiotracer
Alle Teilnehmer erhalten den Tracer, um die Aufnahme von [18F]FETrp PET/CT bei intra- und extrakraniellen Krebserkrankungen zu bewerten.
Arzneimittel: 1-(2-[18F]FLUORETHYL)-L-Tryptophan
Radioaktiver Tracer 1-(2-[18F]FLUOROETHYL)-L-Tryptophan 0,14 mCi/kg/5 MBq/kg Injektion einmal vor dem PET-Scan verabreicht.
Andere Namen:
  • [18F]FETrp-PET-Radiotracer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die prozentuale Differenz der Tracer-Aufnahmewerte zwischen der Tumormasse und dem Hintergrund (Nicht-Tumorgewebe)
Zeitfenster: Während des Eingriffs (von direkt nach der Tracer-Injektion bis 1 Stunde nach der Injektion)
Der prozentuale Unterschied in den standardisierten Aufnahmewerten des 1-(2-[18F]Fluorethyl)-L-Tryptophan-Tracers, gemessen zwischen Tumor- und Nicht-Tumor- (normalen) Geweben durch PET/CT-Bildgebung, wird bei jedem Probanden berechnet. Mittelwert und Standardabweichung der prozentualen Unterschiede werden für jeden Tumortyp berechnet.
Während des Eingriffs (von direkt nach der Tracer-Injektion bis 1 Stunde nach der Injektion)
Korrelation zwischen den 1-(2-[18F]Fluorethyl)-L-Tryptophan-Tracer-Aufnahmewerten und den im selben Brusttumorgewebe gemessenen Tracer-Transportraten.
Zeitfenster: Während des Eingriffs (von direkt nach der Tracer-Injektion bis 1 Stunde nach der Injektion)
Die standardisierten 1-(2-[18F]Fluorethyl)-L-Tryptophan-Tracer-Aufnahmewerte und das Verteilungsvolumen (das die Tracer-Transportraten charakterisiert) werden durch PET/CT-Bildgebung in denselben Brusttumorgeweben gemessen und die Korrelation von diese beiden Maßnahmen werden berechnet.
Während des Eingriffs (von direkt nach der Tracer-Injektion bis 1 Stunde nach der Injektion)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strahlendosen an den verschiedenen Organen.
Zeitfenster: Während des Eingriffs (von direkt nach der Tracer-Injektion bis 1 Stunde nach der Injektion)
Die von den verschiedenen Organen (Herz, Lunge, Bauchspeicheldrüse, Gallenblase, Leber, Dünndarm, Nieren, Muskel, Blase, Eierstöcke/Hoden) aufgenommenen Strahlendosen werden aus dem dynamischen 1-(2-[18F]Fluorethyl)-L- Tryptophan-PET/CT-Bilder. Mittelwert und Standardabweichung der Strahlendosen werden für jedes Organ berechnet.
Während des Eingriffs (von direkt nach der Tracer-Injektion bis 1 Stunde nach der Injektion)
Gesamtstrahlendosis der Studienteilnehmer.
Zeitfenster: Während des Eingriffs (von direkt nach der Tracer-Injektion bis 1 Stunde nach der Injektion)
Die von den Studienteilnehmern durch den PET/CT-Scan erhaltene Gesamtstrahlendosis wird aus den dynamischen 1-(2-[18F]Fluorethyl)-L-Tryptophan-PET/CT-Bildern berechnet. Mittelwert und Standardabweichung der Gesamtstrahlendosis werden berechnet.
Während des Eingriffs (von direkt nach der Tracer-Injektion bis 1 Stunde nach der Injektion)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Mitarbeiter

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Csaba Juhasz, M.D.,Ph.D, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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