Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

F-Tryptofan PET/CT i mänskliga cancerformer

21 januari 2026 uppdaterad av: Csaba Juhasz, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

En pilotstudie av 1-(2-[18f]fluoretyl)-L-tryptofan PET/CT-avbildning i humana cancerformer

Bildbehandlingsförfaranden som 1-(2-[18F]FLUORETYL)-L-Tryptofan PET/CT hos patienter med cancer kan hjälpa läkare att bedöma en patients svar på behandlingen och hjälpa till att planera den bästa behandlingen i framtiden. Syftet är att se om det kan bli en bättre differentiering av tumör- och icke-tumörvävnad där tumörvävnaden har ett högre upptag av tryptofan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna forskningsstudie kommer vi att jämföra upptaget av spårämnet på F-Tryp PET/CT hos patienter med cancer; specifikt för att utvärdera om tumörerna visar ökat spårupptag jämfört med icke-tumörvävnader, med hjälp av F-Tryp PET/CT. Dessutom kommer vi att utvärdera biodistributionen (dvs. spåra var spårämnet har färdats i kroppen) och stråldosimetri (dvs. absorberad dos av spårämne i vävnaden). Dessa förändringar kan jämföras med resultaten av den fysiska undersökningen och skanningar (CT och MRI eller standard klinisk PET) som görs som en del av rutinmässig klinisk vård eller som en del av andra studier. Bilder (bilder) från PET-skanningen kommer att göras som visar fördelningen i kroppen av ämnen som innehåller en liten mängd radioaktivt material.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Rekrytering
        • Karmanos Cancer Institute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år.
  • Målinriktad lesion (tumör) är minst 1 cm i diameter, vilket framgår av klinisk avbildning.
  • Patienten kan ligga i PET/CT-skannern i minst 70 minuter medan den genomgår skanning.
  • Kvinnor i fertil ålder får inte vara gravida eller amma.
  • Nyligen anatomisk avbildning med synlig sjukdom (tumör) för jämförelse med PET/CT. .
  • Fysisk undersökning inom 28 dagar efter PET-avbildning, CBC och multifasisk (inklusive elektrolyter, BUN, kreatinin, totalt bilirubin, ASAT och ALT) inom 14 dagar.
  • Patienter måste underteckna ett informerat samtycke som anger att de är medvetna om denna studies undersökningskaraktär.

Inklusionskriterier specifika för intrakraniella tumörer - Klinisk diagnos och MRT-diagnos av en intrakraniell lesion som är misstänkt för en hjärntumör, inklusive gliom eller metastaserande hjärntumörer; primära, kvarvarande eller återkommande hjärntumörer (bedömda av klinisk avbildning) kommer att kvalificera sig.

Inklusionskriterier specifika för extrakraniella neuroendokrina tumörer:

  • Histopatologiskt bekräftad, väldifferentierad metastaserande neuroendokrin tumör.
  • ECOG-prestandastatus på 2 eller bättre.
  • Patienter som får stabila doser av somatostatinanaloger (SSA, långverkande frisättning [LAR], depå) i >3 månader före inskrivning kan inkluderas i studien, men sådan behandling krävs inte.

Inklusionskriterier specifika för extrakraniella primära brösttumörer:

  • Klinisk och radiologisk diagnos av bröstcancer
  • ECOG-prestandastatus på 2 eller bättre.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är gravida eller ammande är uteslutna.

Uteslutningskriterier specifika för intrakraniella tumörer:

  • Allvarligt ökat intrakraniellt tryck, status epilepticus eller andra symtom som kräver akut eller akut ingripande.
  • Tumöroperation eller strålning inom 1 månad före PET-skanningen

Uteslutningskriterier specifika för extrakraniella neuroendokrina tumörer:

  • Tumörriktad terapi inom 3 månader till området för planerad avbildning.
  • Pågående behandling med ett målinriktat medel (t.ex. sunitinib eller everolimus) eller får cytotoxisk kemoterapi (t.ex. capecitabin eller temozolomid).
  • Användning av telotristatetyl (en tryptofan-hydroxylas-hämmare) inom en månad.

Uteslutningskriterier för extrakraniella primära brösttumörer:

- Nyligen (inom 1 månad) tumörresektion eller radiokemoterapi (akuta/subakuta inflammatoriska förändringar efter behandling kan orsaka falska positiva ökningar av PET).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: [18F]FETrp PET-radiospårämne
Alla deltagare kommer att få spårämnet för att utvärdera upptaget av [18F]FETrp PET/CT på intra- och extrakraniell cancer.
Läkemedel: 1-(2-[18F]FLUORETYL)-L-tryptofan
Radioaktivt spårämne 1-(2-[18F]FLUORETYL)-L-Tryptofan 0,14mCi/kg/5MBq/kg injektion ges en gång före PET-skanning.
Andra namn:
  • [18F]FETrp PET-radiospårämne

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den procentuella skillnaden i spårämnesupptagsvärden mellan tumörmassan och bakgrunden (icke-tumörvävnad)
Tidsram: Under proceduren (från direkt efter spårämnesinjektion till 1 timme efter injektion)
Den procentuella skillnaden i standardiserade upptagsvärden för 1-(2-[18F]fluoretyl)-L-tryptofanspårämne, mätt mellan tumör- och icke-tumörvävnad (normal) med PET/CT-avbildning, i varje individ, kommer att beräknas. Medelvärde och standardavvikelse för de procentuella skillnaderna kommer att beräknas för varje tumörtyp.
Under proceduren (från direkt efter spårämnesinjektion till 1 timme efter injektion)
Korrelation mellan 1-(2-[18F]fluoretyl)-L-tryptofanspårupptagsvärdena och spårämnestransporthastigheterna uppmätt i samma brösttumörvävnad.
Tidsram: Under proceduren (från direkt efter spårämnesinjektion till 1 timme efter injektion)
De standardiserade upptagsvärdena för 1-(2-[18F]fluoretyl)-L-tryptofanspårämnet och distributionsvolymen (som kännetecknar tracertransporthastigheterna) kommer att mätas med PET/CT-avbildning i samma brösttumörvävnader, och korrelationen mellan dessa två mått kommer att beräknas.
Under proceduren (från direkt efter spårämnesinjektion till 1 timme efter injektion)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stråldoser till de olika organen.
Tidsram: Under proceduren (från direkt efter spårämnesinjektion till 1 timme efter injektion)
Stråldoser som tas emot av de olika organen (hjärta, lungor, bukspottkörtel, gallblåsa, lever, tunntarm, njurar, muskler, blåsa, äggstockar/testiklar) kommer att mätas från den dynamiska 1-(2-[18F]fluoretyl)-L- tryptofan PET/CT-bilder. Medel och standardavvikelse för stråldoserna kommer att beräknas för varje organ.
Under proceduren (från direkt efter spårämnesinjektion till 1 timme efter injektion)
Total stråldos till studiedeltagarna.
Tidsram: Under proceduren (från direkt efter spårämnesinjektion till 1 timme efter injektion)
Den totala stråldosen som studiedeltagarna mottar från PET/CT-skanningen kommer att beräknas från de dynamiska 1-(2-[18F]fluoroetyl)-L-tryptofan PET/CT-bilderna. Medelvärde och standardavvikelse för den totala stråldosen kommer att beräknas.
Under proceduren (från direkt efter spårämnesinjektion till 1 timme efter injektion)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Samarbetspartners

Washington University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Csaba Juhasz, M.D.,Ph.D, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2022

Första postat (Faktisk)

27 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-010

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera