Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

F-Tryptophan PET/CT i humane kræftformer

21. januar 2026 opdateret af: Csaba Juhasz, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

En pilotundersøgelse af 1-(2-[18f]fluorethyl)-L-tryptophan PET/CT-billeddannelse i humane kræftformer

Billedbehandlingsprocedurer såsom 1-(2-[18F]FLUOROETHYL)-L-Tryptophan PET/CT hos patienter med cancer kan hjælpe læger med at vurdere en patients reaktion på behandlingen og hjælpe med at planlægge den bedste behandling i fremtiden. Formålet er at se, om der kan være en bedre differentiering af tumor- og ikke-tumorvæv, hvor tumorvævet har en højere optagelse af tryptofan.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette forskningsstudie vil vi sammenligne optagelsen af ​​sporstoffet på F-Tryp PET/CT hos patienter med cancer; specifikt for at evaluere om tumorerne viser øget sporoptagelse sammenlignet med ikke-tumorvæv, ved hjælp af F-Tryp PET/CT. Derudover vil vi evaluere biodistributionen (dvs. spore, hvor sporstoffet har rejst i kroppen) og strålingsdosimetri (dvs. absorberet dosis af sporstof i væv). Disse ændringer kan sammenlignes med resultaterne af den fysiske undersøgelse og scanninger (CT og MR eller standard klinisk PET), der udføres som en del af rutinemæssig klinisk pleje eller som en del af andre undersøgelser. Der vil blive lavet billeder (billeder) fra PET-scanningen, der viser fordelingen i hele kroppen af ​​stoffer, der indeholder en lille mængde radioaktivt materiale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Karmanos Cancer Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år.
  • Målrettet læsion (tumor) er mindst 1 cm i diameter som vist ved klinisk billeddannelse.
  • Patienten er i stand til at ligge i PET/CT-scanneren i mindst 70 minutter under scanning.
  • Kvinder i den fødedygtige alder må ikke være gravide eller amme.
  • Nylig anatomisk billeddannelse med synlig sygdom (tumor) til sammenligning med PET/CT. .
  • Fysisk undersøgelse inden for 28 dage efter PET-billeddannelse, CBC og Multiphasic (inklusive elektrolytter, BUN, kreatinin, total bilirubin, AST og ALT) inden for 14 dage.
  • Patienter skal underskrive et informeret samtykke, der angiver, at de er opmærksomme på undersøgelsens karakter af denne undersøgelse.

Inklusionskriterier, der er specifikke for intrakranielle tumorer - Klinisk og MR-diagnose af en intrakraniel læsion, der er mistænkelig for en hjernetumor, inklusive gliomer eller metastatiske hjernetumorer; primære, resterende eller tilbagevendende hjernetumorer (bedømt ud fra klinisk billeddannelse) vil kvalificere sig.

Specifikke inklusionskriterier for ekstrakranielle neuroendokrine tumorer:

  • Histopatologisk bekræftet, veldifferentieret metastatisk neuroendokrin tumor.
  • ECOG-ydelsesstatus på 2 eller bedre.
  • Patienter, der får stabile dosis somatostatinanaloger (SSA'er, langtidsvirkende frigivelse [LAR], depot) i >3 måneder før optagelse kan blive optaget i undersøgelsen, men en sådan behandling er ikke påkrævet.

Inklusionskriterier, der er specifikke for ekstrakranielle primære brysttumorer:

  • Klinisk og radiologisk diagnosticering af brystkræft
  • ECOG-ydelsesstatus på 2 eller bedre.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er gravide eller ammende, er udelukket.

Eksklusionskriterier, der er specifikke for intrakranielle tumorer:

  • Alvorligt øget intrakranielt tryk, status epilepticus eller andre symptomer, der kræver akut eller akut indgriben.
  • Tumoroperation eller stråling inden for 1 måned før PET-scanningen

Eksklusionskriterier, der er specifikke for ekstrakranielle neuroendokrine tumorer:

  • Tumorstyret terapi inden for 3 måneder til området for planlagt billeddannelse.
  • Igangværende behandling med et målrettet middel (f.eks. sunitinib eller everolimus) eller modtager cytotoksisk kemoterapi (f.eks. capecitabin eller temozolomid).
  • Brug af telotristatethyl (en tryptofan-hydroxylasehæmmer) inden for en måned.

Eksklusionskriterier for ekstrakranielle primære brysttumorer:

- Nylig (inden for 1 måned) tumorresektion eller radiokemoterapi (akutte/subakutte inflammatoriske ændringer efter behandling kan forårsage falsk positive stigninger på PET).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: [18F]FETrp PET radiotracer
Alle deltagere vil modtage sporstoffet for at evaluere optagelsen af ​​[18F]FETrp PET/CT på intra- og ekstrakranielle cancere.
Medicin: 1-(2-[18F]FLUORETHYL)-L-tryptophan
Radioaktivt sporstof 1-(2-[18F]FLUOROETHYL)-L-Tryptophan 0,14mCi/kg/5MBq/kg injektion givet én gang før PET-scanning.
Andre navne:
  • [18F]FETrp PET radiotracer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den procentvise forskel i sporstofoptagelsesværdier mellem tumormassen og baggrunden (ikke-tumorvæv)
Tidsramme: Under proceduren (fra lige efter sporstofinjektion til 1 time efter injektion)
Den procentvise forskel i 1-(2-[18F]fluorethyl)-L-tryptophan-sporstof standardiserede optagelsesværdier, målt mellem tumor- og ikke-tumorvæv (normalt) ved PET/CT-billeddannelse, i hvert individ, vil blive beregnet. Middelværdi og standardafvigelse af procentforskellene vil blive beregnet for hver tumortype.
Under proceduren (fra lige efter sporstofinjektion til 1 time efter injektion)
Korrelation mellem optagelsesværdierne for 1-(2-[18F]fluorethyl)-L-tryptofansporstof og sporstoftransporthastighederne målt i det samme brysttumorvæv.
Tidsramme: Under proceduren (fra lige efter sporstofinjektion til 1 time efter injektion)
De standardiserede optagelsesværdier for 1-(2-[18F]fluorethyl)-L-tryptofansporstof og distributionsvolumen (kendetegnende sporstoftransporthastighederne) vil blive målt ved PET/CT-billeddannelse i det samme brysttumorvæv og korrelationen mellem disse to mål vil blive beregnet.
Under proceduren (fra lige efter sporstofinjektion til 1 time efter injektion)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stråledoser til de forskellige organer.
Tidsramme: Under proceduren (fra lige efter sporstofinjektion til 1 time efter injektion)
Strålingsdoser modtaget af de forskellige organer (hjerte, lunger, bugspytkirtel, galdeblære, lever, tyndtarm, nyrer, muskler, blære, æggestokke/testikler) vil blive målt fra den dynamiske 1-(2-[18F]fluorethyl)-L- tryptofan PET/CT billeder. Gennemsnit og standardafvigelse af strålingsdoserne vil blive beregnet for hvert organ.
Under proceduren (fra lige efter sporstofinjektion til 1 time efter injektion)
Samlet strålingsdosis til undersøgelsens deltagere.
Tidsramme: Under proceduren (fra lige efter sporstofinjektion til 1 time efter injektion)
Samlet strålingsdosis modtaget af studiedeltagerne fra PET/CT-scanningen vil blive beregnet ud fra de dynamiske 1-(2-[18F]fluorethyl)-L-tryptophan PET/CT-billeder. Gennemsnit og standardafvigelse af den samlede stråledosis vil blive beregnet.
Under proceduren (fra lige efter sporstofinjektion til 1 time efter injektion)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Csaba Juhasz, M.D.,Ph.D, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2022

Først opslået (Faktiske)

27. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med 1-(2-[18F]FLUORETHYL)-L-tryptophan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner